Йодтирокс

Описание лекарственной формы

Описание лекарственной формы

Почти белые, круглые, плоские с обеих сторон таблетки со скошенным краем, разделительной насечкой с одной стороны и гравировкой «ЕМ 45» — с другой.

Особые указания

Препарат назначают с осторожностью больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, включая артериальную гипертензию, стенокардию, сердечную недостаточность. Прием препарата Йодтирокс^® начинают с небольших доз. При развитии болей в области грудной клетки или других симптомов, свидетельствующих об ухудшении течения сердечно-сосудистых заболеваний, следует уменьшить дозу препарата.

Особую осторожность следует соблюдать при назначении препарата пожилым больным. Лечение у них следует проводить более низкими дозами.

Применение препарата у больных сахарным диабетом, несахарным диабетом или недостаточностью коры надпочечников может привести к усилению выраженности симптомов этих заболеваний. В этот период требуется внимательный подбор доз ЛС для лечения указанных заболеваний.

При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию ГКС следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.

При правильно подобранной терапевтической дозе препарат не оказывает влияния на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

Состав и форма выпуска

Состав и форма выпуска

в пеналах пластиковых по 50 или 100 шт.; в пачке картонной 1 пенал или в блистере 25 шт.; в пачке картонной 2 или 4 блистера.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Йодтирокс^® — комбинированный препарат, содержащий синтетический гормон щитовидной железы левотироксин (T4) и йод в виде калия йодида, который является структурным элементом в синтезе гормонов щитовидной железы (тироксина и трийодтиронина). Восполняет дефицит гормонов щитовидной железы. Увеличивает потребность тканей в кислороде, стимулирует их рост и дифференцировку, повышает уровень базального метаболизма (белков, жиров и углеводов). В малых дозах оказывает анаболический, а в больших — катаболический эффект. Угнетает выработку тиреотропного гормона. Усиливает энергетические процессы, оказывает положительное влияние на функции нервной и сердечно-сосудистой систем, печени и почек. Восполняет недостаток йода в организме.

Показания

Показания

Гипотиреоз.

Эутиреоидный зоб, связанный с недостатком йода в организме у детей, подростков и взрослых, в т.ч. во время беременности.

Профилактика рецидива зоба после резекции щитовидной железы.

Противопоказания

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, тиреотоксикоз любого генеза, автономные аденомы щитовидной железы, острый инфаркт миокарда, острый миокардит, нелеченная недостаточность коры надпочечников, герпетиформный дерматит (болезнь Дюринга).

С осторожностью — заболевания сердечно-сосудистой системы: ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тахикардия, тахиаритмия, сахарный диабет, несахарный диабет, тяжелый, длительно существующий гипотиреоз, надпочечниковая недостаточность, синдром мальабсорбции, пациентам пожилого возраста (может потребоваться коррекция дозы).

Способ применения и дозы

Способ применения и дозы

Внутрь, утром, за 30 мин до завтрака, с небольшим количеством жидкости, не разжевывая, 1 раз в день.

Грудным детям суточную дозу препарата дают в 1 прием, растворив таблетку в небольшом количестве воды до тонкой взвеси за 0,5 ч до приема пищи.

Начальная доза: ½ табл. в течение 2–4 нед, затем дозу увеличивают в зависимости от возраста, массы тела пациента. Поддерживающая доза — 1 табл. в день. При беременности — по 1–1½ табл. в день.

Продолжительность приема устанавливается врачом и обычно составляет от нескольких месяцев до пожизненного.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и грудного вскармливания терапия препаратом Йодтирокс^®, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. У кормящих матерей препарат должен применяться в строго рекомендуемых дозах.

Взаимодействие

Йодтирокс^® усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы. При одновременном назначении препарата Йодтирокс^® и препаратов, влияющих на свертываемость крови, следует контролировать показатели свертываемости крови.

Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль уровня глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения препаратом, а также при изменении его режима дозирования. При быстром в/в введении фенитоина возможно повышение уровня свободного левотироксина в плазме крови, при этом могут наблюдаться нарушения ритма сердца. Левотироксин может вытесняться из соединений с белками плазмы крови под действием салицилатов, дикумарола, высоких доз фуросемида (250 мг), клофибрата и других веществ.

Применение трициклических антидепрессантов с препаратом Йодтирокс^® может привести к усилению действия антидепрессантов.

При одновременном применении колестирамин, колестипол и гидроксид алюминия уменьшают плазменную концентрацию препарата за счет торможения всасывания его в кишечнике, поэтому Йодтирокс^® рекомендуется принимать за 4–5 ч до приема данных препаратов.

При одновременном применении с калийсберегающими мочегонными препаратами калия йодид может привести к повышению уровня калия в крови.

Йодтирокс^® снижает действие сердечных гликозидов.

При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.

При одновременном назначении с эстрогенами или эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами может потребоваться повышение дозы препарата Йодтирокс^®.

Соматотропин при одновременном применении с препаратом Йодтирокс^® может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.

Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина и потребовать повышения дозы препарата Йодтирокс^®.

Передозировка

Симптомы тиреотоксикоза (особенно при слишком быстром увеличении дозы в начале лечения): тахикардия, нарушение сердечного ритма, тремор пальцев, внутреннее беспокойство, бессонница, повышенная потливость, снижение массы тела, диарея.

Лечение: снизить дозу или прекратить на несколько дней прием препарата, провести контрольное обследование.

После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.

Побочные действия

Побочные действия

При повышенной чувствительности к йоду возможны: повышение температуры тела, сыпь, покраснение кожи, зуд, жжение в глазах, кашель, диарея, головная боль.

В этом случае прием препарата следует прекратить.