Инструкция по применению - НООТРОПИЛ

Описание лекарственной формы
Описание лекарственной формы
Капсулы по 400 мг: белые капсулы, маркированные ucb/N.
Таблетки по 800 и 1200 мг: белые, овальные, покрытые оболочкой, с риской посередине, маркированные N/N.
Раствор 20% для приема внутрь: бесцветный, густой раствор.
Раствор для инъекций: чистая, бесцветная жидкость.
Характеристика
Циклическое производное ГАМК.
Состав и форма выпуска
Состав и форма выпуска
Капсулы | 1 капс. |
пирацетам | 400 мг |
вспомогательные вещества: аэросил R972 — 1,6 мг; макрогол 6000 — 9,2 мг; стеарат магния — 2 мг; лактоза — 4 мг | |
капсула №1: белая основа — 46,2 мг (желатин — 38,577 мг; вода — 6,600 мг; диоксид титана — 0,924 мг); белая чашечка — 30,8 мг (желатин — 25,718 мг; вода — 4,446 мг; диоксид титана — 0,924 мг; Opadry OY-S29010 — 0,616 мг) |
в блистере 15 шт.; в коробке 4 блистера.
Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
пирацетам | 800 мг |
вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 6000 — 20 мг; коллоидный кремневый ангидрит — 14,7 мг; стеарат магния — 2 мг; кроскармелоза натрия — 16,7 мг; Opadry Y−1–7000 — 25,6 мг; Opadry OY-S29010 — 1 мг |
в блистере 15 шт.; в коробке 2 блистера.
Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
пирацетам | 1200 мг |
вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 6000 — 30 мг; коллоидный кремневый ангидрит — 22,05 мг; стеарат магния — 3 мг; кроскармелоза натрия — 25,05 мг; Opadry Y−1–7000 — 38,4 мг; Opadry OY-S29010 — 1,5 мг |
в блистере 10 шт.; в коробке 2 блистера.
Раствор для приема внутрь | 100 мл |
пирацетам | 20 г |
вспомогательные вещества: глицерин — 27 г; сахарин натрия — 300 мг; натрия ацетат — 200 мг; метилпарагидроксибензоат — 135 мг; абрикосовый ароматизатор — 30 мг; карамельный ароматизатор — 15 мг; пропилпарагидроксибензоат — 15 мг, ледяная уксусная кислота до рН 5,8 — 16 мг; вода до 100 мл — 62,1 г |
во флаконах темного стекла по 125 мл; в коробке 1 флакон в комплекте с мерным стаканчиком.
Раствор для инъекций | 1 мл |
пирацетам | 200 мг |
вспомогательные вещества: натрия ацетат — 1 мг; ледяная уксусная кислота — до рН 5,8; вода — до 1 мл |
в ампулах по 5 и 15 мл; в коробке 12 и 4 ампулы, соответственно.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и практически полностью всасывается, достигая пика концентрации через 1 ч после приема. Биодоступность составляет примерно 100%. После приема разовой дозы 2 г Cmax (40–60 мкг/мл ) в крови достигается через 30 мин, в спинно-мозговой жидкости — в течение 2–8 ч. Кажущийся объем распределения — 0,6 л/кг. Проходит через ГЭБ, плацентарный барьер и мембраны, используемые при гемодиализе. Избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. Не связывается с белками плазмы крови, не подвергается биотрансформации. Выделяется почками в неизмененном виде. Почечная экскреция достигает 95% введенной дозы через 30 мин. Почечный клиренс у здоровых добровольцев — 86 мл/мин. T1/2 из плазмы крови — 4–5 ч, из спинно-мозговой жидкости — 6–8 ч (удлиняется при почечной недостаточности). Не отмечено изменений фармакокинетических параметров у больных с печеночной недостаточностью.
Фармакодинамика
Прямым воздействием на мозг улучшает такие когнитивные (познавательные) процессы, как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Оказывает влияние на ЦНС различными путями: изменяя скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшая метаболические процессы в нервных клетках и микроциркуляцию, воздействуя на гемореологические характеристики (не оказывает сосудорасширяющего действия). Ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает конфигурационные свойства наружной мембраны ригидных эритроцитов, а также способность последних к пассажу через сосуды микроциркуляторного русла.
Оказывает защитное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации, а также после проведения электрошоковой терапии. При недостатке кровоснабжения или острой церебральной ишемии у больных с деменцией увеличивает местное потребление кислорода и глюкозы. Снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.
Показания
Показания
Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пожилых людей, страдающих снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и общей активности, изменением настроения, расстройством поведения и стиранием черт личности, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией альцгеймеровского типа, при деменции вследствие повторных нарушений мозгового кровообращения.
Лечение ишемического инсульта и таких его последствий, как умственные и физические расстройства, нарушения речи, снижение активности, нарушения эмоциональной сферы, потеря автономии.
При лечении (и в период восстановления) сосудистой, токсической и травматической энцефалопатии, дефицита функции распознавания при травмах головы (с головокружением и без него).
Для лечения абстинентного и психоорганического синдрома при хроническом алкоголизме.
Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия, за исключением головокружений вазомоторного и психического происхождения.
Для коррекции низкой обучаемости письменной речи у детей, особенно в случаях снижения способности распознавания текста, которые нельзя объяснить расстройством интеллекта, недостаточным обучением или сложными семейными условиями.
Для лечения кортикальной миоклонии в качестве средства монотерапии или в комбинации с другими препаратами.
В комплексной терапии серповидно-клеточной анемии.
Противопоказания
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к производным пирролидона), острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт), выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина <20 мл/мин), детский возраст до 1 года.
Способ применения и дозы
Способ применения и дозы
Внутрь, парентерально. Суточная доза — 30–160 мг/кг, кратность приема — 2–4 раза в сутки. Внутрь назначается во время приема пищи или натощак; таблетки и капсулы следует запивать жидкостью (вода, сок). Парентерально назначают в случае невозможности приема внутрь, в той же суточной дозе.
При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома, в зависимости от выраженности симптомов назначают 1,2–2,4 г, а в течение первой недели — 4,8 г в день.
При лечении последствий инсульта (хронической стадии) назначают 4,8 г/сут. При лечении коматозных состояний, а также трудностей восприятия у лиц с травмами головного мозга начальная доза составляет 9–12 г/сут, поддерживающая — 2,4 г/сут. Лечение продолжается не менее 3 нед.
При алкогольном абстинентном синдроме — 12 г/сут. Поддерживающая доза — 2,4 г/сут. Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия — 2,4–4,8 г в день.
Детям для коррекции пониженной обучаемости доза составляет 3,3 г/сут (примерно 8 мл 20% раствора для приема внутрь дважды в день). Лечение продолжается в течение всего учебного года.
При кортикальной миоклонии лечение начинается с 7,2 г/сут, каждые 3–4 дня доза увеличивается на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжается на протяжении всего периода болезни. Каждые 6 мес предпринимаются попытки уменьшения дозы или отмены препарата, для предотвращения приступа постепенно сокращая дозу на 1,2 г каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или незначительном терапевтическом эффекте лечение прекращают.
При серповидноклеточной анемии суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг, разделенная на четыре равные дозы. В период кризиса — 300 мг/кг в/в. Эта дозировка может назначаться детям с 1 года.
Дозирование больным с нарушением функции почек
Поскольку Ноотропил выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью и назначать препарат в соответствии со следующей схемой дозирования:
При Cl креатинина >80 мл/мин (норма) — обычная доза; при легкой степени почечной недостаточности (Cl креатинина 50–79 мл/мин) — 2/3 обычной дозы в 2–3 приема; при средней степени почечной недостаточности (Cl креатинина 30–49 мл/мин) — 1/3 обычной дозы в 2 приема; при тяжелой(Cl креатинина <30 мл/мин) — 1/6 обычной дозы, однократно; при конечной стадии препарат противопоказан.
Пожилым больным доза корригируется при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.
Дозирование больным с нарушением функции печени. Больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Больным с нарушением функций и почек, и печени дозирование осуществляется по приведенной выше схеме (см. Дозирование больным с нарушением функции почек).
Применение при беременности и кормлении грудью
За исключением особых обстоятельств Ноотропил не должен назначаться во время беременности и кормления грудью. Как и в отношении других препаратов необходимо оценить возможный положительный эффект от назначения Ноотропила в течение I триместра беременности и периода грудного вскармливания.
Взаимодействие
При одновременном приеме с гормонами щитовидной железы был отмечен только один случай спутанности сознания, возбуждения, нарушения сна.
Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.
При назначении 9,6 г/сут пирацетама больным, получающим лечение аценокумаролом по поводу венозного тромбоза, отмечалось большее снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы, чем при назначении аценокумарола.
Возможно взаимодействие со средствами, стимулирующими ЦНС, антипсихотическими препаратами (усиление гиперкинезии).
Совместный прием 1,6 г пирацетама с алкоголем не влияет на концентрацию пирацетама и алкоголя в сыворотке крови.
Передозировка
Дозы препарата до 400 мкг/кг/день известны, как хорошо переносимые. Является нетоксичным препаратом, поэтому при передозировке не требуется никаких специальных мер. Рекомендуется: промыть желудок, вызвать искусственную рвоту, принять активированный уголь. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое, которое может включать гемодиализ (эффективность последнего составляет 50–60%), возможно проведение форсированного диуреза (пероральными или внутривенными средствами).
Меры предосторожности
С осторожностью следует назначать пациентам с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или пациентам с симптомами тяжелого кровотечения (в связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов).
У больных кортикальной миоклонией резкое прерывание лечения может привести к возобновлению приступов.
С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Побочные действия
Побочные действия
Гиперкинезия, увеличение массы тела, повышенная раздражительность, сонливость, депрессия, астения (чаще наблюдаются у пожилых пациентов, получающих дозы свыше 2,4 г/сут.). В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата. У некоторых больных отмечается слабость.
Имеются единичные сообщения о побочных эффектах со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, диарея, боли в животе) или о головокружениях, головных болях, повышении сексуальности, треморе, кожной реакции гиперчувствительности.
Обсуждения и статьи про НООТРОПИЛ
-
11
Отзывы о лекарстве "НООТРОПИЛ"
- Obnorskaya
02.03.2016 -
Улучшает память, снимает раздражительность
Тревога и тревожные расстройства
- Моталка
10.11.2014 -
Не скажу, что ноотропил вообще не действует, но если сравнивать с тем же целлексом, то ноотропил весьма слабый препарат по своему воздействию. Бабушке назначали его после инсульта. Так что если есть возможность купить что-то более эффективное, то я бы ноотропил не рекомендовала.
Инсульт
- Karada
01.10.2014 -
Маме после инсульта никак не помог. Что кололи, что радио слушали, хотя врач говорил, что парализованную руку должно было отпустить. В этом плане лучше помог Целлекс. Его назначили колоть, после того, как я сказала, что от ноотропила не вижу никаких результатов.
Инсульт
- Веруся ЗуЗу
19.10.2012 -
помогает только в комплексе с другими препаратами
Вегетососудистая дистония
- Arina 45654
16.11.2011 -
для тех, у кого был инсульт или есть проблемы с сосудами головного мозга, хорошо помогает, чувствуешь себя спокойнее и память лучше, а так же облегчает головные боли
Аутизм
- Olg@
22.10.2011 -
супер преп
Эпилепсия
- Мекс
21.10.2011 -
стал лучше учиться
Аутизм
- amenjane
28.04.2011 -
временное короткое улутшение
Вегетососудистая дистония
- Туркина Н.В.
09.02.2011 -
повышается нервная возбудимость
Олигофрения или слабоумие
- Ганиман Ирина Ивановна
06.02.2011 -
работает
Расстройства речи у взрослых
- OParin
18.11.2010 -
Ничего не заметил... ((
Ухудшение слуха, глухота
- k.nbr
04.11.2010 -
неплохо
Аутизм
- alexus707
21.10.2010 -
Помогает средне, при длительном приёме, но помогает
Депрессия
- ERUAZ
06.10.2010 -
вначале хорошо помогал сейчас не очень
Болезнь Альцгеймера
- pilotvb
06.10.2010 -
ВВ, раз в 6 мес 15 дн.
Киста головного мозга
- Knata
15.09.2010 -
хорошо для работы мозга, было лучше.
Вегетососудистая дистония
- Доктор Нели
22.07.2010 -
Важно комплексность!! к подход к лечению и систематичность !!
Детский церебральный паралич
- agneca
07.06.2010 -
лучше речь,память
Эпилепсия
- MamaNatasha77
04.06.2010 -
Хорошо стимулирует работу головного мозга
Детский церебральный паралич
- Solde
27.05.2010 -
перестала принимать в декабре после статьи в МедКруге, побоявшись побочных эффектов. Перешла на Фезам
Мигрень и головная боль
- tata53
22.05.2010 -
только как общеукрепляющее средство
Болезнь Альцгеймера
- Дорада
18.05.2010 -
Мне помогает, даже давление стабилизируется, надо снова пропить.
Вегетососудистая дистония
- ovza70@rambler.ru
12.02.2010 -
НЕСКОЛЬКО ЛЕТ (ОКОЛО 5) 2 РАЗА В ГОД ПЬЮ КУРС ПО 2-3 МЕСЯЦА. ПРОШЛИ ГОЛОВНЫЕ БОЛИ И ГОЛОВОКРУЖЕНИЕ
Вегетососудистая дистония
- тоша8
24.01.2010 -
1 раз прокололась,помагло чуть ли не с первого раза,я ожила
Вегетососудистая дистония
- Faith777
24.12.2009 -
4re goda (po polugodiyam),pomogaet effectivno
Вегетососудистая дистония
- нина57
19.12.2009 -
потихоньку уходят головные боли.
Аутизм
- sidorina
18.12.2009 -
хорошо
Эпилепсия
- wintash
10.12.2009 -
Побочных эффектов не ощутила, принимаю как профилактику. Думаю, что помогает. Верю.
Склероз
- илико
04.12.2009 -
без побочек, через пару недель становишься умнее, но в сочетании с глютаминовой каслотой , адаптогенами(у меня в основном пониженое ддавление)Все в первой половине дня , неплохо вписывается в суточный ритм .
Депрессия
- Leylushka
01.12.2009 -
Хороший эффект.
Аутизм
- Zmotik
23.11.2009 -
+ вальпарин XP! - нет в списке
+ Фенотропил - тоже нет в спискеЭпилепсия
- Vitka
13.11.2009 -
Хорошо в комплексном лечении (2 раза в год по 2 месяца). Приступ не снимает
Мигрень и головная боль
- Злата-Злата
29.10.2009 -
В комплексной терапии
Вегетососудистая дистония
- 33Лёлик33
23.10.2009 -
Ребенок начал лучше говорить, стал меньше утомляться
Детский церебральный паралич
- Аdad
17.10.2009 -
Побочные как правило от российских таблеток,как только переходим на импортные -побочные исчезают,намного выше результат в комплексе с Кавинтоном и Циннаризином + витамины Магне-В6...сняты с учета,учимся в школе.
Аутизм
- valik_79
23.09.2009 -
уже и не помню.давно не принимаю никаких лекарств
Энцефалопатия
- ЕГОРКА1976
18.09.2009 -
ЭФФЕКТИВНО ДЛЯ МОЗГОВ
Депрессия
- ЛарисаФ
05.02.2015 -
Моей маме 90 лет. Пила много лет подряд. Уже не помогает.
Деменция
- Дельфин1
26.08.2012 -
одну таблетку утром
Ухудшение слуха, глухота
- Дельфин1
26.08.2012 -
утром перед едой одну таблетку
Черепно-мозговая травма
С товаром НООТРОПИЛ часто покупают
Эффективность лекарства "НООТРОПИЛ"*
Вегетососудистая дистония | 71% случаев | отзывов 63 |
Аутизм | 86% случаев | отзывов 37 |
Энцефалопатия | 64% случаев | отзывов 18 |
Детский церебральный паралич | 77% случаев | отзывов 17 |
Эпилепсия | 81% случаев | отзывов 16 |
Депрессия | 83% случаев | отзывов 15 |
Инсульт | 97% случаев | отзывов 13 |
Болезнь Альцгеймера | 54% случаев | отзывов 13 |
Мигрень и головная боль | 29% случаев | отзывов 12 |
Ухудшение слуха, глухота | 50% случаев | отзывов 8 |