Инструкция по применению - ЗИРТЕК

Фармакологическое действие
Противоаллергический препарат. Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием.
Влияет на раннюю гистаминозависимую стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при "холодовой" крапивнице). Снижает гистамин-индуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения.
Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.
После однократного приема цетиризина в дозе 10 мг начало эффекта наблюдается через 20 мин (у 50% пациентов) и через 60 мин (у 95% пациентов), действие продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 сут.
Фармакокинетика
Фармакокинетические параметры цетиризина изменяются линейно.
Всасывание
После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается из ЖКТ. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе Cmax в плазме достигается через 1±0.5 ч и составляет 300 нг/мл. Прием препарата с пищей не влияет на величину абсорбции.
Распределение
Цетиризин связывается с белками плазмы крови на 93±0.3%. Vd - 0.5 л/кг.
При приеме препарата в дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдается.
Метаболизм
В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-деалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов гистаминовых H1-рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием изоферментов системы цитохрома P450).
Выведение
T1/2 у взрослых составляет примерно 10 ч. Примерно 2/3 принятой дозы выводится почками в неизмененном виде.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T1/2 у детей в возрасте 6-12 лет - 6 ч; у детей 2-6 лет - 5 ч; у детей в возрасте от 6 мес до 2 лет - 3.1 ч.
У пациентов пожилого возраста и пациентов с хроническими заболеваниями печени при однократном приеме препарата в дозе 10 мг T1/2 увеличивается примерно на 50%, а системный клиренс снижается на 40%.
У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК > 40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у пациентов с нормальной функцией почек.
У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК < 7 мл/мин), при приеме препарата внутрь в дозе 10 мг T1/2 увеличивается в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70% относительно пациентов с нормальной функцией почек, что требует соответствующего изменения режима дозирования.
Цетиризин практически не удаляется из организма при гемодиализе.
Показания
— лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;
— сенная лихорадка (поллиноз);
— крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница);
— отек Квинке;
— другие аллергические дерматозы (в т.ч. атопический дерматит), сопровождающиеся зудом и высыпаниями.
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь.
Взрослым и детям старше 6 лет назначают в дозе 10 мг (1 таб. или 20 капель)/сут. Взрослым - по 10 мг 1 раз/сут; детям - по 5 мг 2 раза/сут или по 10 мг 1 раз/сут. Иногда начальная доза 5 мг может быть достаточна для достижения терапевтического эффекта.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут или по 5 мг (10 капель) 1 раз/сут.
Детям в возрасте от 1 года до 2 лет назначают по 2.5 мг (5 капель) до 2 раз/сут.
Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 месяцев назначают по 2.5 мг (5 капель) 1 раз/сут.
При почечной недостаточности и у пациентов пожилого возраста дозу препарата следует корректировать в зависимости от величины КК.
КК можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина по следующей формуле:
Для мужчин: КК (мл/мин) = [140 - возраст (годы)] х масса тела (кг)/72 х сывороточный креатинин (мг/дл);
КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0.85.
Взрослым пациентам с почечной и печеночной недостаточностью дозу устанавливают по следующей таблице.
Почечная недостаточность | КК (мл/мин) | Режим дозирования |
Норма | ≥80 | 10 мг/сут |
Легкая | 50-79 | 10 мг/сут |
Средняя | 30-49 | 5 мг/сут |
Тяжелая | <30 | 5 мг через день |
Терминальная стадия - пациенты, находящиеся на диализе | <10 | Прием препарата противопоказан |
Пациентам с нарушением только функции печени коррекция режима дозирования не требуется.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, головная боль, агрессия, возбуждение, замешательство, депрессия, галлюцинации, бессонница, тик, судороги, дискинезия, дистония, парестезия, обморок, тремор.
Со стороны органа зрения: нарушение аккомодации, нечеткое зрение, нистагм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: ринит, фарингит.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, боли в животе, диарея, нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, ЩФ, ГГТ, билирубина).
Со стороны мочевыделительной системы: расстройство мочеиспускания, энурез.
Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, повышенная чувствительность, вплоть до развития анафилактического шока.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.
Прочие: усталость, астения, недомогание, отек.
Побочные эффекты развиваются в очень редких случаях.
Противопоказания
— терминальная стадия почечной недостаточности (КК < 10 мл/мин);
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
— детский возраст до 6 лет (для таблеток);
— детский возраст до 6 мес (для капель);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к гидроксизину.
С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности (требуется коррекция режима дозирования), при хронических заболеваниях печени, пациентам пожилого возраста (в связи с возможным снижением клубочковой фильтрации).
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).Особые указания
Детям в возрасте от 6 месяцев до 6 лет Зиртек® назначают в лекарственной форме капли для приема внутрь 10 мг/мл.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и управлению механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных реакций при приеме препарата в рекомендуемой дозе. Но, тем не менее, в период приема препарата целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: при приеме препарата однократно в дозе свыше 50 мг возможны замешательство, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, слабость, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.
Лечение: сразу после приема препарата следует провести промывание желудка или искусственно вызвать рвоту. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.
Лекарственное взаимодействие
При изучении лекарственного взаимодействия цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимого нежелательного взаимодействия не выявлено.
При одновременном назначении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16 % (кинетика теофиллина не меняется).
При одновременном назначении с макролидами и кетоконазолом изменений на ЭКГ не отмечалось.
При применении препарата в терапевтических дозах данных о взаимодействии с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови - 0.5 г/л) не получено. Тем не менее, пациент должен воздерживаться от употребления алкоголя во время терапии препаратом во избежание угнетения деятельности ЦНС.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Таблетки следует хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°C. Капли для приема внутрь следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности препарата - 5 лет.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Обсуждения и статьи про ЗИРТЕК
-
0
Отзывы о лекарстве "ЗИРТЕК"
- qrab
22.05.2014 -
капли. помогаю в самом начале сезона поллиноза а потом укол
Аллергия
- SENT1992
01.12.2013 -
Как я рад, что узнал о Зиртек. Самое классное средство от симптомов аллергии. Забарывает их на ура! Одна таблеточка и радуйтесь жизни
Аллергия
- Karainka
01.12.2013 -
Сама принимаю Зиртек , очень хорошо помогает, зуд снимет почти моментально, и нос очень быстро после приема зиртека дышать начинает. Побочных эффектов или сонливости я от приема этих таблеток не заметила.
Аллергия
- KolTeri
17.11.2013 -
Действительно удобное средство при нехватте времени. Одна таблетка и аллергия уходит. БЫстро,качественно и надёжно. Вот что хочу сказать о Зиртек!
Аллергия
- Оюнсу
21.10.2013 -
Сыпь на руках,особенно весной,не люблю больницы,и бегать по кабинетам не хочу. При первых появлениях использую Зиртек, сыпь проходит быстро и без последствий.
Аллергия
- baltushka
22.11.2012 -
Капли
Аллергия
- Alla2002
09.07.2012 -
помогает во время приминения на протижении 3 месяц.
Аллергия
- panielena
10.05.2012 -
3 года
Аллергия
- Казанцев Андрей Валерьевич
14.02.2012 -
В качестве антигистаминного препарата можно использовать длительно.
Атопический дерматит
- ponamareva
04.09.2011 -
как только с носа течет не переставая и рот не закрывается от чиха достаточно пол таблеточки и через какое то время снова жить можно ! ( мама от них спать хочет а я нет )
Аллергия
- Nyunya1987
14.04.2011 -
Помогает первые полгода, а потом приходиться увеличивать дозу...
Аллергия
- Ospanova
10.01.2011 -
при аллергическом рините пользуюсь
Аллергия
- Lizonka
15.12.2010 -
как зодак
Аллергия
- Овсянникова Светлана Александровна
12.10.2010 -
Капли просто шик!
Аллергия
- 610216
04.10.2010 -
побочных эффектов не было ни разу
Аллергия
- 610216
04.10.2010 -
слезотечение,чихание проходят где-то минут через 30
Аллергия
- Nelli77
09.08.2010 -
пока не знаю
Атопический дерматит
- георгия
28.06.2010 -
принимаем 2 месяца,личико очистилось, есть высыпания на ногах, но зуд сильно беспокоит
Атопический дерматит
- Ксюшкин
07.04.2010 -
Хорошо помогает,но ведь невозможно сидеть всё время на таких препаратах...
Атопический дерматит
- катерина31
10.12.2009 -
довольна
Аллергия
- lubostr
24.11.2009 -
Практически через час - полтора.
Аллергия
- aleksnat
12.11.2009 -
не могу постоянно им пользоваться из-за дороговизны препарата
Аллергия
- Чужая Жена
24.10.2009 -
Помогает только этот препарат и в короткий срок. Пользуюсь 3 года.
Аллергия
- Lusinda
14.09.2009 -
Сидели на нем два года с небольшим переодическим отдыхом, помогал вроде неплохо, по крайней мере снимал зуд.
Аллергия
- osoka
06.09.2009 -
Помогает хорошо,если пить утром и вечером.Из побочных-сонливость
Аллергия
- olz16
02.11.2011 -
ускоряет выход из отека
Аллергия
- doktor holms
01.05.2011 -
после прекрашения приема ад возобновляется
Атопический дерматит
- *Оля23*
12.03.2011 -
Месяц проходили курс лечения, сначало немного помогло,но не надолго, повторный курс результата не принес.
Атопический дерматит
- marewa
26.07.2010 -
пока он начнён своё накопительное действие ребёнок с себя всю кожу снимет....
Аллергия
- Germeona
27.12.2009 -
некоторое время
Аллергия
- 33Лёлик33
23.10.2009 -
Применяли курсами, но помогало не всегда хорошо.
Аллергия
- aiyma
02.10.2009 -
Уменьшились высыпания, но не исчезли.Перестала зудеть ночью, по крайней мере не просыпаюсь из-за зуда, как было до лечения.
Аллергия
- guinness
16.06.2011 -
вообще реакции ноль было
Атопический дерматит
- ninann
31.01.2011 -
Пили почти 2 мес. Улучшений никаких. А потом вообще - сильнейшее обострение. Перешли на фенкорол - тоже не помогает
Атопический дерматит
- olga$
13.01.2011 -
Пробовали, после приема весь покрылся сыпью больше не принемаем
Атопический дерматит
- Елена ИзТольятти
17.07.2010 -
никакого действия
Нейродермит
- Limonika
19.04.2010 -
не помог
Атопический дерматит
- furlada
16.04.2010 -
Поначалу помогал очень хорошо.Теперь - результата никакого.
Аллергия
- dianka77
08.11.2009 -
пила и таблетки и капли не помог вообще
Аллергия
- Тригуб
04.03.2010 -
Мы его пили пару раз когда болели,чтоб небыло развития аллергии.У нас побочных ифектов ненаблюдалось.
Аллергия
С товаром ЗИРТЕК часто покупают
Эффективность лекарства "ЗИРТЕК"*
Аллергия | 77% случаев | отзывов 90 |
Атопический дерматит | 61% случаев | отзывов 26 |
Крапивница | 75% случаев | отзывов 4 |
Аллергия у детей | 66% случаев | отзывов 3 |
Нейродермит | 0% случаев | отзывов 1 |