Пожалуйста, авторизуйтесь!
Вспомнил
через соц. сети: Регистрация Вы врач?
Введите свой адрес электронной почты и мы вышлем вам ссылку для восстановления пароля
На этот адрес электронной почты выслана ссылка для восстановления пароля
Необходимо указать логин и пароль.
Эл. почта введена неверно. Попробуйте еще раз.
Пароль неверный. Напомнить пароль?
Укажите адрес электронной почты.
Пользователь с таким email не найден
МедКруг / Лекарства / МЕТОТРЕКСАТ-ЛЭНС

Метотрексат-лэнс

Инструкция по применению - МЕТОТРЕКСАТ-ЛЭНС

Метотрексат-лэнс Перед покупкой лекарства МЕТОТРЕКСАТ-ЛЭНС внимательно прочитайте инструкцию по применению, способы применения и дозы, а также другую информацию по лекарственному препарату МЕТОТРЕКСАТ-ЛЭНС. В справочнике лекарств на МедКруг.ру вы можете найти необходимую информацию: отзывы, инструкцию по применению, эффективность

Описание лекарственной формы

Инструкция

ИНСТРУКЦИЯ по применению

ОДОБРЕНО ФК МЗ РФ 25.05.2000, пр. № 7.

Состав. Метотрексат-ЛЭНС 5, 10, 50, 100, 500 или 1000 мг порошок (лиофилизированный) для приготовления инъекционного раствора.

1 флакон содержит:

активное вещество: метотрексат 5, 10, 50, 100, 500 или 1000 мг.

вспомогательные вещества: едкий натр, нипагин, нипазол.

Описание. Пористая масса от желтого до темно-желтого цвета неоднородной окраски.

Фармакологические свойства. Метотрексат представляет собой антиметаболит, относящийся к группе аналогов фолиевой кислоты.

Активность метотрексата обусловлена ингибированием синтеза ДНК, РНК, тимидилата и белка в результате относительно необратимого связывания с дигидрофолатредуктазой, что препятствует восстановлению дигидрофолата в активный тетрагидрофолат.

Так как метотрексат оказывает действие в S-фазе клеточного цикла, то он наиболее активен в отношении тканей с высокой пролиферацией клеток, таких как опухолевая ткань, костный мозг, клетки эпителия. Кроме того, метотрексат обладает иммуносупрессивными свойствами.

Фармакокинетика. После в/в введения метотрексат быстро распределяется в пределах объема, эквивалентного общему объему жидкостей организма. T1/2 препарата в ранней фазе распределения составляет 0,75±0,11 ч. В начальной фазе T1/2 метотрексата из плазмы крови составляет 2–4 ч, а в конечной фазе (которая является продолжительной) — 8–10 ч. При почечной недостаточности обе фазы выведения препарата могут быть значительно пролонгированы. 50–80% от введенной дозы метотрексата обнаруживается в неизмененном виде в моче в течение первых 12 ч после инфузии препарата. Для применения нормальных доз препарата Cl креатинина должен быть не менее 40 мл/мин. Для схем, в которых применяются более высокие дозы, Cl креатинина должен быть не менее 60 мл/мин. Если эти значения ниже указанных, метотрексат вводить нельзя. Метотрексат плохо диффундирует в спинномозговую жидкость, поэтому при системной терапии для достижения цитотоксических концентраций препарата в спинномозговой жидкости требуется назначение более высоких доз в течение длительного времени. Выведение препарата у больных с выраженным асцитом или выпотами значительно замедлено.

Показания. Трофобластические опухоли. Острые лейкозы (особенно лимфобластный и миелобластный варианты). Нейролейкемии. Неходжкинские лимфомы, включая лимфосаркомы. Рак молочной железы, плоскоклеточный рак головы и шеи, рак легкого, рак кожи, рак шейки матки и вульвы, рак пищевода, рак почек, рак мочевого пузыря, герминогенные опухоли яичка и яичников, рак полового члена, ретинобластома, медуллобластома. Остеогенная саркома и саркома мягких тканей, саркома Юинга.

Тяжелые формы псориаза. Грибовидный микоз (далеко зашедшие стадии). Ревматоидный артрит (при неэффективности стандартной терапии).

Противопоказания. Метотрексат-ЛЭНС обладает тератогенными свойствами и может вызвать гибель плода, вследствие чего он противопоказан беременным.

Метотрексат-ЛЭНС экскретируется в грудное молоко, поэтому его нельзя назначать женщинам в период кормления грудью.

Метотрексат-ЛЭНС противопоказан больным с тяжелой анемией, лейкопенией, тромбоцитопенией, почечной или печеночной недостаточностью, больным ветряной оспой в настоящее время или недавно перенесенной, больным с опоясывающим герпесом или другими инфекциями.

Метотрексат-ЛЭНС не может назначаться больным с повышенной чувствительностью к этому препарату.

Способ применения и дозы. Метотрексат входит в состав многих схем химиотерапевтического лечения, в связи с чем при выборе пути введения, режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специализированной литературы.

Метотрексат-ЛЭНС может вводиться в/м, в/в, в/а или интратекально. Содержимое флакона растворяют в стерильном изотоническом растворе натрия хлорида.

Применение Метотрексата-ЛЭНС в высоких дозах может быть очень опасным, поэтому высокодозная терапия должна проводиться только опытными химиотерапевтами, которые могут контролировать концентрацию метотрексата в плазме крови в стационарных условиях под прикрытием кальция фолината.

В период лечения раз в неделю необходимо исследовать картину крови.

Трофобластические опухоли: 15–30 мг в/м ежедневно в течение 5 дней с интервалом в одну или более недель (в зависимости от признаков токсичности). Курсы лечения обычно повторяют от 3 до 5 раз.

Солидные опухоли: 30–40 мг/м2 в/в 1 раз в неделю.

Лейкозы и лимфомы: 200–500 мг/м2 путем в/в инфузии 1 раз в 2–4 нед.

Нейролейкемия: 12 мг/м2 интратекально в течение 15–30 с 1 или 2 раза в неделю. При лечении детей дозу подбирают в зависимости от возраста ребенка: детям в возрасте до 1 года назначают 6 мг, детям в возрасте 1 года — 8 мг, детям в возрасте 2 лет — 10 мг, детям в возрасте 3 лет и старше — 12 мг. Перед введением следует произвести удаление спинномозговой жидкости в объеме приблизительно равном объему лекарственного средства, который предполагается ввести.

Высокодозная терапия: от 2 до 15 мг/м2 в виде 4–6 часовой в/в инфузии с интервалом 1–5 нед с обязательным последующим введением кальция фолината, которое обычно начинают через 24 ч после начала инфузии Метотрексата-ЛЭНС и производят каждые 6 ч в дозе 3–40 мг/м2 (обычно 15 мг/м2) и выше в зависимости от концентрации Метотрексата-ЛЭНС в сыворотке крови в течение 48–72 ч (см. инструкцию по применению кальция фолината).

Ревматоидный артрит: начальная доза обычно составляет 7,5 мг 1 раз в неделю, вводится в/в одномоментно или разделяется на 3 приема с интервалом 12 ч. Для достижения оптимального эффекта недельная доза может быть повышена, при этом она не должна превышать 20 мг. Когда достигается оптимальный клинический эффект, следует начинать снижение дозы до достижения наиболее низкой эффективной. Оптимальная длительность терапии неизвестна.

Псориаз: терапия Метотрексатом-ЛЭНС проводится в дозах от 10 до 25 мг/нед в/м или в/в. Дозу обычно наращивают постепенно, при достижении оптимального клинического эффекта начинают снижение дозы до достижения наиболее низкой эффективной.

Грибовидный микоз: в/м по 50 мг 1 раз в неделю или по 25 мг 2 раза в неделю. Снижение дозы или отмена введения препарата определяются реакцией больного и гематологическими показателями.

Пробочные реакции. Система кроветворения: лейкопения, нейтропения, лимфопения (особенно Т-лимфоциты), тромбоцитопения, анемия.

ЖКТ и печень: анорексия, тошнота, рвота, стоматит, гингивит, глоссит, энтерит, диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, нарушения функции печени, фиброз и цирроз печени (их вероятность повышена у больных, получающих длительную непрерывную или ежедневную терапию метотрексатом).

Нервная система: энцефалопатия, особенно при введении многократных доз интратекально, а также у больных, которые получали лучевую терапию на область черепа. Также имеются сообщения об утомлении, слабости, спутанности сознания, атаксии, треморе, раздражительности, судорогах и коме. Острые побочные явления, вызванные интратекальным введением Метотрексата-ЛЭНС, могут включать головокружение, неясность зрения, головную боль, боли в области спины, ригидность задней части шеи, судороги, паралич, гемипарез.

Мочевыделительная система: нарушение функции почек зависит от дозы. Риск нарушения повышен у больных с пониженной почечной функцией или с обезвоживанием, а также у больных, принимающих другие нефротоксические препараты. Почечная недостаточность проявляется повышенным уровнем креатинина и гематурией. Возможно появление цистита.

Репродуктивная система: нарушение процесса ово- и сперматогенеза, изменение фертильности, тератогенные эффекты.

Дерматологические явления: кожная эритема и/или сыпь, крапивница, алопеция (редко), фоточувствительность, фурункулез, депигментация и гиперпигментация, угри, шелушение кожи, образование волдырей, фолликулит.

Аллергические реакции: лихорадка, озноб, сыпь, крапивница, анафилаксия.

Органы зрения: конъюнктивит, избыточное слезотечение, катаракта, светобоязнь, корковая слепота (при высоких дозах).

Иммунный статус: иммуносупрессия, снижение устойчивости к инфекционным заболеваниям.

Прочие: недомогание, остеопороз, гиперурикемия, васкулит. Редко — пневмония, фиброз легких.

Предупреждения и меры предосторожности. Метотрексат-ЛЭНС является цитотоксическим препаратом, поэтому необходимо соблюдать осторожность в обращении с ним.

Лекарственные формы, содержащие консерванты, в частности бензиловый спирт, запрещается использовать для интратекального введения и при высокодозной терапии.

При введении высоких доз Метотрексата-ЛЭНС необходим тщательный контроль за больным для раннего выявления первых признаков токсических реакций.

Во время терапии Метотрексатом-ЛЭНС в повышенных и высоких дозах необходимо следить за pH мочи: в день введения и в последующие 2–3 дня реакция мочи должна быть щелочной. Это достигается в/в капельным введением смеси, состоящей из 40 мл 4,2% раствора натрия гидрокарбоната и 400–800 мл изотонического раствора натрия хлорида накануне, в день лечения и в последующие 2–3 дня.

Лечение Метотрексатом-ЛЭНС в повышенных и высоких дозах необходимо сочетать с усиленной гидратацией до 2 л жидкости в сутки.

Введение Метотрексата-ЛЭНС в дозе 2 г/м2 и выше осуществляют под контролем его концентрации в сыворотке крови. Нормальным считается снижение содержания метотрексата в сыворотке крови через 22 ч после введения в 2 раза по сравнению с исходным уровнем. Повышение уровня креатинина на 50% и более первоначального содержания и/или возрастание уровня билирубина требуют интенсивной дезинтоксикационной терапии.

Для лечения псориаза Метотрексат-ЛЭНС назначают только больным с тяжелой формой болезни, не поддающейся лечению другими видами терапии.

Для профилактики токсичности в процессе лечения Метотрексатом-ЛЭНС необходим периодический анализ крови, определение содержания лейкоцитов и тромбоцитов, проведение печеночных и почечных функциональных тестов.

При развитии диареи и язвенного стоматита терапию Метотрексатом-ЛЭНС необходимо прервать, в противном случае это может привести к развитию геморрагического энтерита и к гибели больного вследствие прободения кишечника.

У больных с нарушенной функцией печени период выведения метотрексата увеличен, поэтому у таких больных терапию следует проводить с особой осторожностью с применением сниженных доз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении высоких доз Метотрексата-ЛЭНС с различными НПВС, включая аспирин и другие салицилаты, азапропазон, диклофенак, индометацин и кетопрофен, токсичность метотрексата может усиливаться и в ряде случаев возможно тяжелое токсическое действие, иногда даже с летальным исходом. При соблюдении специальных мер предосторожности и проведении соответствующего мониторинга применение метотрексата в низких дозах (7,5–15 мг/нед), в частности при лечении ревматоидного артрита, в комбинации с НПВС не противопоказано.

Одновременное использование сульфаниламидов, производных сульфонилмочевины, фенитоина, фенилбутазона, аминобензойной кислоты, пробенецида, пириметамина или триметоприма, ряда антибиотиков (пенициллин, тетрациклин, хлорамфеникол), антикоагулянтов и гиполипидемических препаратов (колестирамин) увеличивает риск токсичности метотрексата.

Больные, получающие сопутствующую терапию этретинатом или другими ретиноидами, должны находиться под постоянным наблюдением из-за повышенного риска гепатотоксичности.

Поливитаминные препараты, содержащие фолиевую кислоту или ее производные, могут снизить эффективность терапии Метотрексатом-ЛЭНС.

L-Аспарагиназа является антагонистом метотрексата.

Проведение анестезии с использованием закиси азота может привести к развитию непредсказуемой тяжелой миелосупрессии и стоматита.

Назначение амиодарона пациентам, получающим терапию Метотрексатом-ЛЭНС по поводу псориаза, может вызвать изъязвление кожи.

У нескольких пациентов с псориазом или грибовидным микозом, получавших лечение Метотрексатом-ЛЭНС в комбинации с PUVA-терапией (метоксален и УФ-облучение), был выявлен рак кожи.

Следует соблюдать осторожность при одновременном введении эритроцитарной массы и Метотрексата-ЛЭНС.

Метотрексат-ЛЭНС является иммунодепрессантом и может снижать иммунологический ответ на вакцинацию, если она проводится одновременно с терапией Метотрексатом-ЛЭНС. При одновременном введении с живой вакциной могут развиться тяжелые антигенные реакции.

Передозировка. При случайной передозировке Метотрексата-ЛЭНС для снижения токсичности и для оказания противодействия рекомендуется использовать кальция фолинат (кальциевая соль фолиниевой кислоты). Введение кальция фолината следует начать по возможности немедленно, желательно в течение первого часа, в дозе, равной или превышающей дозу метотрексата; последующие дозы вводят по мере надобности в зависимости от концентрации метотрексата в сыворотке крови. Для предупреждения преципитации метотрексата и/или его метаболитов в почечных канальцах проводят гидратацию организма и ощелачивание мочи. В случае, когда средние дозы метотрексата оказывают нежелательное действие, можно вводить эквивалент 6–12 мг кальция фолината в/м каждые 6 ч (4 дозы).

При случайной передозировке при интратекальном введении, сразу после того, как выявлена передозировка, следует произвести повторные люмбальные пункции для обеспечения быстрого дренажа спинномозговой жидкости; возможно нейрохирургическое вмешательство с вентрикулолюмбальной перфузией. Все эти процедуры следует выполнять на фоне интенсивной поддерживающей терапии и системного введения больших доз кальция фолината.

Форма выпуска. Метотрексат-ЛЭНС 5 мг, 10 мг, 50 мг, 100 мг порошок (лиофилизированный) для приготовления раствора для инъекций в стеклянных флаконах вместимостью 5 мл. По 5 флаконов с препаратом в комплекте с 5 ампулами растворителя (раствор натрия хлорида изотонического 0,9% для инъекций по 2 мл) в картонной пачке.

Метотрексат-ЛЭНС 500 мг порошок (лиофилизированный) для приготовления раствора для инъекций в стеклянных флаконах вместимостью 20 мл, в картонной пачке.

Метотрексат-ЛЭНС 1000 мг порошок (лиофилизированный) для приготовления раствора для инъекций в стеклянных флаконах вместимостью 50 мл в картонной пачке.

Допускается по согласованию с потребителем для стационаров помещать флаконы в групповую упаковку без пачек с приложением соответствующего количества инструкций по применению.

Условия хранения. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности. 3 года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек. Отпускается по рецепту врача.

Производитель. ООО «ЛЭНС-Фарм».

ИНСТРУКЦИЯ по применению

УТВЕРЖДЕНО ДГКЛС и МТ МЗ РФ 1.12.2000 г.

Состав. Таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

активное вещество: метотрексат — 2,5 мг;

вспомогательные вещества: сахар, крахмал, кальция стеарат, тальк, магния карбонат основной, мука, метилцеллюлоза, желатин, аэросил, кислотный красный 2С, двуокись титана, воск.

Описание. Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета.

Фармакологические свойства. Противоопухолевое средство группы антиметаболитов, ингибирует редуктазу дигидрофолиевой кислоты, участвующую в ее восстановлении в тетрагидрофолиевую кислоту — переносчик углеродных фрагментов, необходимых для синтеза пуриновых нуклеотидов и их производных. Тормозит синтез и репарацию ДНК и клеточный митоз. Особо чувствительны к действию быстро пролиферирующие ткани: клетки злокачественных опухолей костного мозга, эмбриональные клетки, эпителиальные клетки кишечника, мочевого пузыря, полости рта. Наряду с противоопухолевым, обладает иммунодепрессивным действием.

Фармакокинетика. При приеме внутрь быстро всасывается, наиболее высокий уровень в сыворотке крови определяется в течение 2–4 ч. При приеме внутрь частично метаболизируется флорой кишечника. Биодоступность колеблется в широких пределах. Пища замедляет всасывание и снижает пиковую концентрацию.

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активной полиглютаминовой формы, ингибирующей дигидрофолатредуктазу и синтез тимидина. Связь с белками плазмы крови — около 50%. T1/2 у больных, получающих менее 30 мг/м2 препарата, в начальной фазе составляет 2–4 ч, а в конечной фазе (которая является продолжительной) — 8–10 ч. При почечной недостаточности обе фазы выведения препарата могут быть значительно пролонгированы.

Основной путь выведения — почечная экскреция, 60–90% препарата экскретируется с мочой в течение 24 ч, с желчью выводится до 10%. Выведение препарата у больных с выраженным асцитом или выпотами значительно замедлено. Метотрексат не проходит через ГЭБ, проникает в грудное молоко.

Показания к применению. Метотрексат входит в состав многих схем химиотерапевтического лечения солидных опухолей, гемобластозов (острый лимфолейкоз у детей, опухоль мозга, рак кожи, рак шейки матки, рак вульвы, рак пищевода, плоскоклеточный рак головы и шеи, рак почечных лоханок, рак мочеточников, остеогенная и мягкотканная саркомы, саркома Юинга, рак легкого, рак молочной железы, герминогенная опухоль яичка и яичников, рак печени, рак почки, ретинобластома, медуллобластома, рак полового члена, лимфогранулематоз).

В низких дозах используется для лечения трофобластических опухолей, далеко зашедших стадий грибовидного микоза, тяжелых форм псориаза, а также при ревматоидном артрите (при неэффективности других методов терапии).

Противопоказания. Гиперчувствительность, печеночная и/или почечная недостаточность, лейкопения, тромбоцитопения, лейкоз с геморрагическим синдромом, беременность (может вызвать гибель плода или стать причиной врожденных уродств), период лактации.

Способ применения и дозы. Метотрексат-ЛЭНС в таблетках применяют внутрь, перед едой, не разжевывая. Дозы и сроки лечения устанавливают индивидуально в зависимости от схемы химиотерапии, показаний, схемы лечения, «ответа» больного и переносимости, рассчитываются, исходя из площади поверхности или массы тела.

Применяют следующие режимы дозирования:

I. Внутрь, 2,5–5 мг ежедневно до появления токсического действия.

II. Внутрь, 15–20 мг/сут за 1 прием в течение 4 дней.

III. Внутрь 25–30 мг/сут за 1 прием в течение 4 дней через день.

При псориазе, псориатическом артрите, аутоиммунных заболеваниях обычно назначают в дозе 10–25 мг/нед (возможно также в/в или в/м введение). Начинают лечение с дозы 2,5–5 мг/нед, которую затем увеличивают до 7,5–25 мг/нед (не более 30 мг/нед).

Трофобластические опухоли: 15–30 мг внутрь ежедневно в течение 5 дней с интервалом в одну или более недель (в зависимости от признаков токсичности). Курсы лечения обычно повторяют от 3 до 5 раз. Либо 50 мг 1 раз в 5 дней с интервалом не менее 1 мес. На курс лечения требуется 300–400 мг.

Ревматоидный артрит: начальная доза обычно составляет 7,5 мг 1 раз в неделю, которая принимается одномоментно или разделяется на 3 приема с интервалом 12 ч. Для достижения оптимального эффекта недельная доза может быть повышена (не более 20 мг). Когда достигается оптимальный клинический эффект, следует начинать снижение дозы до достижения наиболее низкой эффективной дозы. Оптимальная длительность терапии неизвестна.

Псориаз: терапия Метотрексатом-ЛЭНС проводится в дозах от 10 до 25 мг в неделю. Дозу обычно наращивают постепенно, при достижении оптимального клинического эффекта начинают снижение дозы до достижения наиболее низкой эффективной дозы.

Грибовидный микоз: по 25 мг 2 раза в неделю. Снижение дозы или отмена введения препарата определяются реакцией больного и гематологическими показателями.

Побочное действие. Система кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, нейтропения, лимфопения (особенно Т-лимфоциты), тромбоцитопения, анемия, панцитопения.

ЖКТ и печень: анорексия, тошнота, рвота, стоматит, гингивит, глоссит, фарингит, энтерит, диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечение из ЖКТ, мелена, нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, фиброз и цирроз печени (их вероятность повышена у больных, получающих длительную непрерывную или ежедневную терапию метотрексатом).

Нервная система: головная боль, головокружение, нарушение зрения, афазия, гемипарез, судороги, энцефалопатия (особенно у больных, получавших лучевую терапию на область черепа), повышенная утомляемость, слабость, спутанность сознания, атаксия, тремор, повышенная раздражительность, судороги, кома.

Урогенитальная система: нефропатия, азотемия, цистит, гематурия; нарушения ово- и сперматогенеза, олигоспермия, дисменорея, бесплодие, выкидыш, аномалии развития плода. Нарушение функции почек (проявляется гиперкреатининемией), риск развития которого повышается у больных с исходным ее снижением, а также с обезвоживанием и на фоне приема других нефротоксических препаратов.

Дерматологические явления: кожная эритема и/или сыпь, крапивница, алопеция (редко), фурункулез, депигментация или гиперпигментация, угри, шелушение кожи, образование волдырей, фолликулит, фотосенсибилизация, геморрагии на коже и слизистых оболочках. Может способствовать возобновлению радиационного дерматита и фотоэритемы.

Аллергические реакции: лихорадка, озноб, сыпь, крапивница, анафилаксия.

Органы зрения: конъюнктивит, избыточное слезотечение, катаракта, светобоязнь, корковая слепота (при высоких дозах).

Иммунный статус: иммуносупрессия, снижение устойчивости к инфекционным заболеваниям.

Прочие: недомогание, остеопороз, гиперурикемия, васкулит. Редко — пневмония, фиброз легких, интерстициальный пневмонит, обострение легочных инфекций, эритематозная сыпь.

Передозировка. Антидотом при случайной передозировке является фолиевая кислота, вводимая в/м в виде кальция фолината по возможности немедленно, желательно в течение первого часа в дозе, равной или превышающей дозу метотрексата. Последующие дозы вводят по мере надобности в зависимости от концентрации метотрексата в сыворотке крови.

Для предупреждения преципитации метотрексата и/или его метаболитов в почечных канальцах проводят гидратацию организма и ощелачивание мочи. Адекватная гидратация и подщелачивание увеличивают выведение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Одновременный прием салицилатов, фенилбутазона, фенитоина, сульфаниламидов, производных сульфонилмочевины, аминобензойной кислоты, пириметамина или триметоприма, ряда антибиотиков (пенициллин, тетрациклин, хлорамфеникол), непрямых антикоагулянтов и гиполипидемических препаратов (колестирамин) усиливает токсичность за счет его вытеснения из связи с альбуминами и/или снижения канальцевой секреции, что в ряде случаев может обусловливать развитие тяжелого токсического действия, иногда даже с летальным исходом. При соблюдении специальных мер предосторожности и проведении соответствующего мониторинга применение Метотрексата-ЛЭНС в низких дозах (7,5–15 мг/нед), в частности при лечении ревматоидного артрита, в комбинации с НПВС не противопоказано.

Антибиотики, плохо всасывающиеся в ЖКТ, снижают абсорбцию метотрексата, подавление на их фоне нормальной микрофлоры кишечника нарушает его метаболизм в кишечнике.

Больные, получающие сопутствующую терапию ретиноидами, должны находиться под постоянным наблюдением из-за повышенного риска развития гепатотоксичности.

Фолатсодержащие препараты уменьшают терапевтическое действие метотрексата, нейтрализуют токсический эффект на костный мозг. Поливитаминные препараты, содержащие фолиевую кислоту или ее производные, могут снизить эффективность терапии Метотрексатом-ЛЭНС.

L-Аспарагиназа является антагонистом метотрексата.

Проведение анестезии с использованием закиси азота может привести к развитию непредсказуемой тяжелой миелосупрессии и стоматита.

Назначение амиодарона пациентам, получающим терапию Метотрексатом-ЛЭНС по поводу псориаза, может способствовать изъязвлению кожи.

У нескольких пациентов с псориазом или грибовидным микозом, получавших лечение Метотрексатом-ЛЭНС в комбинации с PUVA-терапией (метоксален и УФ-облучение) был выявлен рак кожи.

Метотрексат-ЛЭНС, являясь иммунодепрессантом, может снижать иммунный ответ на вакцинацию, если она проводится одновременно с терапией метотрексатом.

Особые указания. Метотрексат-ЛЭНС является цитотоксическим препаратом, в обращении с ним необходимо соблюдать осторожность.

Следует избегать зачатия, когда один из партнеров принимал метотрексат (мужчины — 3 мес после лечения, женщины — не менее одного овуляционного цикла).

Для своевременного выявления симптомов интоксикации необходимо контролировать состояние периферической крови (количество лейкоцитов и тромбоцитов; сначала через день, потом каждые 3–5 дней в течение первого месяца, затем 1 раз в 7–10 дней, в период ремиссии — 1 раз в 1–2 нед), активность печеночных трансаминаз, функцию почек, периодически проводить рентгеноскопию органов грудной клетки. Контроль за состоянием костномозгового кроветворения рекомендуется проводить до лечения, 1 раз в период лечения и по окончании курса.

После проведения курса лечения метотрексатом, для уменьшения его токсичности рекомендуется применение фолиевой кислоты.

При развитии диареи и язвенного стоматита терапию Метотрексатом-ЛЭНС необходимо прервать, поскольку это может привести к развитию геморрагического энтерита и к гибели больного из-за прободения стенки кишечника.

У больных с нарушенной функцией печени период выведения метотрексата увеличен, в связи с чем терапию им следует проводить с особой осторожностью, применяя сниженные дозы.

Форма выпуска. Препарат выпускают в таблетках, покрытых оболочкой, по 2,5 мг.

Условия хранения. Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей.

Срок годности. 3 года. Недопустимо применять препарат с истекшим сроком годности.

Условия отпуска из аптек. По рецепту врача.

Производитель. ООО «ЛЭНС-Фарм».

Состав и форма выпуска

Состав и форма выпуска

1 флакон с порошком лиофилизированным для приготовления инъекционного раствора содержит метотрексата 5, 10, 50, 100, 500, 1000 мг; во флаконах или во флаконах в комплекте с растворителем, в картонной пачке 1 (10, 500, 1000 мг) или 5 (5, 10, 50, 100 мг) флаконов.

1 таблетка, покрытая оболочкой, — 2,5 мг; в полимерной банке 50 шт., в картонной пачке 1 банка.

Способ применения и дозы

Способ применения и дозы

Внутрь,перед едой, не разжевывая, в/в, в/м, интратекально.

Трофобластические опухоли: внутрь, в/м — 15–30 мг в течение 5 дней с интервалом в одну или более недель. Курсы лечения повторяют 3–5 раз или 50 мг 1 раз в 5 дней с интервалом не менее 1 мес (внутрь). Общее количество на курс — 300–400 мг.

Солидные опухоли: в/в — 30–40 мг/м2 1 раз в неделю.

Лейкозы и лимфомы: в/в, путем инфузии — 200–500 мг/м2 1 раз в 2–4 недели.

Нейролейкемия: интратекально, в течение 15–30 сек, взрослым — 12 мг/м2 1–2 раза в неделю. Детям до 1 года — 6 мг, 1 год — 8 мг, 2 года — 10 мг, 3 года и старше — 12 мг. Перед введением следует произвести удаление спинно-мозговой жидкости в объеме, приблизительно равном объему вводимого лекарственного средства.

Высокодозная терапия: в/в, путем инфузии (4–6 ч) — 2–15 г/м2 с интервалом 1–5 недель с обязательным последующим введением кальция фолината (начинают через 24 ч после начала введения Метотрексата — ЛЭНС и вводят каждые 6 ч в дозе 3–40 мг/м2 в течение 48–72 ч).

Ревматоидный артрит: внутрь, в/в, начальная доза — 7,5 мг 1 раз в неделю однократно или в 3 приема с интервалом 12 ч. Затем недельную дозу повышают до достижения оптимального эффекта (до 20 мг), далее ее снижают до достижения наиболее низкой эффективной дозы.

Псориаз: внутрь, в/в, в/м 10–25 мг 2 раза в неделю. Дозу повышают постепенно, при достижении оптимального клинического эффекта начинают снижение до достижения наиболее низкой эффективной дозы.

Грибовидный микоз: внутрь, в/в, в/м — по 25 мг 2 раза в неделю или 50 мг 1 раз в неделю (в/в, в/м). Снижение дозы или отмена препарата определяется реакцией больного и гематологическими показателями.

Отзывы о лекарстве "МЕТОТРЕКСАТ-ЛЭНС"

С товаром МЕТОТРЕКСАТ-ЛЭНС часто покупают