Пожалуйста, авторизуйтесь!
Вспомнил
через соц. сети: Регистрация Вы врач?
Введите свой адрес электронной почты и мы вышлем вам ссылку для восстановления пароля
На этот адрес электронной почты выслана ссылка для восстановления пароля
Необходимо указать логин и пароль.
Эл. почта введена неверно. Попробуйте еще раз.
Пароль неверный. Напомнить пароль?
Укажите адрес электронной почты.
Пользователь с таким email не найден
МедКруг / Лекарства / ТВИНСТА

Твинста

Инструкция по применению - ТВИНСТА

Твинста Перед покупкой лекарства ТВИНСТА внимательно прочитайте инструкцию по применению, способы применения и дозы, а также другую информацию по лекарственному препарату ТВИНСТА. В справочнике лекарств на МедКруг.ру вы можете найти необходимую информацию: отзывы, инструкцию по применению, эффективность

Описание лекарственной формы

Состав и форма выпуска

Состав

Активные ингредиенты: амлодипина безилат 13,870 мг (эквивалентно 10 мг амлодипина), телмисартан 80 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат представляет собой комбинированный препарат, содержащий два гипотензивных вещества с взаимодополняющим действием, позволяющими контролировать артериальное давление у пациентов с артериальной (эссенциальной) гипертензией: антагонист рецепторов ангиотензина II, телмисартан, и блокатор «медленных» кальциевых каналов, производное дигидропиридина, амлодипин. Комбинация этих веществ обладает аддитивным гипотензивным действием, снижая артериальное давление в большей степени, чем каждый отдельный компонент. Препарат, принимаемый 1 раз в день, приводит к эффективному и устойчивому снижению артериального давления в течение 24 часов. Телмисартан. Телмисартан - специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (тип AT1), эффективный при приеме внутрь. Обладает высоким сродством к подтипу AT1 рецепторов ангиотензина II, через которые реализуется действие ангиотензина II. Вытесняет ангиотензин II из связи с рецептором, не обладая действием агониста в отношении этого рецептора. Телмисартан связывается только с подтипом AT1 рецепторов ангиотензина II. Связь носит длительный характер. Не обладает сродством к другим рецепторам, в том числе к AT2 рецептору. Снижает концентрацию альдостерона в крови, не ингибирует ренин в плазме крови и не блокирует ионные каналы. Телмисартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (кининаза И) (фермент, который также разрушает брадикинин). Поэтому усиление вызываемых брадикинином побочных эффектов не ожидается. У пациентов телмисартан в дозе 80 мг полностью блокирует гипертензивное действие ангиотензина II. Начало гипотензивного действия отмечается в течение 3-х часов после первого приема телмисартана. Действие препарата сохраняется в течение 24 часов и остается значимым до 48 часов. Выраженный гипотензивный эффект обычно развивается через 4-8 недель после регулярного приема. У пациентов с артериальной гипертензией, телмисартан снижает систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), не оказывая влияния на частоту сердечных сокращений (ЧСС). В случае резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома «отмены». Амлодипин. Амлодипин - производное дигидропиридина, относится к классу блокаторов «медленных» кальциевых каналов. Он ингибирует трансмембранное поступление ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудов. Механизм антигипертензивного действия амлодипина связан с прямым релаксирующим эффектом на гладкомышечные клетки сосудов, что приводит к уменьшению периферического сосудистого сопротивления и снижению АД. У пациентов с артериальной гипертензией применение амлодипина 1 раз в день обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 часов. Ортостатическая артериальная гипотензия не характерна во время применения амлодипина вследствие медленного начала действия препарата. У пациентов с артериальной гипертензией и нормальной функцией почек амлодипин в терапевтических дозах приводил к уменьшению сопротивления сосудов почек, повышению скорости клубочковой фильтрации и эффективному кровотоку плазмы в почках, без изменения фильтрации или протеинурии. Амлодипин не приводит к каким-либо метаболическим неблагоприятным эффектам или изменениям содержания липидов плазмы крови, и поэтому подходит для применения у пациентов с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой. Применение амлодипина у пациентов с сердечной недостаточностью не сопровождается отрицательным инотропным действием (не снижается толерантность к физической нагрузке, не снижается фракция выброса левого желудочка).

Фармакокинетика

Фармакокинетика комбинации фиксированных доз. Скорость и степень всасывания препарата эквивалентны биодоступности телмисартана и амлодипина в случае их применения в виде отдельных таблеток. Фармакокинетика отдельных компонентов. Телмисартан. Всасывание. При приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 50%. При приеме одновременно с пищей снижение площади под кривой «концентрация-время» (AUC) колеблется от 6% (при дозе 40 мг) до 19% (при дозе 160 мг). Через 3 часа после приема внутрь концентрация в плазме крови выравнивается, независимо от приема пищи. Распределение. Связь с белками плазмы крови - 99,5%, в основном с альбумином и альфа-1 гликопротеином. Среднее значение видимого объема распределения в равновесной концентрации 500 л. Метаболизм. Метаболизируется телмисартан путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболиты фармакологически неактивны. Период полувыведения - более 20 час. Выведение. Период полувыведения составляет более 20 часов. Максимальная концентрация в плазме крови и, в меньшей степени, AUC увеличиваются непропорционально величине дозы. Данных о клинически существенном накоплении телмисартана не имеется. Выводится через кишечник в неизмененном виде, выведение почками - менее 2%. Общий плазменный клиренс высокий (900 мл/мин.) по сравнению с «печеночным» кровотоком (около 1500 мл/мин). Амлодипин. Всасывание. После приема амлодипина внутрь в терапевтических дозах максимальная концентрации в плазме крови достигается через 6-12 часов. Величина абсолютной биодоступности составляет от 64% до 80%. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина. Распределение. Объем распределения амлодипина составляет примерно 21 л/кг. В исследованиях in vitro показано, что у пациентов с артериальной гипертензией приблизительно 97,5% циркулирующего амлодипина связывается с белками плазмы крови. Метаболизм. Амлодипин в значительной степени (примерно на 90%) метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выведение. Выведение амлодипина из плазмы крови происходит двухфазно, период полувыведения составляет, приблизительно, 30-50 часов. Устойчивые уровни в плазме крови достигаются после постоянного приема препарата в течение 7-8 дней. Амлодипин выводится почками как в неизмененном виде (10%), так и в виде метаболитов (60%). Фармакокинетика в особых клинических случаях. Наблюдается разница в плазменных концентрациях у мужчин и женщин. Максимальная концентрация и AUC были приблизительно в 3 и 2 раза, соответственно, выше у женщин по сравнению с мужчинами без значимого влияния на эффективность. У пациентов пожилого возраста. Фармакокинетика телмисартана у пациентов пожилого возраста не отличается от молодых пациентов. Коррекции доз не требуется. У пациентов пожилого возраста отмечается тенденция к снижению клиренса амлодипина, что приводит к увеличению AUC и периода полувыведения. Пациенты с почечной недостаточностью. Изменение дозы телмисартана у пациентов с почечной недостаточностью не требуется, включая пациентов, находящихся на гемодиализе. Телмисартан не удаляется с помощью гемодиализа. Фармакокинетика амлодипина у пациентов с нарушениями функции почек существенно не изменяется. Пациенты с печеночной недостаточностью. Исследования фармакокинетики, проводившиеся у пациентов с нарушениями функции печени, показали, что абсолютная биодоступность телмисартана увеличивается почти до 100%. Период полувыведения у пациентов с нарушениями функции печени не изменяется. У пациентов с печеночной недостаточностью клиренс амлодипина снижался, что приводило к увеличению значения AUC примерно на 40-60%.

Показания

Показания

Артериальная гипертензия (для пациентов, АД которых недостаточно контролируется телмисартаном или амлодипином в монотерапии). Артериальная гипертензия (для пациентов, которым показана комбинированная терапия). Пациентам с артериальной гипертензией, получающим телмисартан и амлодипин в виде отдельных таблеток в качестве замены данной терапии.

Противопоказания

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активным компонентам или вспомогательным веществам. Повышенная чувствительность к другим производным дигидропиридина. Беременность. Период кормления грудью. Обструктивные заболевания желчевыводящих путей. Тяжелая артериальная гипотензия. Обструкция выходящего тракта левого желудочка (в том чиле высокая степень аортального стеноза). Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после перенесенного острого инфаркта миокарда. Тяжелая печеночная недостаточность. Шок. Непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Способ применения и дозы

Способ применения и дозировка

У взрослых. Препарат необходимо принимать 1 раз в день. Внутрь, вне зависимости от приема пищи. Препарат может назначаться пациентам, получающим те же дозы телмисартана и амлодипина в виде отдельных таблеток, для удобства терапии и увеличения приверженности лечения. Препарат может назначаться пациентам, у которых применение одного амлодипина или одного телмисартана не приводит к адекватному контролю АД. Пациенты, принимающие амлодипин в дозе 10 мг, у которых отмечаются побочные реакции, ограничивающие прием препарата, например, периферические отеки, могут перейти на прием препарата в дозе 40/5 мг 1 раз в день, что позволит уменьшить дозу амлодипина, но не снизит общий ожидаемый антигипертензивный эффект. Лечение артериальной гипертензии у пациента может начинаться с применением препарата в том случае, когда предполагается, что достижение контроля артериального давления с помощью какого-либо одного препарата маловероятно. Обычная начальная доза препарата - 40/5 мг 1 раз в день. Пациенты, у которых необходимо более значительное снижение артериального давления, могут начинать прием препарата в дозе 80/5 мг 1 раз в день. Если, по крайней мере, через 2 недели лечения потребуется дополнительное снижение артериального давления, доза препарата может быть постепенно увеличена до максимальной дозы 80/10 мг 1 раз в день. Препарат может применяться вместе с другими гипотензивными препаратами. Нарушения функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек, в том числе у пациентов, находящихся на гемодиализе, изменений дозирования препарата не требуется. Амлодипин и телмисартан не удаляются из организма при проведении гемодиализа. Нарушения функции печени. У пациентов с легкой или умеренной степенью нарушения функции печени препарат должен применяться с осторожностью. Доза телмисартана не должна превышать 40 мг 1 раз в день. Пожилые пациенты. Режим дозирования не требует изменений. Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене. Телмисартан. После первой дозы телмисартана гипотензивное действие постепенно развивается в течение первых 3-х часов и действие препарата сохраняется в течение 24 часов и остается значимым до 48 часов. В случае резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома «отмены».

Побочные действия

Побочное действие

Инфекции и инвазии. Редко: цистит (ожидающиеся при одновременном применении телмисартана и амлодипина); нечасто: инфекции мочевыводящих путей (ожидающиеся на основании опыта применения телмисартана); нечасто: инфекции верхних дыхательных путей (ожидающиеся на основании опыта применения телмисартана); редко: сепсис, в том числе с летальным исходом (ожидающиеся на основании опыта применения телмисартана). Психотические нарушения. Редко: депрессия (ожидающиеся при одновременном применении телмисартана и амлодипина), беспокойство (ожидающиеся при одновременном применении телмисартана и амлодипина), бессонница (ожидающиеся при одновременном применении телмисартана и амлодипина); частота неизвестна: лабильность настроения (ожидающиеся на основании опыта применения амлодипина), спутанное сознание (ожидающиеся на основании опыта применения амлодипина). Нарушения со стороны нервной системы. Часто: головокружение (ожидающиеся при одновременном применении телмисартана и амлодипина); нечасто: сонливость (ожидающиеся при одновременном применении телмисартана и амлодипина), мигрень (ожидающиеся при одновременном применении телмисартана и амлодипина), головная боль (ожидающиеся при одновременном применении телмисартана и амлодипина), парестезии (ожидающиеся при одновременном применении телмисартана и амлодипина); редко: понижение чувствительности или резистентность к внешним факторам (ожидающиеся при одновременном применении телмисартана и амлодипина), нарушение вкуса (ожидающиеся при одновременном применении телмисартана и амлодипина), обморок (ожидающиеся при одновременном применении телмисартана и амлодипина), тремор (ожидающиеся при одновременном применении телмисартана и амлодипина), периферическая нейропатия (ожидающиеся при одновременном применении телмисартана и амлодипина). Нарушения со стороны иммунной системы. Редко: анафилактическая реакция (ожидающиеся на основании опыта применения телмисартана); редко: повышенная чувствительность (ожидающиеся на основании опыта применения телмисартана). Нарушения со стороны органов зрения. Редко: нарушение зрения (ожидающиеся при одновременном применении телмисартана и амлодипина). Нарушения со стороны органов слуха. Нечасто: вертиго (ожидающиеся при одновременном применении телмисартана и амлодипина); частота неизвестна: шум в ушах (ожидающиеся на основании опыта применения амлодипина). Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы. Нечасто: брадикардия (ожидающиеся при одновременном применении телмисартана и амлодипина), ощущение сердцебиения (ожидающиеся при одновременном применении телмисартана и амлодипина); нечасто: тахикардия (ожидающиеся на основании опыта применения телмисартана); редко: инфаркт миокарда (ожидающиеся на основании опыта применения амлодипина); частота неизвестна: аритмия (ожидающиеся на основании опыта применения амлодипина), желудочковая тахикардия (ожидающиеся на основании опыта применения амлодипина), фибриляция предсердий (ожидающиеся на основании опыта применения амлодипина); нечасто: выраженное снижение артериального давления (ожидающиеся при одновременном применении телмисартана и амлодипина), ортостастическая гипотензия (ожидающиеся при одновременном применении телмисартана и амлодипина). Нарушения со стороны дыхательной системы. Нечасто: кашель (ожидающиеся при одновременном применении телмисартана и амлодипина); нечасто: одышка (ожидающиеся на основании опыта применения телмисартана, ожидающиеся на основании опыта применения амлодипина); частота неизвестна: ринит (ожидающиеся на основании опыта применения амлодипина). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Нечасто: боль в животе (ожидающиеся при одновременном применении телмисартана и амлодипина), диарея (ожидающиеся при одновременном применении телмисартана и амлодипина), тошнота (ожидающиеся при одновременном применении телмисартана и амлодипина), метеоризм (ожидающиеся на основании опыта применения телмисартана); редко: рвота (ожидающиеся при одновременном применении телмисартана и амлодипина), диспепсия (ожидающиеся при одновременном применении телмисартана и амлодипина), дискомфорт в области желудка (ожидающиеся на основании опыта применения телмисартана); частота неизвестна: изменения ритма дефекации (ожидающиеся на основании опыта применения амлодипина), панкреатит (ожидающиеся на основании опыта применения амлодипина), гастрит (ожидающиеся на основании опыта применения амлодипина); редко: нарушения функции печени (ожидающиеся на основании опыта применения телмисартана); частота неизвестна: гепатит (ожидающиеся на основании опыта применения амлодипина), желтуха (ожидающиеся на основании опыта применения амлодипина); частота неизвестна: повышение активности «печеночных» трансаминаз (главным образом отражающих холестаз) (ожидающиеся на основании опыта применения амлодипина); редко: повышение уровня «печеночных ферментов» (ожидающиеся при одновременном применении телмисартана и амлодипина). Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки. Редко: экзема (ожидающиеся при одновременном применении телмисартана и амлодипина), эритема (ожидающиеся при одновременном применении телмисартана и амлодипина), сыпь (ожидающиеся на основании опыта применения телмисартана), лекарственная сыпь (ожидающиеся на основании опыта применения телмисартана), токсическая сыпь (ожидающиеся на основании опыта применения телмисартана); нечасто: кожный зуд (ожидающиеся при одновременном применении телмисартана и амлодипина); редко (ожидающиеся на основании опыта применения телмисартана), частота неизвестна (ожидающиеся на основании опыта применения амлодипина): ангионевротический отек (ожидающиеся на основании опыта применения телмисартана, ожидающиеся на основании опыта применения амлодипина); нечасто (ожидающиеся на основании опыта применения телмисартана), частота неизвестна (ожидающиеся на основании опыта применения амлодипина): гипергидроз (ожидающиеся на основании опыта применения телмисартана, ожидающиеся на основании опыта применения амлодипина); редко (ожидающиеся на основании опыта применения телмисартана), частота неизвестна (ожидающиеся на основании опыта применения амлодипина): крапивница (ожидающиеся на основании опыта применения телмисартана, ожидающиеся на основании опыта применения амлодипина); частота неизвестна: алопеция (ожидающиеся на основании опыта применения амлодипина), пурпура (ожидающиеся на основании опыта применения амлодипина), обесцвечивание кожи (ожидающиеся на основании опыта применения амлодипина), мультиформная эритема (ожидающиеся на основании опыта применения амлодипина), эксфолиативный дерматит (ожидающиеся на основании опыта применения амлодипина), синдром Стивенса-Джонсона (ожидающиеся на основании опыта применения амлодипина), реакция фотосенсибилизации (ожидающиеся на основании опыта применения амлодипина), васкулит (ожидающиеся на основании опыта применения амлодипина). Нарушения со стороны костно-мышечной системы. Нечасто: артралгии (ожидающиеся при одновременном применении телмисартана и амлодипина), боль в спине (ожидающиеся при одновременном применении телмисартана и амлодипина), спазмы мышц (судороги икроножных мышц) (ожидающиеся при одновременном применении телмисартана и амлодипина), миалгии (ожидающиеся при одновременном применении телмисартана и амлодипина); редко: боль в нижних конечностях (ожидающиеся при одновременном применении телмисартана и амлодипина), боль в сухожилиях (симптомы, напоминающие тендинит) (ожидающиеся на основании опыта применения телмисартана). Нарушения со стороны мочеполовой системы. Редко: никтурия (ожидающиеся при одновременном применении телмисартана и амлодипина); частота неизвестна: нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность (ожидающиеся на основании опыта применения телмисартана), нарушения мочеиспускания (ожидающиеся на основании опыта применения амлодипина), учащенное мочеиспускание (ожидающиеся на основании опыта применения амлодипина); нечасто: эректильная дисфункция (ожидающиеся при одновременном применении телмисартана и амлодипина). Общие нарушения. Часто: периферические отеки (ожидающиеся при одновременном применении телмисартана и амлодипина); нечасто: астения (слабость) (ожидающиеся при одновременном применении телмисартана и амлодипина), боль в грудной клетке (ожидающиеся при одновременном применении телмисартана и амлодипина), повышенная утомляемость (ожидающиеся при одновременном применении телмисартана и амлодипина), отеки (ожидающиеся при одновременном применении телмисартана и амлодипина); редко: недомогание (ожидающиеся при одновременном применении телмисартана и амлодипина), гриппоподобный синдром (ожидающиеся на основании опыта применения телмисартана), чувство прилива крови к лицу (ожидающиеся при одновременном применении телмисартана и амлодипина), гипертрофия десен (ожидающиеся при одновременном применении телмисартана и амлодипина), сухость слизистой оболочки полости рта (ожидающиеся при одновременном применении телмисартана и амлодипина); частота неизвестна: боль (ожидающиеся на основании опыта применения амлодипина), увеличение массы тела (ожидающиеся на основании опыта применения амлодипина), уменьшение массы тела (ожидающиеся на основании опыта применения амлодипина), гинекомастия (ожидающиеся на основании опыта применения амлодипина). Реакции, выявленные при специальных исследованиях. Редко: повышение концентрации мочевой кислоты в крови (ожидающиеся при одновременном применении телмисартана и амлодипина), повышение уровня креатинина в крови (ожидающиеся на основании опыта применения телмисартана) и креатинфосфокиназы (КФК) (ожидающиеся на основании опыта применения телмисартана), снижение гемоглобина (ожидающиеся на основании опыта применения телмисартана) (анемия, слабость), гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом) (ожидающиеся на основании опыта применения телмисартана), эозинофилия (ожидающиеся на основании опыта применения телмисартана); частота неизвестна: лейкопения (ожидающиеся на основании опыта применения амлодипина), гипергликемия (ожидающиеся на основании опыта применения амлодипина); нечасто: гиперкалиемия (ожидающиеся на основании опыта применения телмисартана); редко (ожидающиеся на основании опыта применения телмисартана), частота неизвестна (ожидающиеся на основании опыта применения амлодипина): тромбоцитопения (ожидающиеся на основании опыта применения телмисартана, ожидающиеся на основании опыта применения амлодипина). Дополнительная информация в отношении отдельных компонентов. Побочные эффекты, ранее сообщавшиеся при применении одного из компонентов препарата (амлодипина или телмисартана), могут усиливаться при применении препарата, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях или во время постмаркетингового периода. Дополнительная информация в отношении комбинации компонентов. Периферические отеки, дозозависимый побочный эффект амлодипина, наблюдался у пациентов, которые получали комбинацию телмисартана и амлодипина, реже, чем у пациентов, получавших только амлодипин.

Отзывы о лекарстве "ТВИНСТА"

С товаром ТВИНСТА часто покупают