Пожалуйста, авторизуйтесь!
Вспомнил
через соц. сети: Регистрация Вы врач?
Введите свой адрес электронной почты и мы вышлем вам ссылку для восстановления пароля
На этот адрес электронной почты выслана ссылка для восстановления пароля
Необходимо указать логин и пароль.
Эл. почта введена неверно. Попробуйте еще раз.
Пароль неверный. Напомнить пароль?
Укажите адрес электронной почты.
Пользователь с таким email не найден
МедКруг / Лекарства / ФАКТОР VII (ФАКТОР СВЕРТЫВАНИЯ КРОВИ VII)

Фактор vii (фактор свертывания крови vii)

Инструкция по применению - ФАКТОР VII (ФАКТОР СВЕРТЫВАНИЯ КРОВИ VII)

Фактор vii (фактор свертывания крови vii) Перед покупкой лекарства ФАКТОР VII (ФАКТОР СВЕРТЫВАНИЯ КРОВИ VII) внимательно прочитайте инструкцию по применению, способы применения и дозы, а также другую информацию по лекарственному препарату ФАКТОР VII (ФАКТОР СВЕРТЫВАНИЯ КРОВИ VII). В справочнике лекарств на МедКруг.ру вы можете найти необходимую информацию: отзывы, инструкцию по применению, эффективность

Описание лекарственной формы

Описание

Лиофилизат: белый или слегка окрашенный порошок или рыхлая твердая масса.

Лекарственное взаимодействие

Никакие взаимодействия человеческого плазменного Фактора VII с другими лекарственными препаратами отмечены не были.

Перед введением Фактор VII не следует смешивать с другими препаратами.

При использовании венозного катетера рекомендуется промывать его изотоническим физиологическим раствором до и после введения препарата Фактор VII.

Влияние на лабораторные показатели: у больных, получающих большие дозы Фактора VII, при проведении коагулологических тестов, чувствительных к гепарину, следует учитывать наличие гепарина в препарате. При необходимости действие гепарина можно нейтрализовать добавлением к исследуемому образцу протамина.

Состав и форма выпуска

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 фл.
активное вещество:  
человеческий фактор свертывания VII 600 МЕ
вспомогательные вещества: натрия цитрат; натрия дигидрат; натрия хлорид; гепарин; вода для инъекций  

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При в/в введении Фактора VII повышение его концентрации в плазме крови пациента составляет от 60 до 100%; T1/2 в среднем равен 3–5 ч.

Фармакодинамика

Фактор VII — один из витамин К-зависимых факторов нормальной человеческой плазмы, компонент внешнего пути системы свертывания крови. Является зимогеном сериновой протеазы фактора VIIa, который запускает внешний путь системы свертывания крови. Введение концентрата человеческого фактора VII повышает концентрацию фактора VII в плазме и обеспечивает временную коррекцию дефекта системы свертывания крови у больных с дефицитом фактора VII.

Показания

Показания

Лечение и профилактика нарушений свертывания крови, вызванных наследственным или приобретенным дефицитом фактора VII:

острые кровотечения и профилактика кровотечений при оперативных вмешательствах у больных с врожденным дефицитом фактора VII (гипо- или апроконвертинемия);

острые кровотечения и профилактика кровотечений при оперативных вмешательствах при приобретенном дефиците фактора VII вследствие приема оральных антикоагулянтов;

дефицит витамина К (например нарушение его всасывания в ЖКТ, длительное парентеральное питание);

печеночная недостаточность (например гепатит, цирроз печени, тяжелое токсическое поражение печени).

Противопоказания

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату или к каким-либо из его компонентов;

синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания и/или гиперфибринолиз до устранения причин, лежащих в его основе;

наличие в анамнезе гепарин-индуцированной тромбоцитопении;

возраст до 6 лет.

С осторожностью: вследствие опасности развития тромбоэмболических осложнений пациенты со следующими состояниями и заболеваниями в анамнезе: ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда, заболевания печени, а также пациенты в послеоперационном периоде, новорожденные и лица с высоким риском развития тромбоэмболии или синдромом диссеминированного внутрисосудистого свертывания. В этих случаях необходимо соотносить возможную пользу от применения Фактора VII с риском развития указанных осложнений.

Безопасность Фактора VII при использовании во время беременности не подтверждалась контролируемыми клиническими исследованиями. Поэтому Фактор VII может назначаться во время беременности и лактации только по строгим показаниям.

Способ применения и дозы

Способ применения и дозы

.

В/в струйно, капельно.

Продолжительность заместительной терапии и дозы зависят от выраженности дефицита фактора VII, локализации и обширности кровотечения или кровоизлияния, а также клинического состояния больного.

Назначаемая доза фактора VII рассчитывается в международных единицах согласно существующим стандартам ВОЗ для препаратов, содержащих фактор VII. Активность фактора VII в плазме может рассчитываться в процентах от нормы и в международных единицах.

Одна международная единица активности фактора VII эквивалентна активности фактора VII в 1 мл нормальной человеческой плазмы.

Необходимая доза рассчитывается на основе эмпирического наблюдения, показавшего, что при введении 1 ME фактора VII на кг активность фактора VII в плазме повышается на 1,7% .

Расчет необходимой дозы проводится по следующей формуле: необходимая доза, ME = масса тела, кг × желаемое повышение активности фактора VII, % × 0,6.

При определении дозы и частоты введения препарата в каждом конкретном случае следует учитывать клинический эффект.

Вид кровотечения Терапевтически необходимая активность фактора VII в плазме, % Продолжительность поддержания терапевтически необходимой активности фактора VII в плазме
Небольшие кровотечения и малые хирургические вмешательства 10–20 однократная доза (при небольшом кровотечении) или до полного заживления раны (при малом хирургическом вмешательстве)
Тяжелые кровотечения и обширные хирургические вмешательства 20–25 в течение 8–10 дней или до полного заживления раны

При выборе интервала введения необходимо учитывать, что T1/2 фактора VII очень короткий — примерно 3–5 ч.

Если необходимо длительно поддерживать высокий уровень фактора VII в плазме, следует вводить препарат с интервалом 8–12 ч.

Коррекция дозы при заболеваниях печени не требуется.

Приготавливать раствор для в/в введения из лиофилизата фактора VII следует непосредственно перед введением. Следует использовать только прилагаемый набор для введения. Раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим. Не следует использовать раствор, если он мутный или в нем есть механические включения. Все использованные материалы и неиспользованный раствор подлежат утилизации в соответствии с установленными правилами.

Приготовление раствора из лиофилизированного концентрата:

1. Закрытый флакон с растворителем нагреть до комнатной температуры (не выше 37 °C).

2. Удалить защитные колпачки с флаконов с концентратом фактора VII и растворителем, продезинфицировать резиновые пробки на обоих флаконах.

3. Провернуть и затем снять защитную упаковку с одного конца иглы-переходника, входящей в комплект. Проткнуть этим концом иглы резиновую пробку флакона с растворителем.

4. Осторожно удалить защитную упаковку с другого конца иглы-переходника, не дотрагиваясь до самой иглы.

5. Перевернуть флакон с растворителем и проткнуть свободным концом иглы-переходника резиновую пробку флакона с концентратом фактора VII. За счет вакуума растворитель перетечет во флакон с концентратом фактора VII.

6. Отсоединить флаконы, удалив иглу-переходник из флакона с концентратом фактора VII. Для более быстрого растворения концентрата флакон осторожно вращают и покачивают.

7. Для осаждения пены после полного растворения концентрата вставить во флакон имеющуюся в комплекте воздуховодную иглу. Удалить воздуховодную иглу после оседания пены.

В/в струйное введение:

1. Провернуть и затем снять защитную упаковку с иглы-фильтра и насадить ее на стерильный одноразовый шприц. Набрать раствор в шприц.

2. Отсоединить иглу-фильтр от шприца, насадить иглу-бабочку или одноразовую иглу для инъекций и ввести раствор внутривенно медленно (со скоростью не более 2 мл/мин).

3. При введении в домашних условиях пациент должен сложить все использованные материалы в упаковку из-под препарата и сдать в лечебное учреждение, где он наблюдается для контроля.

В/в капельное введение: следует использовать одноразовую систему для трансфузий с фильтром.

Побочные действия

Побочные действия

Редко наблюдается развитие аллергических реакций (таких как крапивница, тошнота, рвота, бронхоспазм, снижение АД), в некоторых случаях тяжелая анафилаксия (в т.ч. шок).

В редких случаях отмечалась лихорадка.

При лечении факторами протромбинового комплекса, одним из которых является фактор VII, возможны тромбоэмболические осложнения, особенно в случаях, когда назначаются высокие дозы препарата и/или у пациентов, имеющих факторы риска тромбоэмболии (см. «Противопоказания», С осторожностью).

Передозировка

При использовании больших доз препаратов, содержащих фактор VII, отмечались случаи инфаркта миокарда, синдрома ДВС, венозного тромбоза и тромбоэмболии легочной артерии. Поэтому в случае передозировки у пациентов, имеющих факторы риска тромбоэмболических осложнений или синдрома ДВС, вероятность развития этих осложнений повышается.

Отзывы о лекарстве "ФАКТОР VII (ФАКТОР СВЕРТЫВАНИЯ КРОВИ VII)"

С товаром ФАКТОР VII (ФАКТОР СВЕРТЫВАНИЯ КРОВИ VII) часто покупают