Пожалуйста, авторизуйтесь!
Вспомнил
через соц. сети: Регистрация Вы врач?
Введите свой адрес электронной почты и мы вышлем вам ссылку для восстановления пароля
На этот адрес электронной почты выслана ссылка для восстановления пароля
Необходимо указать логин и пароль.
Эл. почта введена неверно. Попробуйте еще раз.
Пароль неверный. Напомнить пароль?
Укажите адрес электронной почты.
Пользователь с таким email не найден
МедКруг / Лекарства / УЛЬТРАВИСТ-240

Ультравист-240

Инструкция по применению - УЛЬТРАВИСТ-240

Ультравист-240 Перед покупкой лекарства УЛЬТРАВИСТ-240 внимательно прочитайте инструкцию по применению, способы применения и дозы, а также другую информацию по лекарственному препарату УЛЬТРАВИСТ-240. В справочнике лекарств на МедКруг.ру вы можете найти необходимую информацию: отзывы, инструкцию по применению, эффективность

Описание лекарственной формы

Описание лекарственной формы

Прозрачная, бесцветная или слегка желтая жидкость.

Характеристика

Йопромид (молекулярная масса 791,12) представляет собой неионизированное, низкоосмолярное трийодированное рентгеноконтрастное средство.

Для раствора, содержащего йода 240 мг, составляет осмоляльность при температуре 37°C 0,48 осм/кг, вязкость при температуре 20°C — 4,9 мПаск, температуре 37°C — 2,8 мПаск, плотность при температуре 20°C — 1,263 г/мл, температуре 37°C — 1,255 г/мл, значения рН — 6,5–8; для раствора, содержащего йод 300 мг осмоляльность при температуре 37°C — 0,59 осм/кг, вязкость при температуре 20°C — 8,9 мПаск, температуре 37°C — 4,7 мПаск, плотность при температуре 20°C — 1,328 г/мл, температуре 37°C — 1,322 г/мл, значения рН — 6,5–8; для раствора, содержащего йод 370 мг осмоляльность при температуре 37°C — 0,77 осм/кг, вязкость при температуре 20°C — 22 мПаск, температуре 37°C — 10 мПаск, плотность при температуре 20°C — 1,409 г/мл, температуре 37°C — 1,399 г/мл, значения рН — 6,5–8.

Состав и форма выпуска

Состав и форма выпуска

Ультравист®-240

Раствор для инъекций 1 мл
йопромид 499 мг
(соответствует 240 мг йода)  
вспомогательные вещества: динатрия кальция эдетат; трометамол; соляная кислота; вода для инъекций  

во флаконах по 50 мл; в коробке картонной 10 флаконов.

Ультравист®-300

Раствор для инъекций 1 мл
йопромид 623 мг
(соответствует 300 мг йода)  
вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат; трометамол; соляная кислота; вода для инъекций  

во флаконах по 10, 20, 50 и 100 мл; в картонной коробке 10 флаконов.

Ультравист®-370

Раствор для инъекций 1 мл
йопромид 769 мг
(соответствует 370 мг йода)  
вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат; трометамол; соляная кислота; вода для инъекций  

во флаконах по 30, 50 и 100 мл; в коробке картонной 10 флаконов.

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие

Повышает контрастность изображения за счет поглощения рентгеновских лучей йодом, входящим в его состав. Йопромид характеризуется минимальной фармакологической активностью и незначительно связывается с белками плазмы крови; практически не влияет на сердечно-сосудистую систему и почки.

Фармакокинетика

После внутрисосудистого введения очень быстро распределяется в межклеточном пространстве. Т1/2 фазы распределения — 3 мин, Т1/2 фазы элиминации — 2 ч независимо от размера введенной дозы. При использовании препарата в дозах, рекомендуемых для диагностических целей, выводится из организма исключительно путем гломерулярной фильтрации. Скорость экскреции почками — около 18% дозы в течение 30 мин, примерно 60% — в течение 3 ч и около 92% — в течение суток. Метаболитов йопромида после его введения в терапевтических дозах у человека обнаружено не было.

Клиническая фармакология

После введения Ультрависта пациентам или здоровым добровольцам клинически значимых изменений лабораторных показателей или жизненно важных функций не наблюдалось. В используемых дозах практически не оказывает влияния на проницаемость ГЭБ, функции нервной, сердечно-сосудистой и мочевыделительной систем организма.

Показания

Показания

Ультравист−240. Усиление контрастности изображения при проведении КТ (например, краниальная КТ), артериографии и венографии, включая внутриартериальную цифровую субтракционную ангиографию (ЦСА); внутривенной урографии; при исследовании субарахноидального пространства и других полостей тела (например, артрография, гистеросальпингография).

Ультравист- 300. Усиление контрастности изображения при проведении КТ, артериографии и венографии, включая цифровую внутривенную/внутриартериальную субтракционную ангиографию (ЦСА); внутривенной урографии; при визуализации полостей тела (например, артрография) за исключением исследований субарахноидального пространства.

Ультравист−370. Усиление контрастности изображения при проведении КТ, артериографии, включая цифровую внутривенную субтракционную ангиографию (ЦСА); внутривенной урографии; при визуализации полостей тела (например, артрография) за исключением исследований субарахноидального пространства.

Противопоказания

Противопоказания

Выраженный тиреотоксикоз. Нельзя проводить гистеросальпингографию во время беременности или при наличии острых воспалительных заболеваний органов малого таза. Эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография противопоказана при остром панкреатите.

Способ применения и дозы

Способ применения и дозы

Общие сведения

Предложения по диете

Можно придерживаться обычной диеты, но в последние 2 ч перед исследованием следует воздержаться от приема пищи.

Потребление жидкости

До и после внутрисосудистого введения Ультравист®а или его введения под оболочки мозга следует потреблять адекватное количество жидкости. Особую важность это имеет для больных с множественной миеломой, сахарным диабетом, полиурией, гиперурикемией, а также для младенцев, маленьких детей и пациентов в преклонном возрасте.

Новорожденные (<1 мес) и маленькие дети (1 мес — 2 года)

Младенцы (до года) и особенно новорожденные характеризуются чувствительностью к нарушению электролитного баланса и гемодинамическим расстройствам. Внимание должно быть уделено дозе контрастного средства, техническому сопровождению радиологического исследования и состоянию пациента.

Страх

При наличии состояния волнения, страха и боли может увеличиться риск развития побочных эффектов или интенсивность реакций, вызываемых контрастным средством. Таким больным можно назначить седативные препараты.

Подогревание контрастного препарата перед использованием

Контрастное средство, подогретое до температуры тела перед введением, лучше переносится и его легче вводить вследствие снижения вязкости раствора. Подогревать в термостате до 37 °C следует только то количество препарата, которое предположительно будет использовано. При защите от дневного света нагревание в течение более длительного срока не изменяет химической чистоты препарата, но срок более трех месяцев не следует превышать.

Проведение предварительного теста

Использование небольшого количества контрастного средства для проведения теста на чувствительность не рекомендуется, т.к. он не имеет прогностического значения. Более того, проведение такого тестирования само по себе может привести к серьезным побочным реакциям.

Дозы при внутрисосудистом введении

Внутрисосудистое введение контрастного средства, если это возможно, лучше осуществлять при нахождении больного в положении «лежа».

У пациентов с выраженной почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью, а также при общем плохом состоянии здоровья доза контрастного средства должна быть как можно более низкой. У таких больных рекомендуется следить за функцией почек в течение, по крайней мере, 3-х дней после обследования.

Доза контрастного средства должна соответствовать возрасту, массе тела, решаемой клинической проблеме и методике исследования. Дозы, приводимые ниже, следует рассматривать только как рекомендуемые (обычные дозы для среднего взрослого человека с массой тела 70 кг). Величина доз выражена в мл для однократной инъекции или на кг массы тела.

Как правило, дозы до 1,5 г йода на кг массы тела обычно хорошо переносятся. Между отдельными инъекциями должно пройти достаточно времени для выхода жидкости из интерстициального пространства для нормализации повышенной осмоляльности сыворотки. При необходимости в некоторых случаях превысить общую дозу 300–350 мл у взрослых показано введение воды и, возможно, электролитов.

Рекомендуемые дозы для однократных инъекций:

Ультравист®-240

Обычная ангиография.

Венография:

верхние конечности — 50–60 мл;

нижние конечности — 50–80 мл.

Компьютерная томография (КТ).

Если возможно, Ультравист® следует вводить в/в болюсно с помощью автоматического инжектора. Только при медленном сканировании примерно половину дозы следует вводить болюсно, а оставшуюся часть — в течение 2–6 мин для обеспечения относительно постоянной концентрации препарата в крови.

КТ всего тела.

Необходимые дозировки контрастного вещества и скорость его введения зависят от того, какие органы исследуются, от решаемой диагностической задачи и, особенно, от различий в сканировании и продолжительности реконструкции изображения.

Черепная КТ.

Взрослые:

1,0–2,5 мл/кг.

Внутривенная урография.

В связи с физиологически слабой концентрационной способностью незрелых нефронов почек у детей требуются относительно высокие дозы контрастного средства.

Рекомендуются следующие дозы Ультрависта.

Подростки и взрослые:

0,3 г йода на кг массы тела = 1,3 мл/кг массы тела Ультрависта®-240. При необходимости в специальных случаях у взрослых возможно увеличение указанных доз.

Новорожденные (<1 мес):

1,2 г йода на кг массы тела = 5,0 мл/кг массы тела Ультрависта®-240.

Маленькие дети (1 мес — 2 года):

1,0 г йода на кг массы тела = 4,2 мл/кг массы тела Ультрависта®-240.

Дети (2 года — 11 лет):

0,5 г йода на кг массы тела = 2,1 мл/кг массы тела Ультрависта®-240.

Время выполнения снимков

Сроки выполнения снимков после введения Ультрависта® при продолжительности введения 3–5 мин составляют для паренхимы почек 5–10 мин, а для визуализации системы почечных лоханок и мочеточников — 12–20 мин после начала введения контрастного средства.

Чем моложе пациент, тем раньше делается снимок. Обычно следует делать первый снимок через 2–3 мин после введения контрастного средства. У новорожденных, младенцев и пациентов с нарушенной функцией почек выполнение снимков в более позднее время может улучшить визуализацию мочевыводящего тракта.

Дозы при введении под оболочки мозга

Взрослые:

Дозировки могут сильно зависеть от решаемой клинической проблемы, метода и области обследования.

При наличии оборудования, позволяющего регистрировать изображение во всех проекциях без изменения положения тела пациента и при введении контрастного средства под рентгеноскопическим контролем, могут быть достаточны меньшие объемы диагностического  препарата.

Миелография.

Количество Ультрависта®-240 составляет 12,5 мл.

Максимальная доза Ультрависта®−240 (12,5 мл) соответствует общей дозе йода 3 г и ее не следует превышать для одного исследования.

Дети: безопасность и эффективность Ультрависта® не изучены.

Внимание!

Чем больше пациент двигается или напрягается после введения контрастного средства, тем скорее оно смешивается с биологическими жидкостями других областей, не относящихся к зоне интереса. Вследствие этого, плотность контрастирования в таких условиях снижается быстрее обычного. После окончания исследования контрастное вещество следует направить в поясничную область, что достигается приданием пациенту положения «сидя» или поднятием головы на 15° от уровня кровати на период не менее 6 ч. После этого больной должен отдыхать около 18 ч во избежание появления дискомфорта, вызванного потерей спинно-мозговой жидкости. В течение этого периода необходимо следить за возможностью развития побочных эффектов. Больные со сниженным порогом судорожной активности должны находиться под особенно тщательным наблюдением в течение нескольких часов.

Дозы при введении в полости тела

При проведении артрографии, эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХП) и гистеросальпингографии введение контрастного средства должно осуществляться под контролем рентгеноскопии.

Рекомендуемые дозы для единичных исследований (табл.1)

Таблица 1

Исследование Рекомендуемые дозы
Артрография 5–15 мл Ультрависта-240
Гистеросальпингография 10–25 мл Ультрависта-240

Ультравист®-300

Обычная ангиография

Рекомендуемые дозы для единичных исследований (табл.2)

Таблица 2

Исследование Рекомендуемые дозы
Ангиография дуги аорты 50–80 мл Ультрависта-300
Селективная ангиография 6–15 мл Ультрависта-300
Грудная аортография 50–80 мл Ультрависта-300
Брюшная аортография 40–60 мл Ультрависта-300
Артериография верхних конечностей 8–12 мл Ультрависта-300
Артериография нижних конечностей 20–30 мл Ультрависта-300
Венография верхних конечностей 15–30 мл Ультрависта-300
Венография нижних конечностей 30–60 мл Ультрависта-300

Внутривенная цифровая субтракционная ангиография (ЦСА).

Для проведения ЦСА крупных сосудов используют Ультравист®-300 в объеме 30–60 мл. Препарат вводят болюсно со скоростью 8–12 мл/с в локтевую вену или со скоростью 10–20 мл/с через катетер в полую вену. Время соприкосновения контрастного вещества со стенкой вены можно сократить при условии быстрого болюсного введения непосредственно после Ультрависта® изотонического раствора натрия хлорида.

Взрослые:

30–60 мл Ультрависта-300.

Внутриартериальная цифровая субтракционная ангиография (ЦСА).

При проведении внутриартериальной ЦСА, в отличие от обычной ангиографии, можно вводить меньшие количества Ультрависта® и его меньшие концентрации.

Компьютерная томография (КТ).

Если возможно, Ультравист® следует вводить в/в болюсно с помощью автоматического инжектора. Только при медленном сканировании примерно половину дозы следует вводить болюсно, а оставшуюся часть — в течение 2–6 мин для обеспечения относительно постоянной концентрации препарата в крови.

Спиральная КТ и особенно многослойная КТ позволяет получать большой объем данных при одной задержке дыхания. Для получения оптимального диагностического эффекта от в/в вводимого болюса (80–150 мл Ультрависта®-300) в области интереса (пик, время и продолжительность контрастирования) рекомендуется использовать автоматический инжектор и контролировать промежуток времени от начала введения контрастного средства до начала сканирования.

КТ всего тела.

Необходимые дозировки контрастного вещества и скорость его введения зависят от того, какие органы исследуются, от решаемой диагностической задачи и, особенно, от различий в сканировании и продолжительности реконструкции изображения.

Черепная КТ.

Взрослые:

1,0–2,0 мл/кг.

Внутривенная урография.

В связи с физиологически слабой концентрационной способностью незрелых нефронов почек у детей требуются относительно высокие дозы контрастного средства.

Рекомендуются следующие дозы Ультрависта®.

Подростки и взрослые:

0,3 г йода на кг массы тела = 1,0 мл/кг Ультрависта®-300. При необходимости в специальных случаях у взрослых возможно увеличение указанных доз.

Новорожденные (<1 мес):

1,2 г йода на кг массы тела = 4,0 мл/кг массы тела Ультрависта®-300.

Маленькие дети (1 мес — 2 года):

1 г йода на кг массы тела = 3,0 мл/кг массы тела Ультрависта®-300.

Дети (2 года — 11 лет):

0,5 г йода на кг массы тела = 1,5 мл/кг массы тела Ультрависта®-300.

Время выполнения снимков

Сроки выполнения снимков после введения Ультрависта® при продолжительности введения 1–2 мин составляют для паренхимы почек 3–5 мин, а для визуализации системы почечных лоханок и мочеточников — 8–15 мин после начала введения контрастного средства.

Чем моложе пациент, тем раньше делается снимок. Обычно следует делать первый снимок через 2–3 мин после введения контрастного средства. У новорожденных, младенцев и пациентов с нарушенной функцией почек выполнение снимков в более позднее время может улучшить визуализацию мочевыводящего тракта.

Дозы при введении в полости тела

При проведении артрографии, эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХП) и гистеросальпингографии введение контрастного средства должно осуществляться под контролем рентгеноскопии.

Рекомендуемые дозы для единичных исследований:

Артрография:

5–15 мл Ультрависта-300.

Ультравист®-370

Обычная ангиография

Рекомендуемые дозы для единичных исследований (табл.3)

Таблица 3

Исследование Рекомендуемые дозы
Грудная аортография 50–80 мл Ультрависта-370
Ангиокардиография желудочков сердца 40–60 мл Ультрависта-370
Коронарная ангиография 5–8 мл Ультрависта-370

Внутривенная цифровая субтракционная ангиография (ЦСА).

Для проведения ЦСА крупных сосудов используют Ультравист®-370 в объеме 30–60 мл. Препарат вводят болюсно со скоростью 8–12 мл/с в локтевую вену или со скоростью 10–20 мл/с через катетер в полую вену. Время соприкосновения контрастного вещества со стенкой вены можно сократить при условии быстрого болюсного введения непосредственно после Ультрависта® изотонического раствора натрия хлорида.

Взрослые:

30–60 мл Ультрависта-370.

Внутриартериальная цифровая субтракционная ангиография (ЦСА).

При проведении внутриартериальной ЦСА, в отличие от обычной ангиографии, можно вводить меньшие количества Ультрависта® и его меньшие концентрации.

Компьютерная томография (КТ).

Если возможно, Ультравист® следует вводить в/в болюсно с помощью автоматического инжектора. Только при медленном сканировании примерно половину дозы следует вводить болюсно, а оставшуюся часть — в течение 2–6 мин для обеспечения относительно постоянной концентрации препарата в крови.

КТ всего тела.

Необходимые дозировки контрастного вещества и скорость его введения зависят от того, какие органы исследуются, от решаемой диагностической задачи и, особенно, от различий в сканировании и продолжительности реконструкции изображения.

Черепная КТ.

Взрослые:

1,0–1,5 мл/кг массы тела.

Внутривенная урография.

В связи с физиологически слабой концентрационной способностью незрелых нефронов почек у детей требуются относительно высокие дозы контрастного средства.

Рекомендуются следующие дозы Ультрависта®.

Подростки и взрослые:

0,3 г йода на кг массы тела = 0,8 мл/кг Ультрависта®-370. При необходимости в специальных случаях у взрослых возможно увеличение указанных доз.

Новорожденные (<1 мес):

1,2 г йода на кг массы тела = 3,2 мл/кг массы тела Ультрависта®-370.

Маленькие дети (1 мес — 2 года):

1 г йода на кг массы тела = 2,7 мл/кг массы тела Ультрависта®-370.

Дети (2 года — 11 лет):

0,5 г йода на кг массы тела = 1,4 мл/кг массы тела Ультрависта®-370.

Время выполнения снимков

Сроки выполнения снимков после введения Ультрависта® при продолжительности введения 1–2 мин составляют для паренхимы почек 3–5 мин, а для визуализации системы почечных лоханок и мочеточников — 8–15 мин после начала введения контрастного средства.

Чем моложе пациент, тем раньше делается снимок. Обычно следует делать первый снимок через 2–3 мин после введения контрастного средства. У новорожденных, младенцев и пациентов с нарушенной функцией почек выполнение снимков в более позднее время может улучшить визуализацию мочевыводящего тракта.

Дозы при введении в полости тела

При проведении артрографии, эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХП) и гистеросальпингографии введение контрастного средства должно осуществляться под контролем рентгеноскопии.

Рекомендуемые дозы для единичных исследований:

Артрография:

5–15 мл Ультрависта®−370.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности следует тщательно оценить возможный риск, связанный с рентгеноконтрастным исследованием (по возможности следует избегать рентгенологических исследований).

Экскреция контрастного средства с грудным молоком незначительна и, согласно имеющемуся опыту, не может представлять опасности для грудных детей.

Взаимодействие

Одновременное использование нейролептиков и антидепрессантов снижает судорожный порог, увеличивая риск реакций, связанных с применением контрастного средства. У больных диабетической нефропатией, принимающих бигуаниды, при введении контрастного средства возможно развитие лактацидоза (с целью предупреждения прием бигуанидов следует прекратить за 48 ч до проведения рентгеноконтрастного исследования и возобновить только после того, как контрольное исследование покажет отсутствие нарушения функции почек). Возможно усиление реакций гиперчувствительности у больных, получающих бета-адреноблокаторы. Отсроченные реакции, в т.ч. лихорадка, сыпь, гриппоподобные симптомы, артралгия, зуд на контрастные вещества чаще наблюдаются у больных, получающих интерлейкин.

Меры предосторожности

Общие сведения. Неионные контрастные средства как препараты с низкой способностью по влиянию на физиологические функции, по сравнению с ионными препаратами, имеют меньшую антикоагулянтную активность in vitro. В связи с этим с целью профилактики тромбоэмболий необходимо тщательно следить за выполнением техники ангиографии, часто промывать катетер физиологическим раствором (при возможности с добавлением гепарина) и максимально уменьшить продолжительность процедуры, чтобы свести к минимуму риск тромбоэмболических осложнений.

Особое внимание необходимо уделять пациентам с повышенной чувствительностью к йодсодержащим рентгеноконтрастным средствам, с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью, сердечно-сосудистой недостаточностью, эмфиземой легких, тяжелым общим состоянием, высокой степенью склероза сосудов головного мозга, сахарным диабетом, нуждающимся в коррекции, пирамидной недостаточностью, скрытым гипертиреозом, узловым зобом легкой и средней степени тяжести, генерализованной формой миеломной болезни.

Опыт показывает, что пациенты с предрасположенностью к аллергии чаще страдают от реакций повышенной чувствительности на препарат. В таких случаях с целью профилактики назначают антигистаминные препараты и/или стероидные гормоны (при введении контрастное вещество и вводимые ЛС не смешивают). Реакции повышенной чувствительности могут быть сильнее выражены у больных, принимающих бета-адреноблокаторы.

Пациентов с генерализованной формой миеломной болезни, сахарным диабетом, нуждающимся в коррекции, полиурией, олигурией и подагрой, а также грудных детей, детей дошкольного возраста и пациентов с тяжелым общим состоянием не следует ограничивать в приеме жидкости, даже перед применением контрастных веществ низкой осмолярности. У пациентов, страдающих феохромоцитомой с риском развития сосудистых кризов, рекомендуется проведение премедикации с помощью альфа-адреноблокаторов.

На фоне введения йодсодержащих выводящихся почками рентгеноконтрастных средств способность тканей щитовидной железы поглощать радиоизотопы, применяемые для диагностики ее заболеваний, снижается до 2 нед (в отдельных случаях и на более продолжительный период).

Миелография. Относительным противопоказанием к проведению исследований с вовлечением субарахноидального пространства является эпилепсия. Если же, после тщательной оценки потенциального риска, эти исследования все же проводятся, необходимо заранее подготовить оснащение и медикаменты для купирования судорог. За 48 ч до исследования нужно отменить нейролептики и антидепрессанты, поскольку они снижают судорожный порог. Необходимо прекратить употребление алкоголя и наркотических анальгетиков (возможно снижение судорожного порога).

В качестве предосторожности следует избегать вождения автотранспорта и работы с другими опасными механизмами в течение 24 ч после внутрисосудистого введения контрастного средства.

Побочные действия

Побочные действия

При внутрисосудистом введении. Побочные эффекты в случае внутрисосудистого применения йодсодержащих контрастных веществ обычно носят мягкий, умеренный и преходящий характер и при употреблении неионных средств встречаются реже, чем в случае с ионными препаратами. Однако тяжелые и опасные для жизни реакции также имеют место.

Чаще всего при внутрисосудистом применении наблюдаются: тошнота, рвота, эритема, болевые ощущения и чувство жара. Субъективные жалобы на ощущение жара или тошноты обычно легко устраняются при снижении скорости введения или кратковременном прерывании введения препарата.

К другим симптомам, которые могут возникнуть в данной ситуации, относятся озноб, лихорадка, потливость, головная боль, головокружение, бледность, слабость, першение в горле и чувство нехватки воздуха, удушье, подъем или снижение АД, зуд, крапивница и прочие кожные проявления, отек, локальные судороги, тремор, чиханье и слезотечение. Эти реакции, возникающие независимо от количества вводимого препарата и способа его введения, могут быть первыми признаками начальной стадии шока. Введение контрастного вещества должно быть немедленно прекращено и — если это необходимо — следует провести специфическую терапию, предпочтительно в/в. Поэтому для в/в введения контрастного вещества рекомендуют использовать гибкие постоянные канюли (катетеры). С целью немедленного проведения противошоковых мероприятий в экстренных ситуациях необходимо иметь соответствующие ЛС, трубку для эндотрахеальной интубации и аппарат ИВЛ (см. раздел «Рекомендации по лечению осложнений, связанных с введением контрастного вещества»).

Опыт показывает, что реакции гиперчувствительности чаще возникают у пациентов с аллергической предрасположенностью.

Тяжелые реакции, требующие экстренной терапии, наблюдаются редко и могут иметь вид дисциркуляторных нарушений, сопровождающихся периферической вазодилятацией и последующей гипотензией, рефлекторной тахикардией, нарушением дыхания, возбуждением, нарушением сознания и развитием цианоза с возможным исходом в бессознательное состояние.

При периваскулярном введении контрастного вещества тяжелые тканевые реакции наблюдаются редко.

Церебральная ангиография.

Известно, что церебральная ангиография и прочие процедуры, в ходе которых контрастное вещество поступает в мозг с артериальной кровью, иногда могут сопровождаться такими неврологическими осложнениями как кома, временное нарушение сознания и сонливость, преходящие парезы, снижение зрения, снижением тонуса мышц лица, а также — особенно у пациентов с эпилепсией и с очаговыми поражениями мозга — эпилептическими припадками. Очень редко, припадки были связаны непосредственно с внутривенным введением контрастного вещества. Также может возникнуть в некоторых случаях преходящая почечная недостаточность.

При введении в субарахноидальное пространство. При соблюдении рекомендаций по дозировке и применению Ультрависта−240 тяжелые побочные эффекты довольно редки.

Наиболее частыми субъективными жалобами являются головные боли, тошнота и рвота. Поскольку было установлено, что данные жалобы могут быть характерным признаком падения ликворного давления в субарахноидальном пространстве после люмбальной пункции, нужно следить за тем, чтобы количество удаленного ликвора не превышало объем раствора контрастного вещества, которым этот ликвор будет замещен. С другой стороны, введение избыточного объема контрастного вещества (по сравнению с объемом удаленного ликвора) не ведет к повышению давления в субарахноидальном пространстве.

У больных могут возникать сильные головные боли, продолжающиеся по несколько дней. При невыносимых головных болях рекомендуют в/м введение фенобарбитала в дозе 0,2 г.

Когда контрастное вещество достигнет уровня базальных цистерн, для профилактики эпилептиформных реакций рекомендуют в/м введение фенобарбитала в дозе 0,2 г. Если судороги развились, необходимо ввести диазепам 10 мг (медленно в/в), затем через 20–30 мин после стихания судорог для предупреждения рецидива в/м вводят фенобарбитала 0,2 г — если только их не вводили ранее с профилактической целью. При первых признаках гиперрефлексии или мышечных фибрилляций следует, для их предупреждения в последующем, ввести диазепам (вводят в/в, т.к. он начинает действовать очень быстро).

К числу легких побочных эффектов относят сонливость, боль или же усиление ранее существовавшей боли в спине, затылке и конечностях.

В отдельных случаях могут возникать преходящие нарушения сознания, галлюцинации или же преходящие неспецифические изменения ЭЭГ.

Через 2–6 ч после инъекции иногда наблюдали небольшое повышение мышечного тонуса, парезы и парестезии.

В очень редких случаях после применения водорастворимых неионных контрастных средств при миелографии наблюдали асептический менингит с лихорадкой, ригидностью затылочных мышц, головной болью и повышением цитоза спинномозговой жидкости. В большинстве случаев, все симптомы исчезали в пределах недели. При соблюдении рекомендаций по дозировке и применению Ультрависта−240 тяжелые побочные эффекты крайне редки.

Рекомендации по лечению осложнений, связанных с введением контрастного вещества.

Очень важно обеспечить все мероприятия на случай осложнений при введении контрастного вещества, а именно — иметь все необходимые ЛС и инструменты для проведения неотложной терапии, иметь практические навыки проведения неотложных мероприятий такого рода.

Рекомендуются следующие процедуры:

В/в инъекция водорастворимого стероидного гормона 6-альфа-метилпреднизолона гемисукцината в следующих дозах: во всех случаях немедленно ввести 500 мг (детям до 4 лет 250 мг) в течение 2–3 мин; в ситуациях, угрожающих жизни больного, увеличить дозу в течение следующих 3–5 мин до 30 мг/кг (например, приблизительно 2000 мг для массы тела 70 кг). Необходимо оставить канюлю или катетер в вене для продления доступа к сосудистой системе. Некоторые врачи предпочитают раннее восполнение объема жидкости (см. раздел «Сосудистая недостаточность и шок»), которое проводят до или одновременно с инъекцией глюкокортикостероида.

Применить кислород, при необходимости прибегнуть к гипербарической оксигенации. Дальнейшие меры будут зависеть от характера наиболее выраженных симптомов у пациента и его общего состояния. Дозировки специфических препаратов действительны только для взрослых и должны быть снижены для детей в соответствии с их возрастом.

Сосудистая недостаточность и шок. Немедленно перевести пациента в положение Тренделенбурга (головной конец ниже ножного). Сделать медленную инъекцию периферических вазосупрессоров, восполнить объем жидкости кровозаменителями. Ввести норадреналин — 5 мг на 500 мл изотонического раствора натрия хлорида в дозе, соответствующей тяжести побочного эффекта, со скоростью порядка 10–20 капель/мин под контролем пульса и АД.

Остановка сердца (асистолия). Энергично и быстро надавливать на грудную стенку на уровне средней трети грудины. При отсутствии эффекта немедленно осуществить искусственный массаж сердца и искусственное дыхание (рот в рот, гипербарическая оксигенация, по-возможности с эндотрахеальной интубацией). Ввести внутрисердечно 0,5 мг орципреналина, установить искусственный водитель ритма. После появления спонтанных, но слабых сердечных сокращений ввести в/в глюконата кальция 0,5–1,0 г (5–10 мл 10% раствора). Пациентам, принимающим сердечные гликозиды, препараты кальция следует вводить с осторожностью.

Фибрилляция желудочков. Немедленно провести искусственный массаж сердца и искусственное дыхание. Дефибрилляцию сердечным дефибриллятором, при необходимости — повторно. Если эти мероприятия безуспешны или дефибриллятора нет, ввести интракардиально новокаинамида 0,5 г. В/в раствор натрия бикарбоната, например 50 мл 8,4% раствора (1 мэкв/мл) каждые 5–10 мин, для борьбы с метаболическим ацидозом, который всегда развивается в случае остановки сердца и фибрилляции желудочков. Необходим контроль рН крови.

Отек легких. Осуществить флебостаз с помощью манжетки манометра, у взрослых возможна флеботомия. В/в ввести быстродействующий диуретик, взрослым — инфузия 100 мл 40% раствора глюкозы в качестве осмотического диуретика. Если пациенту еще не введены сердечные гликозиды, провести быстрое насыщение наиболее подходящим сердечным гликозидом (взрослым в/в строфантин 0,125–0,25 мг, с осторожностью при митральном стенозе). Проведение гипербарической оксигенации, кроме больных в состоянии шока.

Мозговая симптоматика. В случае беспокойства ввести транквилизатор (диазепам) в/м или в/в медленно, в тяжелых случаях состояния возбуждения — нейролептики, по возможности в сочетании с прометазином 50 мг (в/м). При органических церебральных судорогах вводят в/м фенобарбитал 0,2–0,4 мг, в тяжелых случаях судорог (эпилептический статус) показана в/в инъекция короткодействующего обезболивающего.

Симптомы аллергии. При тяжелой крапивнице — инъекция антигистаминного препарата, по возможности в сочетании с препаратом кальция, в дополнение к стероидным гормонам (с осторожностью вводить препараты кальция больным, получающим сердечные гликозиды). В случае приступа удушья вводят в/в очень медленно теофиллин, при необходимости — орципреналин 0,5 мг (очень медленно в/в). При отеке гортани в/в медленно прометазин 50 мг. При закупорке верхних дыхательных путей необходима трахеотомия.

Отзывы о лекарстве "УЛЬТРАВИСТ-240"

С товаром УЛЬТРАВИСТ-240 часто покупают