Пожалуйста, авторизуйтесь!
Вспомнил
через соц. сети: Регистрация Вы врач?
Введите свой адрес электронной почты и мы вышлем вам ссылку для восстановления пароля
На этот адрес электронной почты выслана ссылка для восстановления пароля
Необходимо указать логин и пароль.
Эл. почта введена неверно. Попробуйте еще раз.
Пароль неверный. Напомнить пароль?
Укажите адрес электронной почты.
Пользователь с таким email не найден
МедКруг / Лекарства / БЕТАФЕРОН

Бетаферон

5
24 оценок
отлично помогает

Инструкция по применению - БЕТАФЕРОН

Бетаферон Перед покупкой лекарства БЕТАФЕРОН внимательно прочитайте инструкцию по применению, способы применения и дозы, а также другую информацию по лекарственному препарату БЕТАФЕРОН. В справочнике лекарств на МедКруг.ру вы можете найти необходимую информацию: отзывы, инструкцию по применению, эффективность

Описание лекарственной формы

Описание лекарственной формы

Лиофилизат: лиофилизированная масса белого цвета.

Растворитель: прозрачный, свободный от частиц раствор.

Характеристика

Негликолизированная форма человеческого интерферона бета−1b. Состоит из 165 аминокислот, молекулярная масса — 18500 дальтон, в позиции 17 имеет сериновый аминокислотный остаток.

Состав и форма выпуска

Состав и форма выпуска

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 1 фл.
интерферон бета−1б 9600000 ЕД (0,3 мг)
вспомогательные вещества: альбумин человеческий; маннитол или декстроза  

во флаконах, в комплекте с растворителем в шприцах или флаконах; в коробке 15 комплектов.

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие

Интерфероны принадлежат к семейству цитокинов, которые являются природными белками. Молекулярная масса интерферонов составляет от 15000 до 21000 Д. Индентифицированы 3 основных класса интерферонов: альфа, бета и гамма. Интерферон альфа, интерферон бета и интерферон гамма обладают многими сходными, но в целом различными биологическими свойствами. Активность интерферона бета−1b является видоспецифической, поэтому наиболее важную фармакологическую информацию об интерфероне бета−1b получают в исследованиях на культурах клеток человека или у людей in vivo.

Интерферон бета−1b обладает противовирусной и иммунорегулирующей активностью. Механизмы действия его при рассеянном склерозе окончательно не установлены. Однако известно, что биологический эффект интерферона бета−1b опосредуется его взаимодействием со специфическими рецепторами, которые обнаружены на поверхности клеток человека. Связывание интерферона бета−1b с этими рецепторами индуцирует экспрессию ряда веществ, которые рассматриваются в качестве медиаторов биологических эффектов интерферона бета−1b (содержание некоторых из этих веществ определяли в сыворотке и фракциях клеток крови больных, получавших интерферон бета−1b). Интерферон бета−1b снижает связывающую способность и экспрессию рецепторов к гамма-интерферону, усиливает их распад. Кроме того, интерферон бета−1b повышает супрессорную активность мононуклеарных клеток периферической крови.

Фармакокинетика

После п/к введения в рекомендуемой дозе 0,25 мг концентрация интерферона бета−1b в крови низкая или вообще не определяется.

После п/к введения 0,5 мг Бетаферона здоровым добровольцам Cmax в плазме составляет около 40 МЕ/мл через 1–8 ч после инъекции. В этом исследовании абсолютная биодоступность Бетаферона® при п/к введении — примерно 50%. При в/в применении Cl и T1/2 препарата из сыворотки — в среднем 30 мл/мин/кг и 5 ч соответственно.

Введение Бетаферона® через день не приводит к повышению уровня препарата в плазме крови, фармакокинетические параметры в течение курса терапии также, по-видимому, не меняются.

При п/к применении Бетаферона® в дозе 0,25 мг через день у здоровых добровольцев уровни маркеров биологического ответа (неоптерин, бета2-микроглобулин и иммуносупрессивный цитокин IL-10) значительно повышались по сравнению с исходными показателями через 6–12 ч после введения первой дозы препарата. Cmax достигалась через 40–124 ч и оставалась повышенной на протяжении 7-дневного (168 ч) периода исследования.

Клиническая фармакология

Лечение Бетафероном® позволяет задержать дальнейшее прогрессирование заболевания и наступление инвалидности, в т.ч. тяжелой (когда больные становились прикованными к инвалидному креслу), сроком до 12 мес. Этот эффект наблюдался у больных как с обострениями заболевания, так и без обострений, а также у пациентов с любым индексом инвалидизации (в исследовании участвовали пациенты с оценкой от 3 до 6,5 баллов по EDSS).

Как при ремиттирующем, так и при вторично-прогрессирующем рассеянном склерозе лечение Бетафероном снижает частоту (до 30%) и тяжесть клинических обострений болезни, число госпитализаций и потребность в лечении стероидами, удлиняет продолжительность ремиссии.

Результаты МРТ головного мозга больных с ремиттирующим и вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом на фоне лечения Бетафероном® показали значительное положительное влияние препарата на тяжесть патологического процесса, заметное уменьшение образования новых активных очагов.

Показания

Показания

Рассеянный склероз ремиттирующего течения при наличии не менее двух обострений заболевания за последние 2 года и последующим полным или неполным восстановлением неврологической симптоматики (для уменьшения частоты и тяжести обострений заболевания у амбулаторных больных, способных передвигаться без посторонней помощи); вторично-прогрессирующий рассеянный склероз с активным течением заболевания, характеризующимся обострениями или выраженным ухудшением неврологических функций в течение последних двух лет (для уменьшения частоты и тяжести обострений, замедления темпов прогрессирования заболевания).

Противопоказания

Противопоказания

Гиперчувствительность к природному или рекомбинантному бета-интерферону или человеческому альбумину в анамнезе, тяжелые депрессии и/или суицидальные попытки, выраженные суицидальные мысли в анамнезе, эпилепсия (адекватно не контролируемая), беременность, лактация, возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточного опыта применения).

Способ применения и дозы

Способ применения и дозы

П/к, через день по 0,25 мг (8000000 ЕД). В контролируемом клиническом исследовании эффект лечения сохранялся в течение 3 лет наблюдений. Имеются результаты клинических исследований, в которых длительность лечения у больных реметтирующим и вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом достигала 5 и 3 лет соответственно.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. Однако неизвестно, способен ли Бетаферон® вызывать повреждения плода при лечении беременных женщин или влиять на репродуктивную функцию человека. В контролируемых клинических исследованиях у больных рассеянным склерозом отмечались случаи самопроизвольного аборта. В исследованиях у макак резус человеческий интерферон бета−1b оказывал эмбриотоксическое действие и в более высоких дозах вызывал увеличение частоты абортов. Женщинам репродуктивного возраста во время лечения этим препаратом следует пользоваться адекватными методами контрацепции. В случае наступления беременности во время лечения Бетафероном® или планировании беременности, женщину необходимо информировать о потенциальном риске и рекомендовать прекращение лечения.

Неизвестно, экскретируется ли интерферон бета−1b с грудным молоком. Учитывая потенциальную возможность развития серьезных нежелательных реакций у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, следует прекратить грудное вскармливание или отменить препарат.

Взаимодействие

При лечении обострений заболевания у больных, получавших Бетаферон®, переносимость кортикостероидов или АКТГ, которые применяли сроком до 28 дней, была хорошей. Применение одновременно с другими иммунодепрессантами, кроме кортикостероидов или с АКТГ, не изучалось. Интерфероны снижали активность печеночных цитохром Р450-зависимых ферментов у человека и животных. Необходимо соблюдать осторожность при назначении в комбинации с препаратами, имеющими узкий терапевтический индекс, клиренс которых в значительной степени зависит от печеночной системы цитохрома Р450 (например противоэпилептические средства). Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении любых препаратов, влияющих на систему кроветворения.

Передозировка

О передозировке Бетаферона® не сообщалось.

Меры предосторожности

Пациенты должны быть проинформированы о том, что побочными эффектами Бетаферона® могут быть депрессия и суицидальные мысли, при появлении которых следует немедленно обратиться к врачу. При наличии депрессии и суицидальных мыслей следует рассмотреть вопрос о целесообразности отмены Бетаферона®. Пациентам, в анамнезе которых имеется указание на депрессию или судороги, а также пациентам, получающим противосудорожные средства, Бетаферон® следует применять с осторожностью. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с сердечной недостаточностью III–IV стадии по классификации NYHA и у больных с кардиомиопатией.

До назначения Бетаферона® и на фоне лечения следует регулярно (каждые 3 мес) проводить развернутый анализ крови, включая определение лейкоцитарной формулы, а также определять активность ACT, АЛТ и гаммаглютамилтранспептидазы. Сведений о применении препарата у больных с нарушениями функции почек или печени нет. Бетаферон® следует применять с осторожностью при почечной и/или печеночной недостаточности.

Не было доказано, что наличие нейтрализующих антител сколько-нибудь значительно влияет на клинические результаты, включая данные МРТ. С развитием нейтрализующей активности не связывалось появление каких-либо побочных реакций.

Решение о продолжении или прекращении терапии должно основываться на показателях клинической активности заболевания, а не на статусе нейтрализующей активности.

Описаны случаи некроза в месте инъекции у больных, получавших Бетаферон®. При появлении множественных очагов некроза лечение следует прекратить до их полного заживления (на срок до 6 мес). При наличии одного очага и отсутствии обширного некроза лечение Бетафероном может быть продолжено. Для снижения риска развития некроза в месте инъекции, следует соблюдать правила асептики при выполнении инъекций и постоянно менять места инъекции. Периодически следует контролировать правильность выполнения самостоятельных инъекций, особенно при появлении местных реакций.

Необходимо соблюдать осторожность при лечении Бетафероном® больных с нарушениями функции костного мозга, анемией или тромбоцитопенией.

Применение цитокинов у больных с моноклональной гаммапатией иногда сопровождалось системным повышением проницаемости капилляров с развитием шокоподобной симптоматики.

Приготовление инъекционного раствора

Для растворения лиофилизированного порошка для инъекций используют растворитель из прилагаемого флакона, стерильный шприц и иглу. 1,2 мл растворителя (раствор натрия хлорида 0,54%) вводят во флакон с Бетафероном. Порошок должен раствориться полностью без встряхивания. Перед использованием следует осмотреть готовый раствор. При наличии взвешенных частиц или изменении цвета раствора его нельзя применять. В 1 мл готового раствора содержится 0,25 мг (8000000 ME) интерферона бета−1b.

Побочные действия

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: иногда могут наблюдаться депрессивные состояния, тревога, эмоциональная лабильность, судороги, суицидальные попытки и спутанность сознания, известны случаи повышения мышечного тонуса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): возможны лейкопения, лимфаденопатия, нейтропения), анемия, в редких случаях — тромбоцитопения, кардиомиопатия; в некоторых случаях — артериальная гипертензия, тахикардия.

Со стороны респираторной системы: редко — одышка (после инъекции), бронхоспазм.

Со стороны органов ЖКТ: возможны тошнота, рвота, при использовании в рекомендуемой дозе — повышение активности АСТ, АЛТ, гаммаглутамилтранспептидазы, уровня билирубина.

Со стороны кожных покровов: достаточно часто при лечении в дозе 0,25 мг (8000000 МЕ) возможно развитие местных реакций — покраснение, отечность, изменение цвета кожи, воспаление, боль, гиперчувствительность, некроз (со временем при продолжении лечения частота реакций в месте введения снижается). В редких случаях наблюдалась алопеция.

Со стороны мочеполовой системы: у женщин, не достигших менопаузы, возможны менструальные нарушения.

Аллергические реакции: редко — бронхоспазм, анафилактические реакции.

Прочие: относительно часто — гриппоподобные симптомы (лихорадка, озноб, миалгия, недомогание или потливость), со временем частота симптомов снижается; в редких случаях — нарушения функции щитовидной железы (гипер/гипотиреоз).

Отзывы о лекарстве "БЕТАФЕРОН"


Постоянно, на протяжении 6 лет. Побочные явления ( иногда температура, гриппоподобное состояние, восполняются места инъекций)

Рассеянный склероз

Колюсь через день

Рассеянный склероз

не возникает обострений

Рассеянный склероз

эффект- постоянно болеешь гриппом

Рассеянный склероз

один из самых лучших для меня , был этот препарат, побочных было мало.

Рассеянный склероз

после приема слабость, за время приема серьезных обострений не было

Рассеянный склероз

каждые 48 часов

Рассеянный склероз

Ставлю укол каждые 48 часов.Результатов не ощущаю.

Рассеянный склероз

колю через день.Но этим летом были ухудшения.Проколола 12 дней гормональные уколы и се стало хорошо.

Рассеянный склероз

Ппользуюсь больше десяти лет. Не знаю, что было бы без него. За это время плотно оккупировал коляску, стоять не могу уже.

Рассеянный склероз

Существенных результатов за 2 года применения не наблюдается,но побочные эффекты на следующий день после применения усугубляют симптоы заболевания.

Рассеянный склероз

Не помогло к сожалению

Рассеянный склероз

бнтафероном калолся 1 год сейчас ребифом но на следующий день после укола я хожу хуже,а так никаких изменений.

Рассеянный склероз

Побочный эффект температура повышается после укола пару дней.

Рассеянный склероз

на сколько помогает, сказать сложно. Почти три года колю Рибиф, обострения все же бывают, правда обхожусь без госпитализации

Рассеянный склероз

применяю по схеме через день.Побочных нету

Рассеянный склероз

я колю Ребиф, очень утомляет морально

Рассеянный склероз

Рассеянный склероз

Рассеянный склероз

Рассеянный склероз

Рассеянный склероз

Рассеянный склероз

Рассеянный склероз

Рассеянный склероз

С товаром БЕТАФЕРОН часто покупают

Эффективность лекарства "БЕТАФЕРОН"*

Рассеянный склероз 86% случаев отзывов 24