Инструкция по применению - ФЕРРУМ ЛЕК

Фармакологическое действие
Антианемический препарат.
В препарате железо находится в виде комплексного соединения железа (III) гидроксид полиизомальтозат. Этот макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов. Комплекс сходен по структуре с естественным соединением железа - ферритином. Железа (III) гидроксид полиизомальтозат не обладает прооксидантными свойствами, которые присущи солям железа (II).
Железо, входящее в состав препарата быстро восполняет недостаток этого элемента в организме (в т.ч. при железодефицитной анемии), восстанавливает уровень гемоглобина (Hb).
При применении препарата происходит постепенная регрессия клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов дефицита железа.
Фармакокинетика
Всасывание
После в/м введения препарата железо быстро поступает в кровоток: 15% дозы - через 15 мин, 44% дозы - через 30 мин.
Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов.
Выведение
T1/2 - 3-4 сут. Комплекс железа (III) гидроксид полиизомальтозат достаточно велик и поэтому не выводится через почки, соединение стабильно и в физиологических условиях не выделяет ионов железа.
Показания
Лечение всех состояний дефицита железа, требующих его быстрого восполнения:
— тяжелый дефицит железа вследствие кровопотери;
— нарушение абсорбции железа в кишечнике;
— состояния, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществимо.
Режим дозирования
Препарат в форме раствора можно вводить только в/м. Не допускается в/в введение препарата!
Перед введением первой терапевтической дозы каждому пациенту следует ввести тест-дозу, составляющую 1/4-1/2 ампулы (25-50 мг железа) для взрослого и 1/2 суточной дозы для детей. При отсутствии побочных реакций в течение 15 мин после введения, вводят остаток начальной суточной дозы.
Дозы препарата Феррум Лек® подбирают индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, рассчитанным по следующей формуле:
Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) × (расчетный уровень Hb (г/л) - обнаруженный Hb (г/л)) × 0.24 + депонированное железо (мг).
При массе тела до 35 кг: расчетный уровень Hb = 130 г/л, депонированное железо = 15 мг/кг массы тела.
При массе тела более 35 кг: расчетный уровень Hb = 150 г/л, депонированное железо = 500 мг.
Фактор 0.24 = 0.0034 × 0.07 × 1000 (содержание железа в Hb = 0.34%, общий объем крови = 7% массы тела, фактор 1000 - перевод из г в мг).
Расчет общего количества ампул препарата на основе обнаруженного уровня гемоглобина и массы тела
Масса тела (кг) | Общее количество ампул при уровне Hb | |||
60 г/л | 75 г/л | 90 г/л | 105 г/л | |
5 | 1.5 | 1.5 | 1.5 | 1 |
10 | 3 | 3 | 2.5 | 2 |
15 | 5 | 4.5 | 3.5 | 3 |
20 | 6.5 | 5.5 | 5 | 4 |
25 | 8 | 7 | 6 | 5.5 |
30 | 9.5 | 8.5 | 7.5 | 6.5 |
35 | 12.5 | 11.5 | 10 | 9 |
40 | 13.5 | 12 | 11 | 9.5 |
45 | 15 | 13 | 11.5 | 10 |
50 | 16 | 14 | 12 | 10.5 |
55 | 17 | 15 | 13 | 11 |
60 | 18 | 16 | 13.5 | 11.5 |
65 | 19 | 16.5 | 14.5 | 12 |
70 | 20 | 17.5 | 15 | 12.5 |
75 | 21 | 18.5 | 16 | 13 |
80 | 22.5 | 19.5 | 16.5 | 13.5 |
85 | 23.5 | 20.5 | 17 | 14 |
90 | 24.5 | 21.5 | 18 | 14.5 |
Если общее количество ампул, которое необходимо ввести, превышает максимально допустимую суточную дозу, то общее количество ампул следует разделить на необходимое количество суток. Если через 1-2 недели после начала лечения гематологические параметры не улучшаются, следует еще раз уточнить диагноз.
Расчет общей дозировки для возмещения железа вследствие кровопотери
При известном количестве потерянной крови в/м введение 200 мг железа (2 ампулы) приводит к повышению гемоглобина, эквивалентному 1 кровяной единице (400 мл с содержанием гемоглобина 150 г/л).
Количество железа, которое нужно возместить (мг) = число потерянных кровяных единиц х 200 или необходимое число ампул = число потерянных кровяных единиц х 2
При известном конечном уровне гемоглобина используется приведенная выше формула с учетом того, что депонированное железо не требуется восполнять.
Количество железа, которое нужно возместить (мг) = масса тела (кг) × (расчетный уровень Hb (г/л) - обнаруженный уровень Hb (г/л)) х 0.24
Обычные дозы Феррум Лек®
Взрослым и пожилым пациентам назначают 100-200 мг (1-2 ампулы) в зависимости от уровня гемоглобина; детям - 3 мг/кг/сут (0.06 мл/кг массы тела/сут).
Максимальная суточная доза для взрослых - 200 мг (2 ампулы); для детей - 7 мг/кг/сут (0.14 мл/кг массы тела/сут).
Правила введения препарата
Препарат вводят глубоко в/м попеременно в правую и левую ягодицы.
Для того, чтобы уменьшить болевые ощущения и избежать окрашивания кожи, следует выполнять следующие правила:
— препарат следует вводить в верхний наружный квадрант ягодицы, используя иглу длиной 5-6 см;
— перед инъекцией после дезинфекции кожи следует сдвинуть подкожные ткани вниз на 2 см для предотвращения последующего вытекания препарата;
— после введения препарата подкожные ткани следует освободить, а место инъекции прижать и удерживать в таком положении в течение 1 мин.
Перед применением раствора для в/м инъекций ампулы следует внимательно осмотреть. Следует использовать только ампулы, содержащие гомогенный раствор без осадка. Раствор для в/м инъекций следует использовать сразу после вскрытия ампулы.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Местные реакции: при неправильной технике введения препарата возможно - окрашивание кожи, появление болезненности и воспалительной реакции в месте инъекции.
Прочие: артериальная гипотензия, артралгия, увеличение лимфоузлов, повышение температуры, недомогание; крайне редко - аллергические или анафилактические реакции.
Противопоказания
— избыточное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз);
— нарушения механизмов включения железа в гемоглобин (анемия, вызванная отравлением свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия);
— анемия, не связанная с дефицитом железа;
— синдром Ослера-Рандю-Вебера;
— инфекционные заболевания почек в острой стадии;
— неконтролируемый гиперпаратиреоз;
— декомпенсированный цирроз печени;
— инфекционный гепатит;
— I триместр беременности;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при бронхиальной астме, хроническом полиартрите, сердечно-сосудистой недостаточности, низкой способности связывать железо и/или дефиците фолиевой кислоты, у пациентов детского возраста до 4-х месяцев.
Беременность и лактация
Парентеральное введение препарата противопоказано в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания препарат назначают только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.Особые указания
Препарат следует применять только в условиях стационара.
При назначении Феррум Лек® обязательно проведение лабораторных анализов: общий клинический анализ крови и определение сывороточного уровня ферритина; необходимо исключить нарушение абсорбции железа.
Лечение пероральными формами железосодержащих препаратов следует начинать не ранее, чем спустя 5 суток после последней инъекции Феррум Лек®.
Содержимое ампул не следует смешивать с другими препаратами.
Передозировка
Симптомы: передозировка препаратов железа может приводить к острой перегрузке железом и гемосидерозу.
Лечение: симптоматическая терапия. В качестве антидота вводится в/в медленно (15 мг/кг/ч) дефероксамина в зависимости от степени тяжести передозировки, но не более 80 мг/кг/сут. Гемодиализ неэффективен.
Лекарственное взаимодействие
Феррум Лек® для в/м инъекций не следует применять одновременно с препаратами железа для приема внутрь.
Одновременное применение препарата Феррум Лек® с ингибиторами АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности - 5 лет. Не использовать после истечения срока годности.
Обсуждения и статьи про ФЕРРУМ ЛЕК
-
0
Отзывы о лекарстве "ФЕРРУМ ЛЕК"
- sssLUNAsss
24.02.2017 -
гемоглобин был 6о,уже и жить не хотелось.Бросила работу ничего не могла по дому делать,отдышка,головокружение,сухость во рту,сердцебиение и т.д. После уколов "феррум-Лек" колол сын дома,все эти симптомы исчезли,как будто заново родилась! Колол простой иглой 4 см. вводил полностью иглу,лекарство вводил почти по капелькам в теч. 30-50 мин.Ни каких шишек и окрашивания нет. Теперь я здорова! СПАСИБО СЫНУ!!! Вот хочу сдать анализ крови и уже дальше будет видно.Так что не бойтесь колоть дома! только все делайте правильно!ОООЧЕНЬ медленно!!! ЗДОРОВЬЯ ВСЕМ!!!
Анемия
- Кердери
11.06.2016 -
Очень быстро поднимет гемоглабин. Кажется временно
Анемия
- прошу помощи
17.06.2015 -
у меня была анемия легкой степени. ферро-фольгам не помог ни как.сходила сама купила феррум лек .ооочень хороший.
Беременность
- Регина (Rlok)
16.10.2012 -
в уколах помогает мгновенно!
Анемия
- Фёдорова Елена Михайловна
19.12.2011 -
ПРи в/м введении через день с витамином В12 положительный эффект
Анемия
- Efrosiniya
14.07.2011 -
Принимала в течении месяца, гемоглобин стал выше.
Беременность
- slastenka.an
07.06.2011 -
немного повысило гемоглабин до 73
Анемия
- 702494
09.02.2011 -
Помогло после 20 инъекции, но остались непроходящие пятна темного цвета!!!
Анемия
- maxnemo
05.08.2010 -
побочных эффектов не было
Беременность
- Crazy Diamond
04.08.2010 -
Очень коварный препарат! У моей мамы онкология, низкий гемоглобин. Всего после одной инъекции 2 суток была отрыжка и рвота желчью-она не могла заснуть из-за этого, т.к. приступы были постоянные! Так что будьте осторожны!
Анемия
- Фея фиалочка
05.03.2010 -
не помогло вообще, только хуже стало за время приема препарата гемглобин упал на 8 единиц
Анемия
- julik38
29.01.2010 -
поднимает гемоглобин, помогло
Беременность
- vetta2004
14.12.2009 -
Применяла в виде уколов. Парраллельно с другими препаратами.
Анемия
- Артемкина мама
26.11.2009 -
только начали
Анемия
- Юлиса
05.08.2014 -
результат через год, очень болезненные темно-коричневые "батареи" на пятой точке (2 месяца ставили уколы) - цвет прошел через 7 лет, болезненность осталась
Анемия
- shemann
11.07.2014 -
Вызывает запор
Беременность
- allarom
26.09.2011 -
за 7 мес поднялся гемоглобин с 60 до 97
Анемия
- Регина (Rlok)
12.08.2011 -
при анемии средне помогает
Беременность
- mamaniagud
13.02.2011 -
часто даю детям,пьют с удовольствием, только мне кажется толку мало,только зловонный чёрного цвета калл,зачастую запоры.
Анемия
- lagushonok01
15.07.2010 -
очень испортились зубки, хотя на препарате написано, что он безвреден для зубов
Анемия
- Уваляшка
22.01.2016 -
Из побочек, запор.
Анемия
- KVEL
19.01.2011 -
ПОБОЧНО- ПОНОС
Анемия
- Fajla
16.07.2010 -
10дней в/м 2,0.Неделя отдых,потом жев. табл. 1шт/2раз в день.До сентября.
Анемия
- лейсан1994
26.05.2018 -
Другие заболевания женских половых органов
- Лидия24
27.12.2017 -
Другие заболевания женских половых органов
- Елена
03.12.2015 -
Анемия
- sasha67
04.03.2014 -
Беременность
- ritakudryashova24
31.10.2013 -
Беременность
- Svetska
02.10.2013 -
Беременность
- Molokobear
08.05.2013 -
Другие заболевания женских половых органов
- Irina
13.04.2013 -
Беременность
- Анима
17.03.2013 -
Беременность
- BELLA
24.01.2013 -
Беременность
- BELLA
24.01.2013 -
Анемия
- Milena
27.11.2012 -
Беременность
- Айгуль С.
11.08.2012 -
Беременность
- Горшенина Татьяна Николаевна
11.12.2011 -
Анемия
- AngelShlsesser
08.04.2011 -
Беременность
- Aleksira
09.02.2011 -
Анемия
- Шахова Наталья Николаевна
28.01.2011 -
Другие заболевания женских половых органов
С товаром ФЕРРУМ ЛЕК часто покупают
Эффективность лекарства "ФЕРРУМ ЛЕК"*
Анемия | 81% случаев | отзывов 27 |
Беременность | 90% случаев | отзывов 26 |
Другие заболевания женских половых органов | 100% случаев | отзывов 4 |