Кларитин

Инструкция по применению - КЛАРИТИН

Описание лекарственной формы

Сироп: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый сироп, не содержащий посторонних веществ.

Таблетки: белые или почти белые овальной формы, на одной стороне которых имеется риска, а также указаны товарный знак «Чашка и колба» и цифра «10». С другой стороны таблетка имеет обычный вид.

Состав и форма выпуска

Сироп	5 мл
лоратадин	5 мг
вспомогательные вещества: кислота лимонная; искусственный ароматизатор (персиковый); глицерин; пропиленгликоль; натрия бензоат; гранулированная сахароза; вода (pH 2,5–3,1)

во флаконах темного стекла по 60 или 120 мл; в коробке (коробке улучшенного дизайна) 1 флакон; в комплекте с мерной ложкой.

Таблетки	1 табл.
лоратадин	10 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; лактоза; магния стеарат

в блистере 10 шт.; в коробке (коробке улучшенного дизайна) 1 или 3 блистера, или в блистере 7 шт.; в коробке (коробке улучшенного дизайна) 1 блистер.

Фармакологическое действие

Селективно блокирует периферические гистаминовые H₁-рецепторы.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ. C_max лоратадина достигается через 1,3 ч, основного активного метаболита (дезлоратадина) — через 2,5 ч. Прием пищи увеличивает T_max лоратадина и дезлоратадина приблизительно на 1 ч, но значение C_max не меняется. C_max возрастает у пожилых людей, больных с хронической почечной недостаточностью или алкогольным поражением печени.

Метаболизируется в дезлоратадин в печени при участии цитохрома Р450ЗА4 (CYP3A4) и в меньшей степени — Р4502D6 (CYP2D6).

Выводится с мочой и желчью. T_1/2 лоратадина — 8,4 ч (от 3 до 20 ч), дезлоратадина — 28 ч (от 8,8 до 92 ч). T_1/2 увеличивается при алкогольном поражении печени (в зависимости от тяжести заболевания) и не меняется при наличии хронической почечной недостаточности.

Не проходит через ГЭБ; проникает в грудное молоко.

Проведение гемодиализа не оказывает влияния на фармакокинетику лоратадина и дезлоратадина.

Фармакодинамика

Обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием. Улучшение состояния обычно отмечается уже в течение первых 30 мин после приема препарата. Антигистаминный эффект достигает максимума спустя 8–12 ч от начала действия и длится более 24 ч.

Кларитин^® не проникает через ГЭБ и не оказывает воздействия на ЦНС, не оказывает антихолинергического и седативного действия (сонливости), не влияет на скорость психомоторных реакций. Прием Кларитина^® не приводит к удлинению интервала QT на ЭКГ.

Показания

Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный) — симптоматическое лечение чиханья, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, жжения и зуда глаз, слезотечения; хроническая идиопатическая крапивница, кожные заболевания аллергического происхождения у взрослых и детей старше 2 лет.

Противопоказания

Непереносимость или повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата, детский возраст (до 2 лет), период грудного вскармливания.

С осторожностью — период беременности, печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи. Взрослым (в т.ч. пожилым) и детям старше 12 лет — по 10 мг (1 табл.) или по 10 мл (2 ч.ложки) сиропа 1 раз в день.

Больным с нарушением функции печени или почечной недостаточностью начальная доза — 10 мг (1 табл.) или 10 мл (2 ч.ложки) сиропа через день.

Детям в возрасте 2–12 лет дозу Кларитина^® рекомендуется назначать в зависимости от массы тела:

- при массе тела менее 30 кг — 5 мг (1/2 табл.) или 5 мл (1 ч.ложка) сиропа 1 раз в день;

- при массе тела 30 кг и более — 10 мг (1 табл.) или 10 мл (2 ч.ложки) сиропа 1 раз в день.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (данные об эффективности и безопасности отсутствуют). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (выделяется с грудным молоком).

Взаимодействие

Кетоконазол, эритромицин, циметидин повышают концентрацию лоратадина и его метаболита в плазме (не имеет клинического значения, не влияет на ЭКГ). Не усиливает действие алкоголя на ЦНС.

Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.

Лечение: промывание желудка (предпочтительно 0,9% раствором натрия хлорида), назначение адсорбентов (измельченный активированный уголь с водой), симптоматическая терапия. Не удаляется при гемодиализе.

Побочные действия

Нежелательные явления, перечисленные ниже, при применении Кларитина^® встречались приблизительно с той же частотой, что и при применении плацебо — ≥2%.

У взрослых отмечались головная боль, утомляемость, сухость во рту, сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), аллергические реакции в виде сыпи (частота возникновения на уровне плацебо); кроме того, имелись редкие сообщения об анафилаксии, алопеции, нарушении функции печени, сердцебиении, тахикардии.

У детей редко отмечались: головная боль, нервозность или седативное действие. Как и у взрослых, частота возникновения указанных явлений была на том же уровне, что и при применении плацебо.