Инструкция по применению - УРСОФАЛЬК

Описание лекарственной формы
Описание лекарственной формы
Капсулы: белые, непрозрачные желатиновые капсулы размера №0.
Суспензия: однородная суспензия белого цвета, содержащая мелкие пузырьки воздуха, с ароматом лимона.
Особые указания
При желчно-каменной болезни контроль эффективности лечения осуществляется каждые 6 мес путем проведения рентгенологического и ультразвукового исследования желчевыводящих путей с целью профилактики рецидивов холелитиаза. Лечение необходимо продолжать еще несколько месяцев после растворения желчных камней. При холестатических заболеваниях печени следует периодически определять активность трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы в сыворотке крови.
Состав и форма выпуска
Состав и форма выпуска
Капсулы | 1 капс. |
урсодеоксихолевая кислота | 250 мг |
вспомогательные вещества: стеарат магния; крахмал маисовый; диоксид кремния безводный; желатин; додецилсульфат натрия; титана диоксид; вода очищенная |
в блистере 25 шт.; в коробке 2 или 4 блистера; или в блистере 10 шт.; в коробке 1 блистер.
Суспензия для приема внутрь | 5 мл |
урсодеоксихолевая кислота | 250 мг |
вспомогательные вещества: бензойная кислота; авицел RC 591; натрия хлорид; натрия цитрат; лимонная кислота; глицерин; пропиленгликоль; ксилитол; натрия цикламат; ароматизатор лимонный Givaudan 87017; вода очищенная |
во флаконах по 250 мл; в коробке 1 или 2 флакона, в комплекте с мерной ложкой.
Фармакологические свойства
Фармакологическое действие
Холелитолитическое и антилитогенное, антифибротическое, гипохолестеринемическое. Оказывает прямое цитопротективное действие на мембрану гепатоцитов и холангиоцитов (мембраностабилизирующее действие). В результате действия препарата на желудочно-кишечную циркуляцию желчных кислот уменьшается содержание гидрофобных (потенциально токсичных) кислот. За счет уменьшения всасывания холестерина в кишечнике и других биохимических эффектов оказывает гипохолестеринемичеcкое действие. Подавляет гибель клеток, обусловленную токсичными желчными кислотами. Тормозит рост клеток колоректального рака (противоопухолевое действие в отношении рака толстой кишки).
Фармакокинетика
Абсорбируется в тощей кишке за счет пассивной диффузии, в подвздошной кишке — за счет активного транспорта. При приеме внутрь в разовой дозе (500 мг) концентрация в сыворотке крови через 30, 60 и 90 мин составляет 3,8; 5,5 и 3,7 мкмоль/л соответственно. При систематическом приеме урсодеоксихолевая кислота (УДХК) становится основной желчной кислотой сыворотки крови (48% общего содержания желчных кислот). Включается в систему желудочно-кишечной циркуляции. Терапевтичеcкая эффективность препарата зависит от концентрации УДХК в желчи. На фоне терапии происходит дозозависимое увеличение доли УДХК в пуле желчных кислот до 50–75% (при суточных дозах 10–20 мг/кг). Проходит через плацентарный барьер.
Фармакодинамика
Обладая высокими полярными свойствами, УДХК образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того, УДХК образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран, стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов. Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии HLA-антигенов на мембранах гепатоцитов и холангиоцитов, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов и др. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом, уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода.
Клиническая фармакология
Для успешного растворения желчных камней необходимо, чтобы камни были чисто холестериновыми, их размер не превышал 15–20 мм, а желчный пузырь (заполненный камнями не более чем наполовину) и желчевыводящие пути полностью сохраняли свою функцию.
Показания
Показания
Первичный билиарный цирроз, первичный склерозирующий холангит, хронические гепатиты различной этиологии с признаками холестаза, холестериновые желчные камни в желчном пузыре, билиарный рефлюкс-гастрит, билиарный рефлюкс-эзофагит, муковисцидоз (кистозный фиброз печени), токсические и алкогольные поражения печени, цирроз печени, внутрипеченочный холестаз беременных, холестатические заболевания печени у детей (в том числе атрезия желчных протоков), холестаз после трансплантации печени, холестаз при парентеральном питании, дискинезии желчевыводящих путей, острый гепатит, профилактика поражений печени при использовании гормональных контрацептивов и цитостатиков, профилактика рака толстой кишки у пациентов с высоким риском его развития (например при язвенном колите).
Противопоказания
Противопоказания
Гиперчувствительность, рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни, нефункционирующий желчный пузырь, острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника, цирроз печени в стадии декомпенсации, выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы, беременность, кормление грудью.
Способ применения и дозы
Способ применения и дозы
Внутрь, перед сном (капсулы — не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости), при лечении желчно-каменной болезни — 1 раз в сутки перед сном; при заболеваниях печени — 2–3 раза в сутки. Суспензия рекомендуется для применения у детей и у пациентов с затрудненным глотанием.
Хронические заболевания печени, холестериновые желчные камни: непрерывно в течение длительного времени (от нескольких месяцев до нескольких лет) в суточной дозе — от 10 мг/кг (2–5 капс. или 10–25 мл суспензии соответственно) до 12–15 мг/кг.
Билиарный рефлюкс-гастрит: 250 мг/сут (1 капс. или 5 мл суспензии); курс — 10–14 дней.
Первичный билиарный цирроз: 10–15 мг/кг/сут (при необходимости — до 20 мг/кг) в течение 6–24 мес (до нескольких лет).
Первичный склерозирующий холангит: 12–15 мг/кг/сут (до 20 мг/кг) в течение 6–24 мес (до нескольких лет).
Муковисцидоз (кистозный фиброз): до 20–30 мг/кг/сут в течение 6–24 мес и более.
Токсические и алкогольные поражения печени: 10–15 мг/кг/сут в течение 6–12 мес и более.
Взаимодействие
Холестирамин, колестипол и антациды, содержащие гидроксид алюминия, связывают урсодеоксихолевую кислоту в кишечнике, препятствуют ее всасыванию и ослабляют эффективность (одновременный прием нецелесообразен).
Побочные действия
Побочные действия
Диарея, тошнота, боль в эпигастральной области и правом подреберье, кальцинирование желчных камней, повышение активности печеночных трансаминаз, аллергические реакции.
При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.
Обсуждения и статьи про УРСОФАЛЬК
-
4
Отзывы о лекарстве "УРСОФАЛЬК"
- levisa
22.03.2016 -
Отличный припарат
Желчекаменная болезнь и холецистит
- daxadarit
27.08.2015 -
у меня был гепатит, инфекционный и врач мне прописал урсосан. На мое счастье лекарство оказалось эффективным и на самом деле помогло мне вылечиться от гепатита. Я постоянно обследуюсь. Все хорошо.
Гепатиты В и С
- Rusallka
25.04.2011 -
пока непонятно, помогло ли... но пьем около 1,5лет.
Желчекаменная болезнь и холецистит
- фафа
15.07.2010 -
никак
Желчекаменная болезнь и холецистит
- Ирсла74
22.09.2009 -
Очень хорошее лекарство, много пила и результаты говорили cgvb за себя
Гастрит
- Нютка90
05.03.2010 -
стала его пить, и мне стало только хуже, и не только со стороны желчного пузыря
Дискинезия желчевыводящих путей
- Elenka2012
22.08.2012 -
3 мл перед сном после еды
Муковисцидоз
- alline
16.12.2011 -
Купила, но принимать боюсь, прочитала, что холестириновые камни превращаются в кальцированные, а это точно операция,наверное
Желчекаменная болезнь и холецистит
- Oxygene
05.11.2009 -
Только назначили
Желчекаменная болезнь и холецистит
- iskorka2001
07.09.2009 -
Только начали пить,в сиропе.Малому вкус нравится...
Муковисцидоз
- Адель_ка
22.02.2018 -
Гастрит
- ksusha0282
27.02.2017 -
Гепатиты В и С
- ksusha0282
27.02.2017 -
Гастрит
- Алочка
11.04.2013 -
Наследственные болезни обмена веществ
- naagii_natasha
13.02.2013 -
Дискинезия желчевыводящих путей
- Elena Nikitina
22.06.2010 -
Муковисцидоз
- marijabrat
09.06.2010 -
Муковисцидоз
- Moroz_saratov
05.06.2010 -
Муковисцидоз
- Ганжа Ксения Игоревна
30.09.2009 -
Желчекаменная болезнь и холецистит
- nlo.07
28.02.2014 -
Желчекаменная болезнь и холецистит
- Алексей К
14.01.2010 -
Наследственные болезни обмена веществ
- Podkova
24.10.2009 -
Гастрит
- E.Vera
26.08.2015 -
Гастрит
- Юла30
01.10.2011 -
Наследственные болезни обмена веществ
- azinv
04.05.2011 -
Муковисцидоз
- Anna Khoreva
04.04.2011 -
Муковисцидоз
- Инна
06.07.2010 -
Муковисцидоз
- tanya-3
29.01.2010 -
Муковисцидоз
С товаром УРСОФАЛЬК часто покупают
Эффективность лекарства "УРСОФАЛЬК"*
Муковисцидоз | 100% случаев | отзывов 9 |
Желчекаменная болезнь и холецистит | 80% случаев | отзывов 7 |
Гастрит | 75% случаев | отзывов 5 |
Наследственные болезни обмена веществ | 0% случаев | отзывов 3 |
Гепатиты В и С | 100% случаев | отзывов 2 |
Дискинезия желчевыводящих путей | 0% случаев | отзывов 2 |