Пожалуйста, авторизуйтесь!
Вспомнил
через соц. сети: Регистрация Вы врач?
Введите свой адрес электронной почты и мы вышлем вам ссылку для восстановления пароля
На этот адрес электронной почты выслана ссылка для восстановления пароля
Необходимо указать логин и пароль.
Эл. почта введена неверно. Попробуйте еще раз.
Пароль неверный. Напомнить пароль?
Укажите адрес электронной почты.
Пользователь с таким email не найден
МедКруг / Лекарства / ОНДАНСЕТРОН-ЛЭНС

Ондансетрон-лэнс

Инструкция по применению - ОНДАНСЕТРОН-ЛЭНС

Ондансетрон-лэнс Перед покупкой лекарства ОНДАНСЕТРОН-ЛЭНС внимательно прочитайте инструкцию по применению, способы применения и дозы, а также другую информацию по лекарственному препарату ОНДАНСЕТРОН-ЛЭНС. В справочнике лекарств на МедКруг.ру вы можете найти необходимую информацию: отзывы, инструкцию по применению, эффективность

Описание лекарственной формы

Инструкция

ИНСТРУКЦИЯ по применению

УТВЕРЖДЕНО ДГКЛС и МТ МЗ РФ, 21.11.2002

ОДОБРЕНО ФК МЗ РФ, 11.07.2002, пр. №3К.

Состав. 1 мл раствора содержит:

активное вещество: ондансетрона гидрохлорид 2 мг;

вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание. Прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Ондансетрон является селективным антагонистом рецепторов 5HT3 (серотонина). ЛС для цитостатической химиотерапии и радиотерапии могут вызвать повышение уровня серотонина, который путем активации вагусных афферентных волокон, содержащих рецепторы 5HT3 вызывает рвотный рефлекс. Ондансетрон тормозит появление рвотного рефлекса путем блокады рецепторов 5HT3 на уровне нейронов как ЦНС, так и периферической нервной системы.

По-видимому, на этом механизме действия основано предупреждение и лечение послеоперационной и вызванной цитостатической химио- и радиотерапией рвоты и тошноты.

Фармакокинетика. При в/м введении Cmax в плазме достигается в течение 10 мин. Распределение ондансетрона одинаково при в/м и в/в введении. Препарат подвергается метаболизму в печени. Связывание с белками плазмы составляет 70–76%. С мочой в неизмененном виде выделяется менее 5% препарата.

T1/2 при парентеральном введении составляет около 3 ч, у пожилых больных может достигать 5 ч, а при выраженной печеночной недостаточности — 15–20 ч. При поражении почек (почечный Cl меньше 15 мл/мин) T1/2 увеличивается на 4–5 ч, но это увеличение не имеет клинического значения.

Показания к применению. Предупреждение и устранение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией и радиотерапией, а также послеоперационной тошноты и рвоты.

Противопоказания. Повышение чувствительности к любому компоненту препарата, беременность, период грудного вскармливания. Детский возраст до 2 лет (безопасность и эффективность применения не изучалась).

Способ применения и дозы. Цитостатическая терапия

Выбор режима дозирования определяется эметогенностью противоопухолевой терапии.

Для взрослых суточная доза, как правило, составляет 8–32 мг, рекомендуются следующие режимы:

При умеренноэметогенной химиотерапии или радиотерапии:

8 мг в/в струйно медленно или в/м непосредственно перед началом терапии;

При высокоэметогенной химиотерапии:

— 8 мг в/в струйно медленно непосредственно перед началом химиотерпии, а затем еще две в/в инъекции по 8 мг, каждая из которых осуществляется через 2–4 ч;

— непрерывная 24-часовая инфузия препарата в дозе 24 мг, со скоростью 1 мг/ч;

— 16–32 мг, разведенные в 50–100 мл соответствующего инфузионного раствора, в виде 15-минутной инфузии, непосредственно перед началом химиотерапии.

Эффективность ондансетрона может быть увеличена путем разового в/в введения глюкокортикоида (например, 20 мг фосфорнонатриевой соли дексаметазона) до начала химиотерапии.

Для предупреждения отсроченной рвоты, возникающей после первых 24 ч от начала химио- или радиотерапии как при применении высокоэметогенной терапии, так и при умеренноэметогенной терапии рекомендуется продолжить применение препарата внутрь в виде таблеток.

Дети. Детям старше 2 лет препарат назначается в дозе 5 мг/м2 поверхности тела в/в, непосредственно перед началом химиотерапии с последующим приемом внутрь в дозе 4 мг через 12 ч; после окончания химиотерапии рекомендуется продолжать лечение по 4 мг 2 раза в сутки внутрь в течение 5 дней.

Предупреждение послеоперационной тошноты и рвоты

Взрослым вводят разовую дозу 2 мг в/м или в/в струйно медленно в начале наркоза.

Для лечения возникшей тошноты и рвоты рекомендуется в/м или медленное в/в введение 4 мг препарата.

В/м в один и тот же участок тела ондансетрон может быть введен в дозе, не превышающей 4 мг.

Детям. Для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты ондансетрон применяется исключительно парентерально в разовой дозе 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг) в виде медленной в/в инъекции до или после анестезии.

Для лечения развившейся послеоперационной тошноты и рвоты у детей рекомендуется медленное в/в введение разовой дозы препарата 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг).

В отношении предотвращения и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у детей в возрасте до 2 лет достаточного опыта нет.

Пожилые больные. Изменения дозировки не требуется.

Больные с поражением почек и печени. При поражении почек изменять обычную суточную дозу и частоту введения препарата не требуется.

При поражении печени в значительной степени уменьшается клиренс ондансетрона, причем увеличивается T1/2 его из плазмы, поэтому необходимо снизить дозу до 8 мг/сут.

Для разведения инъекционного раствора могут применяться следующие растворы:

0,9% раствор натрия хлорида; 5% раствор глюкозы; раствор Рингера; 0,3% раствор хлорида калия и 0,9% раствор хлорида натрия; 0,3% раствор хлорида калия и 5% раствор глюкозы.

Побочное действие. Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия.

Со стороны пищеварительной системы: икота, сухость во рту, диарея, запор, иногда бессимптомное преходящее повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке крови.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: боли в грудной клетке, в ряде случаев с депрессией сегмента ST, аритмии, брадикардия, снижение АД.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, спонтанные двигательные расстройства и судороги.

Местные реакции: боль, жжение и покраснение в месте введения.

Прочие: прилив крови к лицу, чувство жара, временное нарушение остроты зрения, гипокалиемия.

Взаимодействие с другими ЛС. Так как ондансетрон метаболизируется ферментной системой цитохром P450 печени, требуется осторожность при совместном применении:

— с ферментативными индукторами P450 (CYP2D6 и CYP3A) — барбитуратами, карбамазепином, каризопродолом, глютетимидом, гризеофульвином, закисью азота, папаверином, фенилбутазоном, фенитоином, (вероятно и с другими гидантоинами), рифампицином, толбутамидом;

— с ингибиторами ферментов P450 (CYP2D6 и CYP3A) — аллопуринолом, макролидными антибиотиками, антидепрессантами-ингибиторами МАО, хлорамфениколом, циметидином, пероральными контрацептивами, содержащими эстрогены; дилтиаземом, дисульфирамом, вальпроевой кислотой, вальпроатом натрия, флюконазолом, фторхинолоном, изониазидом, кетоконазолом, ловастатином, метронидазолом, омепразолом, пропранололом, хинидином, хинином, верапамилом.

Передозировка. В случаях предполагаемой передозировки показана симптоматическая терапия.

При передозировке таблетками ондансетрона не рекомендутся применение ипекакуаны, т.к. маловероятно, что этот препарат будет эффективен в период антиэметического действия Ондансетрона-ЛЭНС.

Специфический антидот неизвестен.

Особые указания. У пациентов, у которых ранее при применении других селективных антагонистов 5HT3-рецепторов, наблюдались реакции повышенной чувствительности, при применении Ондансетрона-ЛЭНС также могут развиться аналогичные реакции.

Так как ондансетрон вызывает запор, больные с признаками непроходимости кишечника после применения препарата требуют регулярного наблюдения.

Инфузионный раствор должен быть приготовлен непосредственно перед использованием. В случае необходимости готовый инфузионный раствор может храниться до использования максимально в течение 24 ч при температуре 2–8 °C.

Во время проведения инфузии защиты от света не требуется; разведенный инъекционный раствор сохраняет свою стабильность как минимум в течение 24 ч при естественном освещении.

Форма выпуска. Раствор во флаконах по 4 мг/2 мл или 8 мг/4 мл.

1, 5, 10 флаконов в картонной пачке с прилагаемой инструкцией по применению.

50, 85, 100 флаконов с равным количеством инструкций в картонных коробках для стационаров.

Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +30 °C. Хранить в месте, недоступном для детей.

Срок годности. 2 года. Препарат не следует использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек. По рецепту врача.

Производитель. ООО «ЛЭНС-Фарм».

Отзывы о лекарстве "ОНДАНСЕТРОН-ЛЭНС"

С товаром ОНДАНСЕТРОН-ЛЭНС часто покупают