МАКРОПЕН

Инструкция

Состав и форма выпуска

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит мидекамицина 400 мг; в контурной ячейковой упаковке 8 шт., в коробке 2 упаковки.

Порошок для приготовления пероральной суспензии с концентрацией мидекамицина ацетата 175 мг/5 мл; во флаконах темного стекла вместимостью 115 мл, в коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие

Связывается с 50S субъединицей рибосомы в бактериальной клетке и блокирует синтез белка.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и хорошо всасывается из ЖКТ. C_max достигается через 1–2 ч, причем в тканях концентрация больше, чем в сыворотке. Выводится в виде метаболитов, в основном с желчью; небольшая часть экскретируется с мочой.

Фармакодинамика

Активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов (микоплазмы, хламидии, легионеллы, Ureaplasma urealyticum), грамположительных (стрептококки, стафилококки, C.diphteriae, L.monocytogenes, Erysipelothrix spp.), некоторых грамотрицательных (M.catarrhalis, B.pertussis, H.influenzae, Neisseria spp., Helicobacter spp. и Campylobacter spp.) и анаэробных бактерий (Clostridium spp. и Bacteroides spp.).

Показания

Инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы, вызванные внутриклеточными микроорганизмами. Инфекции дыхательных путей, кожи, подкожной клетчатки и др., вызванные чувствительными к пенициллину бактериями, для лечения больных с повышенной чувствительностью к пенициллину; энтерит, вызванный бактериями рода Campylobacter; дифтерия и коклюш (лечение и профилактика).

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату или другим антибиотикам группы макролидов, тяжелая печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы

Внутрь, до еды. Взрослым и детям массой тела более 30 кг — по 400 мг 3 раза в сутки (максимальная суточная доза для взрослых — 1600 мг).

Детям массой тела менее 30 кг — в суточной дозе 20–40 мг/кг, разделенной на 3 приема или 50 мг/кг в 2 приема, при тяжелых инфекциях — 50 мг/кг в 3 приема.

Схема назначения суспензии для детей (суточная доза 50 мг/кг):

детям массой тела до 30 кг (возраст примерно 10 лет) — 2х22,5 мл (787,5 мг), до 20 кг (примерно 6 лет) — 2х15 мл (525 мг), до 15 кг (примерно 4 года — 2х10 мл (350 мг), до 10 кг (примерно 1–2 года) 2х7,5 мл (262,5 мг), до 5 кг (примерно 2 мес) — 2х3,75 мл (131,25 мг).

Длительность лечения обычно составляет 7–14 дней, при хламидийных инфекциях — 14 дней.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие

При одновременном приеме с Макропеном снижается метаболизм алкалоидов спорыньи и карбамазепина в печени, замедляется выведение циклоспорина и варфарина.

Меры предосторожности

При длительном лечении рекомендуется осуществлять контроль за состоянием печени, если в анамнезе отмечались нарушения ее функции.

Перед приемом суспензию необходимо взболтать и использовать в течение не более 14 дней (при хранении в холодильнике).

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: очень редко — анорексия, тошнота, рвота, диарея, (упорная диарея может свидетельствовать о псевдомембранозном колите).

Прочие: аллергические кожные реакции, эозинофилия, повышенная активность сывороточных трансаминаз, стоматит.