Пожалуйста, авторизуйтесь!
Вспомнил
через соц. сети: Регистрация Вы врач?
Введите свой адрес электронной почты и мы вышлем вам ссылку для восстановления пароля
На этот адрес электронной почты выслана ссылка для восстановления пароля
Необходимо указать логин и пароль.
Эл. почта введена неверно. Попробуйте еще раз.
Пароль неверный. Напомнить пароль?
Укажите адрес электронной почты.
Пользователь с таким email не найден
МедКруг / Лекарства / НАВИТЕН

Навитен

Инструкция по применению - НАВИТЕН

Навитен Перед покупкой лекарства НАВИТЕН внимательно прочитайте инструкцию по применению, способы применения и дозы, а также другую информацию по лекарственному препарату НАВИТЕН. В справочнике лекарств на МедКруг.ру вы можете найти необходимую информацию: отзывы, инструкцию по применению, эффективность

Описание лекарственной формы

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, овальной формы, двояковыпуклые белого цвета с гравировкой «5046» на одной стороне таблетки и «SOLVAY» — на другой стороне.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимых взаимодействий препарата не наблюдалось.

Эпросартан не влияет на фармакокинетику дигоксина и фармакодинамику варфарина или глибенкламида. Фармакокинетические свойства эпросартана не изменяются при его одновременном применении с ранитидином, кетоконазолом или флуконазолом.

Эпросартан можно применять в сочетании с тиазидными диуретиками (в т.ч. с гидрохлоротиазидом) и БКК, в т.ч. нифедипином пролонгированного действия, не ожидая клинически значимых нежелательных явлений, при этом Навитен® усиливает их гипотензивный эффект.

Навитен® можно назначать в сочетании с гиполипидемическими средствами (в т.ч. с ловастатином, симвастатином, правастатином, фенофибратом, гемфиброзилом и никотиновой кислотой).

При назначении препаратов лития одновременно с ингибиторами АПФ наблюдалось обратимое повышение концентрации ионов лития в сыворотке крови. Нельзя исключить аналогичный эффект после применения эпросартана, в связи с чем, в случае сопутствующего лечения, рекомендуется тщательно контролировать содержание лития в сыворотке крови.

Состав и форма выпуска

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
эпросартана мезилат 735,8 мг
(соответствует 600 мг эпросартана)  
вспомогательные вещества: МКЦ — 43,3 мг; лактозы моногидрат — 43,3 мг; крахмал кукурузный желатинизированный — 43,3 мг; кросповидон — 38,5 мг; магния стеарат — 7,2 мг; вода очищенная — 50,9 мг  
оболочка: Opadry белый (OY-S-9603) — 38,5 мг (гипромеллоза, макрогол, полисорбат 80, краситель: титана диоксид (Е171)  

в блистере 14 шт.; в пачке картонной 1, 2 или 4 блистера.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь разовой дозы 300 мг биодоступность составляет примерно 13%. Связывание с белками плазмы крови высокое (98%) и сохраняется на постоянном уровне в терапевтическом диапазоне концентраций. Степень связывания с белками плазмы крови не зависит от пола, возраста, функции печени и не изменяется при незначительно выраженной или умеренной почечной недостаточности, но может снижаться при тяжелой почечной недостаточности. Cmax препарата определяется через 1–2 ч после приема внутрь. При приеме эпросартана одновременно с пищей наблюдается клинически не значимое снижение абсорбции (<25%), Cmax и AUC. T1/2 — 5–9 ч.

Объем распределения — 13 л, общий клиренс — 130 мл/мин. Выводится в основном в неизмененном виде: с калом — 90%, с мочой — 7%. Незначительная часть (<2%) выводится почками в виде ацилглюкуронида эпросартана. Практически не кумулирует. Масса тела, половые и расовые различия не оказывают влияние на фармакокинетику эпросартана. У лиц моложе 18 лет фармакокинетика не изучалась.

В пожилом возрасте значения Сmax и AUC возрастают, в среднем, в 2 раза, что, однако, не требует коррекции режима дозирования.

При печеночной недостаточности значение AUC (но не Сmах) возрастает, в среднем, на 40%, что не требует коррекции режима дозирования.

При лечении эпросартаном больных с умеренной степенью хронической почечной недостаточности (Cl креатинина от 30 до 59 мл/мин), AUC и Сmax на 30%, а с тяжелой степенью (Cl креатинина от 5 до 29 мл/мин) — на 50% выше по сравнению со здоровыми людьми.

Фармакодинамика

Блокатор рецепторов ангиотензина II, избирательно действует на ангиотензиновые рецепторы, расположенные в сосудах, сердце, почках и коре надпочечников, образует с ними прочную связь с последующей медленной диссоциацией.

Ангиотензин II связывается с AT1-рецепторами во многих тканях (например в гладкой мускулатуре сосудов, надпочечниках, почках, сердце) и вызывает вазоконстрикцию, задержку натрия и освобождение альдостерона, поражение органов-мишеней — гипертрофию миокарда и сосудов.

Эпросартан предупреждает развитие или ослабляет эффекты ангиотензина II. Оказывает вазодилатирующее, гипотензивное и опосредованное диуретическое действие.

Уменьшает артериальную вазоконстрикцию, ОПСС, давление в малом круге кровообращения, реабсорбцию воды и ионов натрия в проксимальном сегменте почечных канальцев, секрецию альдостерона. При длительном применении подавляет пролиферативное влияние ангиотензина II на клетки гладких мышц сосудов и миокарда.

Постоянный антигипертензивный эффект сохраняется в течение 24 ч без развития ортостатической артериальной гипотензии в ответ на первую дозу. Стабилизация антигипертензивного действия при регулярном приеме наступает через 2–3 нед, без изменения ЧСС.

У пациентов с артериальной гипертензией эпросартан не влияет на концентрацию триглицеридов, общего холестерина или холестерина в составе ЛПНП в крови, определяемых натощак. Кроме того, эпросартан не влияет на концентрацию глюкозы в крови натощак.

Эпросартан оказывает нефропротективное действие, снижая выведение альбуминов, при сохранении почечной саморегуляции вне зависимости от степени почечной недостаточности.

Эпросартан не влияет на пуриновый обмен, не оказывает значимого влияния на выведение мочевой кислоты с мочой.

Эпросартан не усиливает эффектов, связанных с брадикинином (АПФ-опосредованных), например кашля. Частота случаев сухого, упорного кашля у пациентов, получающих эпросартан — 1,5%. При замене ингибитора АПФ эпросартаном у пациентов, страдавших кашлем, частота сухого упорного кашля соответствует плацебо.

Прекращение лечения эпросартаном не сопровождается синдромом отмены.

Показания

Показания

Артериальная гипертензия.

Противопоказания

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

беременность;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

тяжелая сердечная недостаточность III-IV ФК (по NYHA);

двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз почечной артерии единственной почки;

снижение ОЦК в результате рвоты, диареи, приема высоких доз диуретиков.

Компания не располагает данными о безопасности Навитена® у пациентов с терминальной почечной недостаточностью (Cl креатинина менее 5 мл/мин, уремия II), а также у пациентов, находящихся на гемодиализе.

Навитен® не следует применять во время беременности. В случае диагностирования беременности препарат следует немедленно отменить и предупредить пациентку о возможных нежелательных последствиях.

Не следует назначать эпросартан женщинам в период грудного вскармливания. При необходимости применения Навитена® грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Способ применения и дозы

.

Внутрь, независимо от приема пищи.

Рекомендуемая суточная доза — 600 мг 1 раз в день утром.

Подбора начальной дозы для больных пожилого возраста и для больных, страдающих печеночной недостаточностью, не требуется.

Для пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина <60 мл/мин) суточная доза не должна превышать 600 мг.

Длительность лечения Навитеном® не ограничена.

Побочные действия

Побочные действия

Общая частота побочных действий, зарегистрированных у пациентов, принимающих эпросартан, сравнима с таковой при приеме плацебо. Эти действия, как правило, были слабо выраженными и непродолжительными, так что прекращение курса лечения потребовалось лишь у 4,1% пациентов, получавших эпросартан в ходе плацебо-контролируемых клинических исследований (6,5% — у группы плацебо).

Со стороны ЦНС: редко — головная боль, головокружение, астения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — снижение АД, в т.ч. постуральная гипотензия.

Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: редко — кожные реакции (сыпь, зуд и крапивница); очень редко — отек лица, ангионевротический отек.

Прочие расстройства: редко — кашель.

Передозировка

Имеются лишь ограниченные данные о передозировке. Препарат хорошо переносится при приеме внутрь. Показана эффективность суточных доз до 1200 мг, при приеме в течение 8 нед и отсутствии сообщений о явной зависимости частоты неблагоприятных эффектов от дозы.

Симптомы: наиболее вероятным проявлением передозировки считается выраженное снижение АД.

Лечение: симптоматическая терапия.

Отзывы о лекарстве "НАВИТЕН"

С товаром НАВИТЕН часто покупают