Инструкция по применению - ЭНЦЕФАБОЛ

Фармакологическое действие
Ноотропный препарат. Повышает патологически сниженный метаболизм в тканях головного мозга, что обусловлено повышением захвата и утилизации глюкозы, повышает метаболизм нуклеиновых кислот и высвобождение ацетилхолина в синапсах нервных клеток, улучшает холинергическую передачу в нервной ткани.
Пиритинол способствует стабилизации структуры клеточных мембран нейронов и их функции за счет ингибирования лизосомальных ферментов, предотвращая этим образование свободных радикалов.
Энцефабол улучшает реологические свойства крови, повышает пластичность эритроцитов путем увеличения содержания АТФ в их мембране, что приводит к снижению вязкости крови и улучшению кровотока.
Улучшает кровообращение в ишемизированных участках мозга, увеличивает их оксигенацию, интенсифицирует обмен глюкозы в первично ишемизированных участках мозга. В результате улучшаются показатели памяти и восстанавливаются нарушенные обменные процессы в нервной ткани, что способствует полноценному функционированию ее клеток.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь пиритинол быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет в среднем 85% (76-93%). После приема препарата внутрь в дозе 100 мг Cmax пиритинола в плазме достигается через 30-60 мин.
Связывание с белками плазмы составляет 20-40%. Пиритинол и его метаболиты проникают через ГЭБ, метаболиты накапливаются преимущественно в сером веществе головного мозга. При повторном приеме кумуляции не наблюдается.
Метаболизм и выведение
Пиритинол быстро биотрансформируется с образованием следующих основных метаболитов: 2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилмеркаптометилпиридин и 2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилсульфинилметилпиридин. Конъюгированные метаболиты выводятся преимущественно почками. Суммарное выведение с мочой в течение 24 ч составляет 72.4-74.2%, при этом большая часть дозы выводится в течение первых 4 ч после приема. Через кишечник выводится только 5%. Т1/2 составляет около 2.5 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При нарушении функции почек токсические концентрации не достигаются.
Показания
— симптоматическое лечение синдрома деменции (в т.ч. первичная дегенеративная деменция, сосудистая деменция и смешанные формы), сопровождающегося нарушениями памяти, мышления, способности к концентрации внимания, быстрой утомляемостью, недостаточностью побуждений и мотивации, аффективными расстройствами;
— первичная дегенеративная деменция, сосудистая деменция и смешанные формы;
— симптоматическая терапия хронических нарушений умственной работоспособности;
— посттравматическая энцефалопатия;
— церебральный атеросклероз;
— последствия энцефалита;
— задержка психического развития;
— цереброастенический синдром у детей;
— энцефалопатия у детей.
Режим дозирования
Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести состояния и эффективности терапии.
Для взрослых средняя доза составляет 600 мг/сут (по 2 таб. или по 10 мл суспензии 3 раза/сут).
Новорожденным Энцефабол назначают с 3 дня после рождения по 20 мг (1 мл суспензии) в сутки в течение месяца, препарат следует давать утром. Детям в возрасте от 2 месяцев дозу увеличивают на 20 мг (1 мл) каждую неделю до тех пор, пока суточная доза не достигнет 100 мг (5 мл суспензии).
Детям в возрасте от 1 года до 7 лет назначают в суточной дозе от 50 мг до 300 мг в зависимости от показаний (по 2.5-5 мл суспензии 1-3 раза/сут).
Для детей старше 7 лет суточная доза составляет от 50 мг до 600 мг (по 2.5-10 мл суспензии или 1-2 таб. 1-3 раза/сут).
Принимать препарат следует во время или после еды. При нарушениях сна последнюю дневную дозу не следует принимать вечером или на ночь. Следует учитывать, что в 1 чайной ложке - 5 мл суспензии.
Длительность лечения зависит от клинической картины заболевания. При острых состояниях и назначении препарата в высоких дозах заметный терапевтический эффект достигается уже через несколько часов или суток.
При хронических заболеваниях (в т.ч. последствия черепно-мозговой травмы или при деменции) заметный терапевтический успех достигается после 2-4 недель лечения. Оптимальный и устойчивый эффект наступает обычно через 6-12 недель. Длительность лечения при хронических заболеваниях должна составлять не менее 8 недель.
У новорожденных с высоким риском развития перинатальной патологии средняя продолжительность лечения составляет 6 месяцев, при этом через 3 месяца следует проверить наличие показаний для дальнейшего лечения.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, диарея; редко - потеря аппетита, изменение вкусовой чувствительности, нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, холестаз).
Со стороны ЦНС: возможны нарушения сна; редко - повышенная возбудимость, головная боль, головокружение, утомляемость.
Прочие: возможны аллергические реакции различной степени тяжести, проявляющиеся обычно в виде высыпаний на коже или слизистых оболочках, зуд, повышение температуры тела.
При применении препарата по показаниям в рекомендуемых дозах развитие побочных эффектов маловероятно.
Противопоказания
Абсолютные противопоказания
— повышенная чувствительность к пиритинолу.
Относительные противопоказания
— заболевания почек в анамнезе;
— выраженные нарушения функции печени;
— выраженные изменения картины периферической крови;
— острые аутоиммунные заболевания (в т.ч. системная красная волчанка);
— миастения;
— пемфигус.
Беременность и лактация
При необходимости применения Энцефабола при беременности или в период лактации (грудного вскармливания) следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода или младенца.
Пиритинол проникает через плацентарный барьер, в незначительных количествах выделяется с грудным молоком.
В экспериментальных исследованиях не установлено наличия тератогенного или эмбриотоксического действия пиритинола.
Особые указания
У пациентов с ревматоидным артритом и другими хроническими заболеваниями суставов имеет место повышенная чувствительность к соединениям, в состав которых входит SH-группа, в т.ч. к пиритинолу. У этих пациентов повышен риск возникновения реакций повышенной чувствительности, иммунопатологических реакций, а также нарушений вкусовой чувствительности и функции печени. При проведении лечения этой категории пациентов необходим систематический контроль общих анализов крови, мочи, функционального состояния печени, иммунологических показателей.
Не следует назначать суспензию Энцефабола пациентам с непереносимостью фруктозы, т.к. в состав препарата входит сорбол.
Реакции повышенной чувствительности к препарату могут возникнуть у пациентов с гиперчувствительностью к D-пеницилламину, поскольку последний имеет сходство с пиритинолом по химическому строению (тиоловые группы).
Использование в педиатрии
Не рекомендуют назначать препарат вечером и на ночь детям с повышенной возбудимостью.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При использовании Энцефабола по показаниям, как правило, отсутствуют ограничения для тех видов деятельности, которые требуют повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций. Однако учитывая вероятность индивидуальных различий реакции отдельных пациентов на препарат, в начале лечения и при повышении дозы следует учитывать возможность нарушения скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Энцефабол может потенцировать побочные эффекты пеницилламина, препаратов золота и сульфасалазина.
Клинически значимого взаимодействия Энцефабола с другими лекарственными препаратами не установлено.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.Условия и сроки хранения
Препарат в форме таблеток следует хранить при температуре не выше 25°C. Суспензию следует хранить при температуре от 20° до 25°C. Срок годности - 5 лет.
Обсуждения и статьи про ЭНЦЕФАБОЛ
-
5
Отзывы о лекарстве "ЭНЦЕФАБОЛ"
- klavonka
26.04.2016 -
Улучшает память,помогает убрать головные боли, обладает и успокаивающим эффектом.
Тревога и тревожные расстройства
- Fishka03
18.07.2013 -
пили сезонно
Аутизм
- mama4h
17.11.2012 -
появился зрительный контакт, стала видеть людей вокруг, обниматься...
Аутизм
- lenysika
23.08.2011 -
появился интерес к занятиям, к другим людям, ребенок стал больше лепетать, старается повторять слова
Дети от 1 до 3
- lenysika
23.08.2011 -
появился интерес к занятиям, к другим людям, ребенок стал больше лепетать, старается повторять слова
Аутизм
- Краsотка
19.08.2011 -
Ребенок стал больше разговаривать. Активный словарный запас увеличился. Побочных эффектов не было.
Дети от 1 до 3
- Roman_81
16.05.2011 -
Сильно растормаживает, вызывает судорги - эфект со временем был
Аутизм
- макарова елена юрьевна
11.04.2011 -
только начала давать после уколов кортексина так что пока не знаю узнаю напишу
Аутизм
- Самира2008
07.07.2010 -
пока нет
Дети от 1 до 3
- Mamyshka
05.06.2010 -
При приеме энцефабола повышеная гиперактивность,но словарный запас заметно увеличивается
Дети от 1 до 3
- 2004вика
16.05.2010 -
назначали один раз
Гидроцефалия
- tori-28
11.05.2010 -
Появились слоги,но после месяца применения пошла сыпь,пришлось прекратить.
Аутизм
- cerbnaz
30.03.2010 -
побочных эфектов не наблюдала
если не ошибась, то стал воды пить больше
Аутизм
- Алекса21
30.03.2010 -
Это суспензия, ребенок пьет с удовольствием, заметный скачок в развитии, принимать перед занятием
Гидроцефалия
- nkor
18.01.2010 -
хороший результат в развитии речи
Аутизм
- lorika33
16.01.2010 -
Говорит некоторые слова.
Аутизм
- Чинасова
12.12.2009 -
Первый препарат, сдвиги были значительные
Аутизм
- Leylushka
01.12.2009 -
Хороший эффект.
Аутизм
- джина
23.10.2009 -
пили курсами,появлялась заинтересованность к занятиям,побочных явлений не было,
Аутизм
- 33Лёлик33
23.10.2009 -
Хорошее лекарство
Детский церебральный паралич
- Хухрий
16.04.2017 -
Принимали 2 курса в разном возрасте. Честно говоря, общее улучшение вроде было, но резкого прогресса не было
Аутизм
- Bagir MV
09.07.2011 -
никак не помогал
Аутизм
- Merry26
10.01.2011 -
Как мне показалось видимых улучшений не было.
Дети от 1 до 3
- вера 2010
15.10.2010 -
нервничал и плохо спал
Аутизм
- AnyaO
18.06.2010 -
Никакого результата
Аутизм
- yuldom
31.05.2010 -
Перестали принимать после того как, засыпая, сын (2 года) стал подпрыгивать,как во время припадка.Стал вялым,заторможенным, агрессивным.Принимали 12 дней в 1 половине дня.
Дети от 1 до 3
- LenaSil
23.02.2010 -
Ребенок стал произносить некоторые слоги.
Аутизм
- Сказзка
14.02.2010 -
небольшие изменения
Аутизм
- impressionist
31.01.2010 -
Было возбуждение и болела голова
Аутизм
- Fenek
22.11.2011 -
сильная расторможенность, возбудимость
Дети от 1 до 3
- Fenek
17.11.2011 -
не помог. Сильно активизировал, постоянные истерики у ребёнка
Аутизм
- Gala7737
21.05.2011 -
Пили мы и это препарат, но эффекта никакого не увидели. Но ребенок был очень возбудим.
Дети от 1 до 3
- madhava
02.05.2011 -
аллергия
Аутизм
- LilijaTorzhok
01.02.2011 -
Организм не воспринимает препарат
Аутизм
- brynskaya_irina
28.01.2011 -
приняли всего 2 раза начал закидывать левую ногу,прекратил работать левой рукой и начал невыносимо капризничать и мотать головой в разные стороны .Мы немедленно прекратили прием
Аутизм
- ontario2010
11.11.2010 -
знаю что хороший препарат, но у нас как-то без результатов, только был очень возбудим.
Аутизм
- valt
23.10.2010 -
Никаких изменений не заметили
Гидроцефалия
- Солнышко
20.08.2010 -
никакого эффекта
Дети от 1 до 3
- drolya
17.08.2010 -
Стала много пить, сон беспокойный, короткий, скандалы, истерики, становится в позу страуса (головой упираясь в подушку )и хныкает.
Тревога и тревожные расстройства
- барбаррисс
12.08.2010 -
нет эффекта
Детский церебральный паралич
С товаром ЭНЦЕФАБОЛ часто покупают
Эффективность лекарства "ЭНЦЕФАБОЛ"*
Аутизм | 63% случаев | отзывов 66 |
Дети от 1 до 3 | 66% случаев | отзывов 30 |
Детский церебральный паралич | 70% случаев | отзывов 22 |
Гидроцефалия | 71% случаев | отзывов 10 |
Вегетососудистая дистония | 93% случаев | отзывов 6 |
Тревога и тревожные расстройства | 50% случаев | отзывов 2 |
Деменция | отзывов 1 | |
Болезнь Дауна | отзывов 1 |