Пожалуйста, авторизуйтесь!
Вспомнил
через соц. сети: Регистрация Вы врач?
Введите свой адрес электронной почты и мы вышлем вам ссылку для восстановления пароля
На этот адрес электронной почты выслана ссылка для восстановления пароля
Необходимо указать логин и пароль.
Эл. почта введена неверно. Попробуйте еще раз.
Пароль неверный. Напомнить пароль?
Укажите адрес электронной почты.
Пользователь с таким email не найден
МедКруг / Лекарства / ТРИ-МЕРСИ

Три-мерси

4
3 оценок
хорошо помогает

Инструкция по применению - ТРИ-МЕРСИ

Три-мерси Перед покупкой лекарства ТРИ-МЕРСИ внимательно прочитайте инструкцию по применению, способы применения и дозы, а также другую информацию по лекарственному препарату ТРИ-МЕРСИ. В справочнике лекарств на МедКруг.ру вы можете купить ТРИ-МЕРСИ, а также найдете необходимую информацию: отзывы, инструкцию по применению, эффективность

Фармакологическое действие

Комбинированный контрацептивный препарат, содержащий эстроген и гестаген. Контрацептивный эффект комбинированных пероральных контрацептивов (КПК) основан на взаимодействии различных факторов, самыми важными из которых являются подавление овуляции и изменение секреции цервикальной слизи. Наряду с контрацептивными свойствами, КПК обладают рядом положительных свойств, которые после оценки возможных негативных эффектов могут быть полезны при выборе метода контрацепции. При применении КПК менструальноподобные кровотечения становятся более регулярными, менее болезненными и обильными, что может приводить к снижению частоты железодефицитной анемии. При применении КПК было показано снижение риска развития рака яичника и рака эндометрия.

В клинических исследованиях было показано, что Три-Мерси® значительно уменьшает концентрацию следующих андрогенов: 3-α-андростендиола глюкуронида, андростендиона, дегидроэпиандростерона сульфата и свободного тестостерона.

Фармакокинетика

Дезогестрел

Абсорбция

Дезогестрел, принятый перорально, быстро и полностью всасывается и затем превращается в этоногестрел. Cmax в плазме крови (приблизительно от 1.5 нг на первой неделе до 5 нг на третьей неделе) достигается приблизительно через 1.5 ч. Биодоступность составляет 62-81%.

Распределение

Этоногестрел связывается с альбумином плазмы крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Только 2-4% от общей концентрации препарата в плазме крови присутствуют в виде свободного стероида, 40-70% специфически связываются с ГСПГ. Увеличение уровня ГСПГ, вызванное этинилэстрадиолом, оказывает влияние на распределение между белками крови, приводя к увеличению ГСПГ-связанной фракции и уменьшению альбумин-связанной фракции. Кажущийся объем распределения дезогестрела составляет 1.5 л/кг.

Метаболизм

Этонгестрел полностью метаболизируется по известным путям метаболизма стероидных гормонов; скорость метаболического выведения из плазмы крови составляет 2 мл/мин/кг. Не обнаружено взаимодействия этоногестрела с одновременно принимаемым этинилэстрадиолом.

Выведение

Концентрация этоногестрела в плазме крови уменьшается в две стадии. Заключительная стадия характеризуется T1/2 препарата около 30 ч. Дезогестрел и его метаболиты выводятся в мочой и желчью в соотношении примерно 6:4.

Постоянный уровень

На фармакокинетику этоногестрела оказывает влияние ГСПГ, уровень которого возрастает под воздействием этинилэстрадиола. При ежедневном приеме уровень препарата в плазме крови увеличивается в два-три раза, достигая стационарной концентрации во второй половине цикла приема.

Этинилэстрадиол

Абсорбция

Перорально принятый этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается. Cmax в плазме крови (около 80 пг/мл) достигается в течение 1-2 ч после приема внутрь. Абсолютная биодоступность, как результат пресистемной конъюгации и метаболизма при первичном прохождении через печень, составляет около 60%.

Распределение

Этинилэстрадиол связывается с альбумином крови практически полностью (98.5%) но неспецифически; при этом он влияет на увеличение концентрации ГСПГ. Кажущийся Vd этинилэстрадиола составляет 5 л/кг.

Метаболизм

Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации как в слизистой тонкой кишки, так и в печени. Этинилэстрадиол первоначально метаболизируется ароматическим гидроксилированием, собразованием разнообразных гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют как в свободном состоянии, так и в виде конъюгатов с глюкоронидами и сульфатами. Скорость метаболического выведения этинилэстрадиола из плазмы крови составляет около 5 мл/мин/кг.

Выведение

Концентрация этинилэстрадиола в плазме крови уменьшается в две стадии. Заключительная стадия характеризуется T1/2 препарата около 24 ч. В первоначальном виде препарат не выводится, метаболиты этинилэстрадиола выводятся мочой и желчью в соотношении 4:6. T1/2 метаболитов составляет около сут.

Постоянный уровень

Постоянный уровень концентрации этинилэстрадиола достигается через 3-4 дня, когда он возрастает на 30-40% в сравнении с однократной дозой.

Показания

— контрацепция.

Режим дозирования

Таблетки следует принимать внутрь в порядке, указанном на упаковке, ежедневно, примерно в одно и то же время суток, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости. Принимать по 1 таб./сут в течение 21 дня, начиная с желтых таблеток (7 дней), далее переходить на красные таблетки (7 дней) и, наконец, на белые таблетки (7 дней). Прием таблеток из новой упаковки следует начинать через 7 дней после окончания предыдущей, во время этих 7 дней обычно возникает менструальноподобное кровотечение. Оно, как правило, начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может не закончиться к началу приема таблеток из новой упаковки.

Как следует начинать прием таблеток Три-Мерси®

При отсутствии предшествующего применения гормонального контрацептива прием таблеток следует начинать в 1-й день менструального цикла (т.е. в первый день менструации). Можно начинать прием таблеток на 2-5 дни цикла, но тогда во время первого цикла рекомендуется дополнительно применять барьерный метод контрацепции в первые 7 дней приема таблеток.

Переход на Три-Мерси® с комбинированного гормонального контрацептива (КПК, вагинального кольца, или трансдермального пластыря). Желательно начать прием таблеток Три-Мерси® на следующий день после приема последней активной таблетки (последней таблетки, содержащей активные вещества) предыдущего КПК, но не позднее, чем на следующий день после окончания обычного интервала в приеме активных таблеток или периода приема таблеток, не содержащих гормоны. В случае применения вагинального кольца или трансдермального пластыря, женщине следует начать принимать препарат Три-Мерси® в день их удаления, но не позднее того дня, когда должно было быть введено новое кольцо или сделана следующая аппликация пластыря. Если женщина применяла предыдущий метод контрацепции последовательно и правильно, и если достоверно известно, что женщина не беременна, в этом случае также можно перейти с приема предыдущего комбинированного гормонального контрацептива на препарат Три-Мерси® в любой день цикла. Не следует превышать рекомендованную продолжительность интервала в приеме предшествующего метода контрацепции.

Переход с препаратов, содержащих только прогестаген (мини-пили, инъекции, имплантанты), или с прогестаген-высвобождающей внутриматочной системы (ВМС). Женщина, принимающая "мини-пили", может перейти на прием Три-Мерси® в любой день; использующая имплантант, может перейти на прием Три-Мерси® в день удаления препарата; использующая препарат в виде инъекций - в день, когда следовало бы делать очередную инъекцию. Во всех случаях в течение первых 7 дней приема Три-Мерси® рекомендуется использовать дополнительно барьерную контрацепцию.

После аборта, сделанного в I триместре. Женщина может начинать прием препарата в день проведения аборта. В таком случае нет необходимости использовать дополнительные методы контрацепции.

После родов или аборта, сделанного во II триместре. Рекомендуется начать прием препарата не ранее чем через 28 дней после родов и не ранее 21 дня после аборта. При начале приема препарата в более поздние сроки следует в течение первых 7 дней приема Три-Мерси® использовать методы барьерной контрацепции. При возобновлении половой жизни прежде чем начать прием КПК следует исключить беременность или дождаться первой менструации.

В случае пропуска очередного приема препарата.

Если прием очередной таблетки задержан менее, чем на 12 ч, надежность контрацепции не снижается. Следует принять таблетку как только женщина об этом вспомнит и принимать последующие таблетки в обычное время.

Если прием очередной таблетки задержан более, чем на 12 ч, надежность контрацепции может быть снижена. В этом случае следует руководствоваться двумя основными правилами:

— прием Три-Мерси® никогда не следует прерывать более, чем на 7 дней;

— для достижения адекватного контрацептивного эффекта необходим непрерывный прием Три-Мерси® в течение 7 дней подряд.

Соответственно, можно дать следующие рекомендации.

Неделя 1. (желтые таб.) Женщине следует принять пропущенную таблетку сразу, как только она об этом вспомнила, даже если это означает прием 2 таблеток одновременно. Затем следует продолжить прием по обычной схеме. Дополнительно следует использовать метод барьерной контрацепции (презерватив) в течение следующих 7 дней. Если у женщины были половые контакты в течение предшествующих 7 дней, то необходимо исключить беременность. Чем больше таблеток пропущено, и чем продолжительнее перерыв в приеме таблеток, тем выше риск беременности.

Неделя 2. (красные таб.) Женщине следует принять пропущенную таблетку, как только она об этом вспомнила, даже если это означает прием 2 таблеток одновременно. Затем следует продолжить прием по обычной схеме. При условии, что женщина принимала таблетки вовремя в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной дозе, нет необходимости использовать дополнительные (негормональные) методы контрацепции. В противном случае, или в случае, если женщина пропустила более 1 таблетки, необходимо в течение 7 дней применять дополнительные методы контрацепции.

Неделя 3 (белые таб.) Надежность контрацепции может быть снижена, из-за последующего перерыва в приеме препарата. Поэтому при применении любого из описанных ниже вариантов нет необходимости использовать дополнительную контрацепцию, если в течение 7 дней, предшествовавших первой пропущенной таблетке, женщина принимала таблетки вовремя. В противном случае, рекомендуется воспользоваться одной из двух нижеследующих схем, а также использовать дополнительные методы контрацепции в течение следующих 7 дней.

1. Женщине следует принять пропущенную таблетку как только она об этом вспомнила, даже если это означает прием 2 таблеток одновременно. Затем следует продолжить прием по обычной схеме. Новую упаковку следует начинать как только заканчивается текущая упаковка, т.е, не следует делать перерыва между упаковками. Вероятность возникновения кровотечения отмены при прекращении приема препарата, до окончания второй упаковки, невелика, но у некоторых могут возникать мажущие или обильные кровянистые выделения еще во время приема препарата.

2. Можно рекомендовать прекратить прием препарата из текущей упаковки. После этого следует сделать перерыв в приеме Три-Мерси® в течение 7 дней, включая дни, когда она забыла принять таблетку, а затем начать новую упаковку.

При пропуске в приеме препарата и последующем отсутствии кровотечения в ближайшем перерыве в приеме, следует учитывать возможность беременности.

Рекомендации в случае возникновения желудочно-кишечных расстройств (рвота, диарея)

При наличии тяжелых желудочно-кишечных расстройств всасывание может быть неполным и следует предпринять дополнительные меры контрацепции. Если рвота возникает в течение 3-4 ч после приема препарата, всасывание может быть неполным. В таком случае следует воспользоваться рекомендациями, касающихся пропуска очередного приема препарата. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема, ей необходимо принять дополнительную(ые) таблетку(и) из другой упаковки.

Как изменить срок менструации

Для того, чтобы отсрочить менструацию, следует продолжать прием белых таблеток из другой упаковки Три-Мерси® без обычного 7-дневного перерыва. Таким образом можно отсрочить менструацию на срок до 7 дней, до окончания белых таблеток из второй упаковки. В этот период у женщины могут возникать мажущие или обильные кровянистые выделения. Прием Три-Мерси® по обычной схеме следует возобновить после 7-дневного интервала в приеме.

Также можно сократить обычный перерыв в приеме на соответствующее количество дней. Чем короче перерыв, тем выше риск отсутствия менструации в перерыве и возникновения обильных или мажущих кровянистых выделений во время приема препарата из второй упаковки (также как при отсрочке менструации).

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбоз или тромбоэмболия (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии) тромбоэмболия печеночных, брыжеечных, почечных артерий и вен, артерий сетчатки); повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: болезнь Крона и язвенный колит; возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз.

Гормонозависимые опухоли: опухоли печени, рак молочной железы.

Со стороны кожных покровов: хлоазма (особенно в случае наличия хлоазмы в анамнезе при беременности).

Со стороны репродуктивной системы: ациклические кровянистые выделения чаще в первые месяцы приема.

Прочие: порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, малая хорея, герпес беременных, потеря слуха, обусловленная отосклерозом; ангионевротический отек; реакции повышенной чувствительности.

Побочные эффекты, возможно связанные с приемом препарата Три-Мерси® или других КПК

Часто
(≥ 1/100)
Нечасто
(≥1/1000-<1/100)
Редко (< 1/1000)
Со стороны иммунной системы
гиперчувствительность
Со стороны обмена веществ и питания
увеличение массы тела задержка жидкости уменьшение массы тела
Со стороны нервной системы
депрессия
смена настроения
головная боль
мигрень
снижение либидо
повышение либидо
Со стороны органа зрения
непереносимость контактных линз
Со стороны пищеварительной системы
тошнота
боль в животе
рвота
диарея

Со стороны кожи и подкожных тканей
кожная сыпь
крапивница
узловатая эритема
многоформная эритема
Со стороны репродуктивной системы
болезненность молочных желез
увеличение молочных желез выделения из влагалища
выделения из молочных желез

Противопоказания

— венозный тромбоз (в т.ч. тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии), в т.ч. в анамнезе;

— артериальный тромбоз (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт) или предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторный приступ ИБС, стенокардия), в т.ч. в анамнезе;

— выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела;

— мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе;

— сахарный диабет с поражением сосудов;

— наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбозов (в т.ч. тяжелые формы артериальной гипертензии с АД ≥160/100 мм.рт.ст.);

— панкреатит в настоящее время или в анамнезе, сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;

— тяжелое заболевание печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации функциональных показателей печени);

— опухоль печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественная или злокачественная);

— диагностированные или предполагаемые гормонозависимые злокачественные опухоли (например, половых органов и молочных желез);

— кровотечение из влагалища неясной этиологии;

— диагностированная или предполагаемая беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— курящие женщины старше 35 лет (более 15 сигарет в день);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Если при применении Три-Мерси® (как и других КПК) возникает любое из перечисленных выше заболеваний (состояний), следует немедленно прекратить прием препарата.

С осторожностью

— возраст старше 35 лет;

— неблагополучный семейный анамнез (например, венозная или артериальная тромбоэмболии у родных братьев, сестер или у родителей в сравнительно раннем возрасте). При подозрении на наследственную предрасположенность перед принятием
решения о применении любого гормонального контрацептива женщине следует обратиться к специалисту за консультацией;

— ожирение (индекс массы тела выше 30 кг/м2);

— длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях или тяжелая травмой (в этих ситуациях
рекомендуется прекратить применение препарата Три-Мерси® (при плановых хирургических вмешательствах не позже чем за 4 недели до операции) и не возобновлять их использование в течение 2 недель после полной ремобилизации;

— поверхностный тромбофлебит, варикозное расширение вен;

— курение (с увеличением возраста и количества выкуриваемых сигарет в день риск возрастает, особенно у женщин старше 35 лет);

— дислипопротеинемия;

— артериальная гипертензия;

— мигрень;

— заболевания клапанов сердца;

— фибрилляция предсердий;

— послеродовый период у некормящих грудью женщин;

— сахарный диабет без поражения сосудов;

— системная красная волчанка;

— гемолитико-уремический синдром;

— хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит);

— серповидно-клеточная анемия;

— изменения биохимических показателей, указывающие на вероятность наследственной или приобретенной предрасположенности к венозному или артериальному тромбозу,
включающие резистентность активированного протеина С (АПС),
гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);

— гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе);

— острые и хронические заболевания печени, в т.ч. врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора) до восстановления биохимических показателей.

Беременность и лактация

Препарат Три-Мерси® противопоказан при беременности. В случае возникновения беременности на фоне применения Три-Мерси® дальнейший его прием следует прекратить. Однако в большинстве эпидемиологических исследований не доказано увеличение врожденных дефектов у детей, матери которых до беременности применяли КПК, а также тератогенного влияния КПК при примнении на ранних сроках беременности

Препарат Три-Мерси® противопоказан в период грудного вскармливания. КПК могут влиять на лактацию, имеются данные о том, что они уменьшают количество и изменяют состав грудного молока. Небольшие количества контрацептивных стероидов и/или их метаболитов могут экскретироваться с грудным молоком.

Особые указания

Сосудистые заболевания

Эпидемиологические исследования выявили связь между применением КПК и повышенным риском венозных или артериальных тромботических или тромбоэмболических осложнений, таких как инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз
глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии. Эти осложнения возникают редко.

Применение любого КПК связано с повышенным риском венозной тромбоэмболии (ВТЭ), проявляющейся как тромбоз глубоких вен и/или тромбоэмболия легочной артерии, иногда с фатальными последствиями. Риск выше в первый год приема, чем у женщин, принимающих КПК более 1 года.

Ряд эпидемиологических исследований позволяет предположить, что женщины, применяющие низкодозированные КПК, содержащие прогестагены III поколения, включая дезогестрел, имеют повышенный риск ВТЭ по сравнению с женщинами, применяющими низкодозированные КПК с прогестагеном II поколения. Эти исследования свидетельствуют о, примерно, двукратном увеличении риска, который может соответствовать 1-2 дополнительным случаям ВТЭ на 10 000 женщин в год. Однако по результатам других исследований не наблюдалось 2-кратного увеличения риска.

В целом, примерная частота ВТЭ у женщин, принимающих КПК с низкой дозой эстрогена (< 50 мкг этинилэстрадиола), составляет до 4 случаев на 10 000 женщин-лет, по сравнению с 0.5-3 случаями на 10 000 женщин-лет у женщин, не применяющих пероральные контрацептивы. Вместе с тем, частота ВТЭ во время использования КПК существенно ниже частоты этого осложнения во время беременности (т. е. 6 случаев на 10 000 женщин-лет).

Крайне редко тромбоз возникает в других кровеносных сосудах (например, в венах и артериях печени, брыжейки, почек, мозга или сетчатки). Не существует единой точки зрения, является ли этот тромбоз следствием применения КПК.

Симптомами венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии или инсульта могут быть: односторонняя боль в ноге и/или ее отек; внезапная сильная боль в груди с иррадиацией в левую руку или без нее; внезапная одышка; внезапные приступы кашля; необычная сильная длительная головная боль; внезапная полная или частичная потеря зрения; диплопия; пелена перед глазами; афазия; головокружение; коллапс с очаговыми судорогами или без них; слабость или очень сильное онемение, внезапно поражающее одну сторону или одну часть тела; двигательные нарушения; симптомокомплекс "острый живот".

Необходимо учитывать повышенный риск тромбоэмболии в течение послеродового периода.

К другим заболеваниям, повышающим риск сердечно-сосудистых заболеваний, относятся: сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточная анемия.

Увеличение частоты и интенсивности мигреней при приеме КПК (что может являться признаком цереброваскулярных нарушений) может служить основанием для немедленной отмены препарата.

Биохимическими показателями, которые могут указывать на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу являются: резистентность активированного протеина С (АПС), гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

При оценке положительных и отрицательных эффектов от приема КПК, врач должен помнить, что адекватное лечение заболевания может снизить сопутствующий риск тромбоза, и что риск тромбоза, связанный с беременностью, может быть выше риска, связанного с использованием низкодозированных КПК (< 50 мкг этинилэстрадиола).

Опухоли

Наиболее важным фактором риска развития рака шейки матки является персистенция вируса папилломы человека (ВПЧ-инфекция). Некоторые эпидемиологические исследования отмечают увеличение риска рака шейки матки у женщин, длительно получающих Три-Мерси®, однако до настоящего времени существуют противоречия относительно степени влияния на эти данные смешения различных факторов, таких как, скрининговые обследования шейки матки и сексуальное поведение, включая использование барьерных методов контрацепции, или их взаимосвязи.

Имеются данные, что существует небольшое увеличение относительного риска (1.24) развития рака молочной железы у женщин, применяющих КПК. Повышенный риск постепенно уменьшается в течение 10 лет после отмены КПК. Т.к. рак молочной железы у женщин до 40 лет встречается довольно редко, прирост вероятности развития рака молочной железы у женщин, получающих КПК в настоящее время или недавно отказавшихся от их использования, невелик относительно исходной вероятности развития рака. В этих исследованиях не приводятся данные по этиологии рака. Увеличение риска рака молочной железы может быть объяснено как тем, что у женщин, получающих КПК, диагноз рака молочной железы устанавливается в более ранние сроки, так и биологическими эффектами КПК, или сочетанием обоих этих факторов.
Существует тенденция, согласно которой у женщин, когда-либо принимавших КПК, рак молочной железы клинически менее запущен, чем у женщин, никогда не принимавших КПК.

Крайне редко при применении КПК наблюдались случаи развития доброкачественных, и еще более редко - злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к представляющим угрозу для жизни внутрибрюшным кровотечениям. В случае возникновения сильной боли в верхней части живота, гепатомегалии или признаков внутрибрюшного кровотечения у женщины, принимающей КПК, при дифференциальной диагностике следует
рассматривать возможность наличия опухоли печени.

Другие заболевания

Если у женщины или членов ее семьи диагностирована гипертриглицеридемия, то возможно увеличение риска панкреатита при приеме КПК.

Если у женщины, получающей КПК, развивается стойкая клинически зачимая артериальная гипертензия, врачу следует отменить КПК и назначить лечение артериальной гипертензии. В тех случаях, когда с помощью антигипертензивной терапии удается достичь нормальных значений АД, врач может счесть возможным для пациентки возобновление приема КПК.

Имеются сообщения, что желтуха и/или зуд, вызванные холестазом; образование камней в желчном пузыре, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама (малая хорея), герпес беременных, потеря слуха вследствие отосклероза, (наследственный) ангионевротический отек развиваются или усугубляются
как при беременности, так и при приеме КПК, однако доказательства в отношении приема КПК, являются неубедительными.

Острые или хронические нарушения функции печени могут служить основанием для отмены КПК до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются. Рецидив холестатической желтухи, наблюдавшийся ранее при беременности или при применеии препаратов половых стероидов, требует отмены КПК.

Несмотря на то, что КПК могут влиять на толерантность периферических тканей к инсулину и к глюкозе, нет доказательств необходимости изменения терапевтической схемы приема низкодозированных КПК (содержащих менее 50 мкг этинилэстрадиола) у больных сахарным диабетом . Во время приема КПК больным сахарным диабетом необходим тщательный медицинский контроль.

Имеются данные о наличии связи между приемом КПК и болезнью Крона и язвенными колитами.

Иногда при приеме КПК может наблюдаться пигментация кожи лица (хлоазма), особенно если она была ранее при беременности. Женщинам с предрасположенностью к хлоазме следует избегать прямых солнечных лучей и
УФ-облучения из других источников при приеме КПК.

Медицинские осмотры/консультации

Перед началом или возобновлением приема КПК врач должен собрать подробный медицинский анамнез (в т.ч. семейный анамнез) и исключить беременность. Следует измерить АД и в случае выявления клинически значимых признаков необходимо провести физикальный осмотр, руководствуясь противопоказаниями и предостережениями. Следует проинструктировать женщину о необходимости внимательно прочитать данную инструкцию по применению препарата и придерживаться рекомендаций. Частота проведения и перечень обследований должны быть основаны на общепринятой практике и подобраны индивидуально для каждой женщины (но не менее 1 раза в 6 месяцев).

Следует сообщить женщине, что пероральные контрацептивы не защищают от ВИЧ (СПИД) и других инфекций, передающихся половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность КПК может уменьшаться в случае пропуска приема препарата, желудочно-кишечных расстройств или при сопутствующем приеме некоторых лекарственных препаратов.

Нерегулярные кровянистые выделения во время приема препарата Три-Мерси®

Нерегулярные кровянистые выделения (мажущие или обильные) могут быть при использовании любого КПК, чаще в первые 3 месяца адаптации

Если нерегулярные кровотечения сохраняются или появляются после предыдущих регулярных циклов, следует учесть возможные негормональные причины нарушения цикла и провести соответствующие исследования, для исключения новообразований или беременности. Эти меры могут включать в себя диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин может отсутствовать менструальноподобное кровотечение в перерыве между приемом препарата. Если прием КПК проводился согласно приведенным выше рекомендациям, вероятность беременности невелика. Если при нарушении схемы приема до первого несостоявшегося кровотечения отмены или в случае отсутствия 2 кровотечений подряд, следует исключить возможность беременности до использования КПК.

Лабораторные исследования

Применение КПК может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, содержание транспортных белков в плазме, например, кортикостероид-связывающий глобулин и фракций липидов/липопротеинов, некоторые параметры углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Обычно эти изменения находятся в пределах нормальных значений лабораторных показателей.

Лактоза

Каждая таблетка препарата Три-Мерси® содержит менее 65 мг лактозы. При назначении женщинам с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция, которые соблюдают безлактозную диету, должны учитывать содержание лактозы в препарате Три-Мерси®.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние препарата Три-Мерси® на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами не отмечено.

Передозировка

Симптомы: возможны тошнота, рвота, у молодых девушек - кровянистые выделения из влагалища. Каких-либо серьезных осложнений при передозировке препарата Три-Мерс® не наблюдалось.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Антидотов не существует.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие между пероральными контрацептивами и другими лекарственными средствами может привести к ациклическим кровотечениям и/или снижению эффективности контрацептивов. В литературе описано следующее взаимодействие.

Печеночный метаболизм: взаимодействие может возникать с индукторами микросомальных ферментов печени, что может привести к увеличению клиренса половых гормонов (например, фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, рифабутин; и возможно также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой продырявленный). Максимальная индукция ферментов не наблюдается в первые 2-3 недели приема препарата Три-Мерси®, но может проявиться в конце 4 недели после обычного перерыва в приеме препарата.

Также сообщалось о нарушении контрацептивного эффекта при приеме препарата Три-Мерси® с такими антибиотиками, как ампициллин и тетрациклины. Механизм данного влияния не ясен.

Женщинам, которые принимают любой из вышеупомянутых препаратов, следует временно использовать дополнительно метод барьерной контрацепции или выбрать другой метод контрацепции. При одновременном применении индукторов микросомальных ферментов барьерный метод контрацепции следует применять на протяжении всего курса лечения и в течение 28 дней после прекращения лечения. В случае длительного лечения с применением индукторов микросомальных ферментов необходимо применять другой метод контрацепции. Во время приема антибиотиков (за исключением рифампицина и гризеофульвина, которые являются индукторами микросомальных ферментов) необходимо использовать барьерный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней после окончания терапии. Если период, в течение которого используется барьерный метод контрацепции, продолжается и после окончания таблеток в упаковке КПК, то следующую упаковку препарата необходимо начинать без обычного интервала в приеме.

Пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других лекарственных средств и соответственно изменять их концентрации в плазме и в тканях: повышать (например, циклоспорин) или снижать (ламотриджин).

При сопутствующем применении других лекарственных препаратов для определения возможного взаимодействия необходимо пользоваться инструкцией по медицинскому применению этих лекарственных препаратов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 2° до 30°С. Срок годности - 3 года.

Отзывы о лекарстве "ТРИ-МЕРСИ"


я всего месяц пила

Поликистоз яичников

Вызывает молочницу

Поликистоз яичников

Поликистоз яичников

С товаром ТРИ-МЕРСИ часто покупают

Эффективность лекарства "ТРИ-МЕРСИ"*

Поликистоз яичников 75% случаев отзывов 3