Пожалуйста, авторизуйтесь!
Вспомнил
через соц. сети: Регистрация Вы врач?
Введите свой адрес электронной почты и мы вышлем вам ссылку для восстановления пароля
На этот адрес электронной почты выслана ссылка для восстановления пароля
Необходимо указать логин и пароль.
Эл. почта введена неверно. Попробуйте еще раз.
Пароль неверный. Напомнить пароль?
Укажите адрес электронной почты.
Пользователь с таким email не найден

Солиан

5
23 оценок
отлично помогает

Инструкция по применению - СОЛИАН

Солиан Перед покупкой лекарства СОЛИАН внимательно прочитайте инструкцию по применению, способы применения и дозы, а также другую информацию по лекарственному препарату СОЛИАН. В справочнике лекарств на МедКруг.ру вы можете найти необходимую информацию: отзывы, инструкцию по применению, эффективность

Описание лекарственной формы

Описание лекарственной формы

Таблетки 100 и 200 мг: круглые, плоские таблетки белого или почти белого цвета с делительной риской на одной стороне и гравировкой на другой «AMI 100» (Солиан 100 мг)/«SOLIAN 200» (Солиан 200 мг).

Таблетки 400 мг: продолговато-овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета с гравировкой «AMI 400» и делительной риской между «AMI» и 400 на одной стороне. Вид на изломе — однородная масса белого или почти белого цвета.

Инструкция

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата Солиан, делимые таблетки 100 мг, 200 мг и 400 мг (SOLIAN)

Утверждаю

Руководитель Департамента Государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники

Одобрено Фармакологическим комитетом МЗ РФ

Лекарственная форма:

100 и 200 мг таблетки

400 мг таблетки покрытые оболочкой

Таблетки Солиан 100 мг и 200 мг:

Действующее вещество: амисульприд 100 мг

амисульприд 200 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, метилцеллюлоза, коллоидный водный диоксид кремния, магния стеарат.

Таблетки, покрытые оболочкой Солиан 400 мг:

Действующее вещество: амисульприд 400 мг

Вспомогательные вещества: натрия амилопектина гликолят, лактозы моногидрат, МКЦ, гипромеллоза, магния стеарат, полиоксид 40 стеарат, диоксид титана (Е 171).

Описание

Делимые таблетки Солиан 100 мг и 200 мг:

Белые или почти белые, плоские делимые таблетки с гравировкой.

Таблетки Солиан 400 мг:

Белые продолговатые делимые таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа: антипсихотическое средство/ АТС N05AL05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Амисульприд селективно, с высоким сродством связывается с субтипами D2 / D3-дофаминергических рецепторов, в то время как не обладает сродством к субтипам D1, D4 и D5.

В отличие от классических и атипичных нейролептиков, амисульприд не имеет сродства к серотониновым, Н1-гистаминовым, альфа-адренергическим и холинергическим рецепторам. К тому же амисульприд не связывается с сигма-участками.

При использовании в высоких дозах на животных он блокирует постсинаптические D2-рецепторы, локализующиеся в лимбических структурах, в отличии аналогичных рецепторов стриатума. Не вызывает каталепсии и не приводит к развитию гиперчувствительности D2-дофаминовых рецепторов после повторного лечения.

В низких дозах он преимущественно блокирует пресинаптические D2 / D3-рецепторы, вызывая высвобождение дофамина, ответственного за его дисингибиторные эффекты.

Такой атипичный фармакологический профиль может служить объяснением антипсихотического эффекта амисульприда в высоких дозах, наступающего вследствие блокады постсинаптических дофаминовых рецепторов и его эффективности в отношении негативных симптомов в низких дозах в результате блокады пресинаптических дофаминовых рецепторов.

Кроме того, амисульприд в меньшей степени вызывает экстрапирамидальные побочные эффекты, что может быть связано с его преимущественной лимбической активностью.

В клинических исследованиях больных шизофренией с острыми приступами Солиан достоверно облегчал как вторичные негативные симптомы, так и аффективные симптомы, такие как депрессивное настроение и ретардация.

Фармакокинетика

У человека амисульприд демонстрирует два абсорбционных пика: один достигается быстро, через 1 ч после приема дозы, а второй — через 3–4 ч после приема. Концентрация в плазме соответственно составляет 39±3 и 54±4 нг/мл, после дозы — 50 мг. Объем распределения равен 5,8 л/кг. Поскольку связывание с белками плазмы является низким (16%), взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Абсолютная биодоступность составляет 48%. Амисульприд метаболизирует слабо: были идентифицированы 2 инактивных метаболита, насчитывающие приблизительно 4% дозы. Аккумуляции амисульприда не происходит, и его фармакокинетика остается неизменной после приема повторных доз. Т1/2 амисульприда равен примерно 12 ч после приема пероральной дозы. Амисульприд выводится с мочой в неизмененном виде. При в/в введении 50% дозы выделяется с мочой, причем 90% этого количества выводится в течение первых 24 ч. Почечный Cl составляет примерно 20 л/ч или 330 мл/мин.

Богатая углеводами пища (содержащая 68% жидкости) достоверно снижает ППК (площадь под кривой), Тmax и Сmax амисульприда, но не было отмечено изменений после приема жирной пищи. Однако значение этих наблюдений в повседневной клинической практике неизвестно.

Печеночная недостаточность. В связи с тем, что препарат слабо подвергается метаболизму, нет необходимости в снижении дозы для пациентов с нарушениями работы

печени.

Почечная недостаточность. T1/2 у пациентов с почечной недостаточностью не изменяется, но системный Cl уменьшается с коэффициентом от 2,5 до 3. ППК амисульприда при небольшой почечной недостаточности увеличивается вдвое, а при умеренной недостаточности почти десятикратно (см. «Способ применения и дозы»). Практический опыт, однако, ограничен, и нет результатов по применению доз, превышающих 50 мг.

Амисульприд слабо подвергается диализу. Ограниченное число фармакокинетических данных для пожилых (старше 65 лет) пациентов свидетельствует о том, что после единичной пероральной дозы 50 мг происходит рост Cmax, T1/2 и ППК на 10–30%. Данные по повторным дозам отсутствуют.

Показания к применению

Амисульприд назначают при лечении острых и хронических шизофренических нарушений, сопровождающихся выраженными позитивными (например: бред, галлюцинации, расстройства мышления) и/или негативными (например: аффективная тупость, отсутствие эмоциональности и уход от общения) симптомами, в т.ч. для пациентов с преобладанием негативной симптоматики.

Способ применения и дозы

При острых психотических эпизодах рекомендуется применение внутрь в дозе от 400 до 800 мг/сут. В отдельных случаях дневная доза может быть увеличена до 1200 мг/сут. Дозы, превышающие 1200 мг/сут, не были в достаточной мере исследованы из соображений безопасности, и поэтому их применять не следует. Нет необходимости в специальном титровании в начале терапии амисульпридом. Дозы следует устанавливать с учетом индивидуальной реакции.

Для пациентов со смешанными негативными и позитивными симптомами дозы следует подбирать так, чтобы обеспечить оптимальный контроль над позитивными симптомами.

Поддерживающее лечение должно устанавливаться индивидуально на уровне минимальных

эффективных доз.

Для пациентов с преобладанием негативной симптоматики рекомендуется назначение внутрь в дозе от 50 до 300 мг/сут. Подбор доз должен быть индивидуальным.

В дозах, превышающих 400 мг/сут, амисульприд следует назначать в два приема.

Пациентам пожилого возраста амисульприд следует назначать с особыми предосторожностями из-за возможного риска гипотензии или седации.

Детям амисульприд не показан вплоть до 15 лет, т.к. безопасность его применения пока не установлена.

При почечной недостаточности: выведение амисульприда осуществляется через почки. При почечной недостаточности дозу следует снизить до половинной для пациентов с Cl креатинина (CRCL) 30–60 мл/мин и до трети для пациентов с (CRCL) от 10 до 30 мл/мин.

Так как нет опыта применения препарата у больных с тяжелыми формами почечных расстройств (CRCL ≤ 10 мл/мин), то в их случае требуется особая осторожность (см. «Особые указания»).

Нарушения функции печени. Поскольку препарат слабо метаболизирует, снижения дозы не требуется.

Побочные действия

В результате контролируемых клинических испытаний был выявлен ряд побочных эффектов. Следует отметить, что в некоторых случаях может быть трудно отличить побочные эффекты от симптомов основного заболевания.

Распространенные побочные эффекты (5 — 10%): бессонница, тревога, возбуждение.

Менее общие побочные эффекты (0,1 — 5%): сонливость, желудочно-кишечные расстройства, такие как запоры, тошнота, рвота, сухость во рту.

В общем, как и другие нейролептики, амисульприд вызывает повышение уровня пролактина в плазме, который возвращается к прежнему значению после отмены препарата. Это может вызывать галакторею, аменорею, гинекомастию, боли в груди, дисфункцию оргазма и импотенцию.

Во время терапии амисульпридом может увеличиться вес тела.

Может развиться острая дистония (спастическая кривошея, окулогирные кризы, тризм). Это состояние является обратимым без отмены амисульприда, при помощи противопаркинсонических средств. Частота возникновения экстрапирамидальных симптомов, которые зависят от дозы, остается очень низкой при лечении больных с преобладанием негативной симптоматики дозами 50–300 мг/сут.

Сообщения о поздней дискинезии, характеризующейся ритмичными, непроизвольными движениями преимущественно языка и/или лица, относятся обычно к случаям длительного применения препарата. Противопаркинсонические средства неэффективны, они могут вызывать ухудшение симптомов.

Время от времени появляются сообщения о гипотензии и брадикардии, а также об отдельных случаях удлинения QT и — очень редко — о мерцательной аритмии.

Изредка сообщается об аллергических реакциях, повышении уровня печеночных ферментов, в основном трансаминаз и о случаях судорожных припадков.

Имеются очень редкие сообщения о случаях злокачественного нейролептического синдрома (см. «Особые указания»).

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к действующему веществу препарата или к другим его

составляющим.

— Сопутствующие пролактин-зависимые опухоли, например, пролактинома гипофиза и рак

груди.

— Феохромоцитома.

— Дети до пубертатного возраста.

— Кормление грудью.

— Комбинации со следующими ЛС, которые могут вызывать мерцательную аритмию:

антиаритмические препараты Iа класса, такие как хинидин, дизопирамид;

антиаритмические препараты Ш класса, такие как амиодарон, соталол;

другие препараты, такие как бепридил, цизаприд, сультоприд, тиоридазин, внутривенный эритромицин, внутривенный винкамин, галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин.

комбинация с леводопой (см. «Взаимодействие»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противопоказанные комбинации. Комбинации, которые могут вызывать мерцательную аритмию:

— антиаритмические препараты Iа класса, такие как хинидин, дизопирамид.

— антиаритмические препараты III класса, такие как амиодарон, соталол.

— другие препараты, такие как бепридил, цизаприд, сультоприд, тиоридазин, внутривенный эритромицин, внутривенный винкамин, галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин.

Леводопа: взаимный антагонизм действия леводопы и нейролептиков.

Нерекомендованные комбинации. Амисульприд может усиливать центральные эффекты алкоголя.

Комбинации, требующие осторожности. ЛС, усиливающие риск возникновения мерцательной аритмии:

— препараты, вызывающие брадикардию, такие как бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов, которые вызывают брадикардию, такие как дилтиазем и верапамил, клонидин, гуанфацин; препараты наперстянки;

— препараты, которые могут вызывать гипокалемию: калий-выводящие диуретики, стимулирующие слабительные, внутривенный амфотерицин В, глюкокортикоиды, тетракозактиды.

Гипокалемия должна быть скорректирована.

— нейролептики, такие как пимозид, галоперидол; антидепрессанты типа имипрамина; литий.

Комбинации, которые следует принимать во внимание:

— депрессанты ЦНС, включая наркотики, анальгетики, седативные H1-антигистаминовые препараты, барбитураты, бензодиазепины и другие анксиолитические препараты, клонидин и его производные;

— антигипертензивные препараты и другие гипотензивные средства.

Беременность и лактация

Беременность. В экспериментах на животных амисульприд не проявил непосредственного токсического действия на потомство. Наблюдалось снижение плодовитости, связанное с фармакологическими эффектами препарата (влияние, опосредованное пролактином). Тератогенного действия амисульприда не отмечалось. Безопасность амисульприда в течение беременности человека установлена не была. Следовательно, применение препарата при беременности не рекомендуется, за исключением тех случаев, когда польза оправдывает потенциальный риск.

Лактация. Неизвестно, проникает ли амисульприд в грудное молоко, поэтому грудное кормление противопоказано.

Передозировка

Опыт, связанный с передозировкой амисульприда, ограничен. Сообщается об усилении известных фармакологических эффектов препарата. Они включают сонливость и седацию, кому, гипотензию и экстрапирамидные симптомы.

В случаях острой передозировки следует предположить возможность взаимодействия нескольких препаратов.

Поскольку амисульприд слабо диализуется, для выведения препарата не следует применять гемодиализ. Специфического противоядия для амисульприда не существует. Следовательно, необходимо принять соответствующие меры поддержки, рекомендуется строгое наблюдение за жизненными функциями и непрерывный контроль за состоянием сердца (риск пролонгации интервала QT) до восстановления состояния пациента. В случае появления серьезных экстрапирамидных симптомов, следует назначить

антихолинергические средства.

Особые указания

Как и при использовании других нейролептиков, может развиться злокачественный нейролептический синдром, характеризующийся гипертермией, ригидностью мышц, дисфункцией периферической нервной системы, повышенным уровнем креатинфосфокиназы. При развитии гипертермии, особенно на фоне применения высоких доз, все антипсихотические препараты, включая амисульприд, должны быть отменены.

Выведение амисульприда осуществляется почками. В случае серьезных нарушений работы почек следует снизить дозу и использовать перемежающиеся схемы терапии (см. «Способ применения и дозы»).

Амисульприд может снижать судорожный порог. Поэтому пациентов с эпилепсией в анамнезе следует держать под особым наблюдением в продолжение терапии амисульпридом.

В пожилом возрасте амисульприд, как и другие нейролептики, следует применять с особыми предосторожностями из-за возможного риска гипотензии или седации. В случае болезни Паркинсона, как при применении других антидофаминергических препаратов, так и при назначении амисульприда, следует соблюдать осторожность из-за возможного ухудшения состояния. Амисульприд следует применять только в том случае, если нейролептической терапии избежать нельзя.

Пролонгация интервала QT. Амисульприд вызывает дозозависимую пролонгацию интервала QT. Известно, что этот эффект увеличивает риск серьезных желудочковых аритмий, таких как мерцательная аритмия, и он усиливается в присутствие брадикардии, гипокалемии, врожденного или приобретенного длинного интервала QT. До назначения препарата, и при возможности, в зависимости от клинического статуса больного, рекомендуется контролировать факторы, которые могут благоприятствовать развитию этого нарушения ритма:

— брадикардия ниже 55 уд./мин,

— гипокалемия,

— врожденный удлиненный интервал QT,

— текущее применение препаратов, могущих вызывать выраженную брадикардию (менее 55 уд./мин), гипокалемию, снижение сердечной проводимости или удлинение интервала QT (см. «Взаимодействия»).

Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. Даже в случае применения согласно рекомендации, амисульприд может влиять на скорость реакции, в результате чего способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами может быть ослаблена.

Форма выпуска

30 табл. в блистерной упаковке из ПВХ/алюминиевой фольги.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 25°C и в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не принимайте лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек

Только по рецепту врача.

Производитель

Головной офис

САНОФИ ВИНТРОП ИНДУСТРИЯ

82, avenue Raspail

94255 Gentilly 22,

ФРАНЦИЯ

Место производства

САНОФИ ВИНТРОП ИНДУСТРИЯ

30–36 avenue Gustave Eiffel

37000 Tours

ФРАНЦИЯ

Особые указания

Как и при использовании других нейролептиков, может развиться злокачественный нейролептический синдром, характеризующийся гипертермией, ригидностью мышц, дисфункцией периферической нервной системы, повышенным уровнем креатининфосфокиназы. При развитии гипертермии, особенно на фоне применения высоких доз, все антипсихотические препараты, включая амисульприд, должны быть отменены.

Выведение амисульприда осуществляется почками. В случае серьезных нарушений функции почек следует снизить дозу и использовать схемы терапии, описанные в поле «Способ применения и дозы». Требуется особая осторожность при применении препарата у больных с тяжелыми формами почечных расстройств (Cl креатинина ≤10 мл/мин), т.к. опыт применения препарата у этой категории больных отсутствует.

Поскольку препарат слабо метаболизируется, при нарушениях функции печени снижения дозы не требуется.

Амисульприд может снижать судорожный порог, поэтому пациенты с эпилепсией в анамнезе требуют постоянного наблюдения во время терапии амисульпридом.

В пожилом возрасте амисульприд, как и другие нейролептики, следует применять с особыми предосторожностями из-за возможного риска артериальной гипотензии или чрезмерной седации.

Следует соблюдать особую осторожность при назначении антидофаминергических средств при болезни Паркинсона из-за возможного ухудшения состояния. Амисульприд следует применять только в том случае, если нейролептической терапии избежать нельзя.

Амисульприд вызывает дозозависимую пролонгацию интервала QT. Известно, что этот эффект увеличивает риск развития серьезных желудочковых аритмий и он усиливается в присутствии брадикардии, гипокалиемии, врожденного или приобретенного удлинения интервалаQT. До назначения препарата и при возможности в ходе лечения, в зависимости от клинического статуса больного, рекомендуется контролировать факторы, которые могут способствовать развитию этого нарушения ритма:

- брадикардия ниже 55 ударов в минуту;

- гипокалиемия;

- врожденное удлинение интервала QT;

- одновременное применение препаратов, способных вызывать выраженную брадикардию (менее 55 уд./мин), гипокалиемию, снижение проводимости или удлинение интервала QT (см. «Взаимодействие»).

Амисульприд влияет на скорость реакции, в результате чего способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами может быть ослаблена.

Состав и форма выпуска

Состав и форма выпуска

Таблетки 1 табл.
амисульприд 100 мг
  200 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; лактозы моногидрат; метилцеллюлоза; диоксид кремния коллоидный водный; магния стеарат  

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
амисульприд 400 мг
вспомогательные вещества: натрия амилопектина гликолят; лактозы моногидрат; МКЦ; гипромеллоза; магния стеарат; полиоксил 40 стеарат; диоксид титана (E171)  

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При абсорбции отмечаются два пика: один достигается быстро, через 1 ч после введения дозы, а второй — между 3-м и 4-м часами после приема. Концентрация в плазме составляет соответственно (39±3) и (54±4) нг/мл после приема 50 мг.

Объем распределения равен 5,8 л/кг. Поскольку связывание с белками плазмы низкое (16%), взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Абсолютная биодоступность составляет 48%. Амисульприд метаболизируется слабо (около 4%), идентифицированы два неактивных метаболита. Кумуляции амисульприда не происходит и его фармакокинетика остается неизменной после приема повторных доз. T1/2 составляет примерно 12 ч.

Амисульприд выводится с мочой в неизмененном виде. Почечный клиренс составляет примерно 20 л/ч или 330 мл/мин.

Богатая углеводами пища (содержащая 68% жидкости) достоверно снижает AUC, время достижения Cmaх и саму максимальную концентрацию амисульприда, но изменений фармакокинетики после приема жирной пищи отмечено не было. Однако значение этих наблюдений в повседневной клинической практике не известно.

Печеночная недостаточность. В связи с тем, что препарат слабо подвергается метаболизму, нет необходимости в снижении дозы для пациентов с нарушениями функции печени.

Почечная недостаточность. T1/2 у пациентов с почечной недостаточностью не изменяется, но системный клиренс уменьшается с коэффициентом от 2,5 до 3. AUC амисульприда при небольшой почечной недостаточности увеличивается вдвое, а при умеренной — почти десятикратно (см. «Способ применения и дозы»). Практический опыт однако ограничен и нет результатов по применению доз, превышающих 50 мг.

Амисульприд слабо подвергается диализу.

Ограниченное число фармакокинетических данных для пожилых пациентов (старше 65 лет) свидетельствует о том, что после однократного приема внутрь 50 мг Cmax, T1/2 и AUC выше на 10–30%, чем у молодых людей. Данные по фармакокинетике препарата в ходе длительного лечения отсутствуют.

Фармакодинамика

Селективно, с высоким сродством связывается с подтипами D2/D3 дофаминергических рецепторов, не обладает сродством к подтипам D1, D4 и D5. Не имеет сродства к рецепторам серотонина, гистамина H1, альфа-адренергическим и холинергическим рецепторам. Не связывается с сигма-участками.

При использовании в высоких дозах блокирует постсинаптические D2 рецепторы, локализующиеся в лимбических структурах, в отличие от аналогичных рецепторов стриатума.

Не вызывает каталепсии и не приводит к развитию гиперчувствительности D2-дофаминовых рецепторов после повторного лечения.

В низких дозах преимущественно блокирует пресинаптические D2/D3 рецепторы, вызывая высвобождение дофамина, ответственного за его дисингибиторные эффекты.

Такой атипичный фармакологический профиль может служить объяснением антипсихотического эффекта амисульприда в высоких дозах, наступающего вследствие блокады постсинаптических дофаминовых рецепторов, и его эффективности в отношении негативных симптомов в низких дозах в результате блокады пресинаптических дофаминовых рецепторов.

Кроме того амисульприд в меньшей степени вызывает экстрапирамидные побочные эффекты, что может быть связано с его преимущественной лимбической активностью.

У больных шизофренией с острыми приступами Солиан действует как на вторичные негативные симптомы, так и на аффективные симптомы, такие как депрессивное настроение и ретардация.

Показания

Показания

Острая и хроническая шизофрения, сопровождающаяся выраженными продуктивными (бред, галлюцинации, расстройства мышления) и/или негативными (аффективная уплощенность, отсутствие эмоциональности и уход от общения) расстройствами, в т.ч. у пациентов с преобладанием негативной симптоматики.

Противопоказания

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата; сопутствующие пролактинзависимые опухоли, например пролактинома гипофиза и рак молочной железы; феохромоцитома; детский возраст до 14 лет; грудное вскармливание; комбинация с ЛС, которые могут способствовать развитию мерцательной аритмии (хинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол), а также с бепридилом, цизапридом, сультопридом, тиоридазином, эритромицином, винкамином, галофантрином, пентамидином, спарфлоксацином; комбинация с леводопой (см. «Взаимодействие»).

С осторожностью — беременность, эпилепсия, паркинсонизм, пожилой возраст, почечная недостаточность.

Способ применения и дозы

Способ применения и дозы

Внутрь, при острых психотических эпизодах рекомендуется применение в дозе от 400 до 800 мг/сут. В отдельных случаях суточная доза может быть увеличена до 1200 мг. Дозы следует повышать с учетом индивидуальной переносимости. Безопасность доз выше 1200 мг/сут не была в достаточной мере исследована, поэтому их применять не следует.

Для пациентов со смешанными негативными и продуктивными симптомами дозы следует подбирать так, чтобы обеспечить оптимальный контроль над продуктивными симптомами.

Поддерживающее лечение должно устанавливаться индивидуально на уровне минимальных эффективных доз.

Для пациентов с преобладанием негативной симптоматики рекомендуется назначение в дозе от 50 до 300 мг/сут. Подбор доз должен быть индивидуальным.

В дозах, превышающих 400 мг/сут, амисульприд следует назначать в 2 приема.

Пациентам пожилого возраста амисульприд следует назначать с особыми предосторожностями из-за возможного развития артериальной гипотензии или чрезмерной седации.

При почечной недостаточности дозу для пациентов с Cl креатинина 30–60 мл/мин следует уменьшить в 2 раза, а для пациентов с Cl креатинина от 10 до 30 мл/мин — до 1/3.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность амисульприда в течение беременности не установлена, поэтому применение препарата при беременности не рекомендуется, за исключением тех случаев, когда польза оправдывает потенциальный риск. Не известно проникает ли амисульприд в грудное молоко, поэтому на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие

Противопоказанные комбинации

Комбинации, которые могут вызывать желудочковую аритмию типа «пируэт»:

- антиаритмические препараты Ia класса, такие как хинидин, дизопирамид;

- антиаритмические препараты III класса, такие как амиодарон, соталол;

- другие препараты, такие как бепридил, цизаприд, сультоприд, тиоридазин, внутривенный эритромицин, внутривенный винкамин, галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин.

Леводопа — взаимный антагонизм действия леводопы и нейролептиков.

Не рекомендованные комбинации

Алкоголь (амисульприд усиливает угнетающее действие алкоголя на ЦНС).

Комбинации, требующие особой осторожности

ЛС, усиливающие риск возникновения желудочковой аритмии типа "пируэт":

- препараты, вызывающие брадикардию, такие как бета-адреноблокаторы, БКК (дилтиазем, верапамил), клонидин, гуанфацин, препараты наперстянки;

- препараты, которые могут вызывать гипокалиемию (калийвыводящие диуретики, слабительные средства, амфотерицин B, глюкокортикоиды, тетракозактид — гипокалиемия должна быть скорректирована);

- нейролептики, такие как пимозид, галоперидол; антидепрессанты типа имипрамина; литий.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

Сочетание с препаратами, угнетающими функцию ЦНС, включая наркотические анальгетики, антипсихотические препараты (нейролептики), антигистаминные препараты с седативным эффектом, барбитураты, бензодиазепины и другие анксиолитики — выраженное усиление угнетающего действия. С антигипертензивными препаратами — усиление антигипертензивного действия.

Передозировка

Опыт, связанный с передозировкой амисульприда ограничен. Имеются сообщения об усилении известных фармакологических эффектов препарата. Они включают сонливость и седацию, кому, артериальную гипотензию и экстрапирамидные симптомы.

В случаях острой передозировки следует предположить возможность взаимодействия нескольких препаратов.

Специфического антидота для амисульприда не существует.

Лечение: симптоматическое, рекомендуется строгое наблюдение за жизненными функциями организма и непрерывный контроль за состоянием сердца (риск удлинения интервала QT) до восстановления состояния пациента. Гемодиализ неэффективен.

При появлении серьезных экстрапирамидных симптомов следует назначить антихолинергические средства.

Побочные действия

Побочные действия

Частые (5–10%): бессонница, тревога, возбуждение.

Менее частые (0,1–5%): сонливость, желудочно-кишечные расстройства, такие как запор, тошнота, рвота, сухость во рту.

Как и другие нейролептики амисульприд вызывает повышение уровня пролактина в плазме крови, который возвращается к прежнему значению после отмены препарата. Это может вызывать галакторею, аменорею, гинекомастию, боль в груди, импотенцию, а также увеличение массы тела.

Может развиться острая дистония (спастическая кривошея, окулогирные кризы, тризм), которая является обратимой и корректируется при помощи антипаркинсонических средств. Частота возникновения экстрапирамидных симптомов, которые зависят от дозы, остается очень низкой при лечении больных с преобладанием негативной симптоматики дозами 50–300 мг/сут.

Сообщения о поздней дискинезии, характеризующейся ритмичными, непроизвольными движениями преимущественно языка и/или лица, относятся обычно к случаям длительного применения препарата. Противопаркинсонические средства не эффективны, они могут вызывать ухудшение симптомов.

В редких случаях возможно развитие артериальной гипотензии и брадикардии, а также удлинение интервала QT, очень редко — мерцательная аритмия.

Изредка сообщается об аллергических реакциях, повышении уровня печеночных ферментов, в основном трансаминаз, и о случаях судорожных припадков.

Имеются очень редкие сообщения о случаях злокачественного нейролептического синдрома (см. «Особые указания»).

Отзывы о лекарстве "СОЛИАН"


Одно лечит,другое калечит.очень повышается пролактин,масса тела,сажается печень

Шизофрения

заменитель солирон хорошо снимает аутизм,замкнутость итд

Шизофрения

помогает нормально,но в последующем развивается депрессия(когда накапливается в организме)(пил пол года)

Шизофрения

помогает,без него золофт пить немогу,сонливость,прибавка в весе

Панические атаки

помогало хорошо,но произошло привыкание и мы увеличили дозу.Побочные эффекты-повышение аппетиты,сонливость.

Шизофрения

помогает хорошо, если принимать по нисходящей схеме несколько месяцев

Маниакально-депрессивный психоз

два года помогло...сняло все потом перешол на другие.

Панические атаки

Принимаю несколько лет. Сначала все было отлично, но в последнее время появилась апатия и лишний вес.

Шизофрения

Помогает только в больших дозах 3-4 таблетки в сутки, если уменьшается доза,то начинается обострение.Врачи говорят, что большая восприимчивость к лекарствам.Переносит хорошо.

Шизофрения

400мг к вечеру как на галлоперидоле - но симптомы устраняет улучшается внимание память 200мг к вечеру бывает утомление довольно сильное прекращение приёма ведёт к быстрому ухудшению внимания и памяти

Шизофрения

пила месяц- ничего

Панические атаки

Пил Солиан более двух лет.
Немного помогло но и начал нервничать!
У меня была тяжесть в затылке вроде с солианом прошло.
5 месяцев как бросил и солиан и психиатра
до этого пил в тичении 4-5 месяцев респердал были сильные побочные эфекты - появилась беспокойства- инпотенция и странное ощущение медленности какбутто хотелось быстро двигатся

Шизофрения

Мой психиатр сказал что будем принимать,после отмены клоназепама(если не поможет)

Страхи, боязни, фобии

Панические атаки

Шизофрения

Шизофрения

Шизофрения

Шизофрения

Шизофрения

Страхи, боязни, фобии

Вегетососудистая дистония

Страхи, боязни, фобии

Шизофрения

С товаром СОЛИАН часто покупают

Эффективность лекарства "СОЛИАН"*

Шизофрения 80% случаев отзывов 14
Панические атаки 75% случаев отзывов 4
Страхи, боязни, фобии 87% случаев отзывов 3
Вегетососудистая дистония 100% случаев отзывов 1
Маниакально-депрессивный психоз 100% случаев отзывов 1